Ребетол - інструкція із застосування, опис, наявність, відгуки, аналоги
Показання до застосування
Хронічний гепатит С (у первинних хворих, які раніше не лікувалися інтерфероном альфа; при загостренні після курсу монотерапії інтерфероном альфа; у хворих, несприйнятливих до монотерапії інтерфероном альфа) - у комбінації з інтерфероном альфа.
Можливі аналоги (замінники)
Діюча речовина, група
Лікарська форма
капсули, концентрат для приготування розчину для інфузій, таблетки
Ми часто запитуємо:«Чи можна відкрити капсулу з лікарським препаратом?».Причини можуть бути різні - небажання або неможливість проковтнути капсулу, необхідність зменшити дозування, змішати з дитячим харчуванням для дитини і т.п. Читати далі.
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, період лактації, ХСН IIб-III ст, інфаркт міокарда, ниркова недостатність (КК – менше 50 мл/хв), тяжка анемія, печінкова недостатність, декомпенсований цироз печінки, аутоімунні захворювання (в т.ч. аутоімунний гепатит) захворювання щитовидної залози, що не піддаються лікуванню, важка депресія з суїцидальними намірами, дитячий і юнацький вік (до 18 років).
З обережністю. Жінки репродуктивного віку (настання вагітності небажано); декомпенсований цукровий діабет (з нападами кетоацидозу); ХОЗЛ, тромбоемболія легеневої артерії, ХСН, захворювання щитовидної залози (в т.ч. тиреотоксикоз), порушення згортання крові, тромбофлебіт, мієлодепресія, гемоглобінопатія (в т.ч. таласемія, серповидно-клітинна анемія) т. ч. в анамнезі).
Як застосовувати: дозування та курс лікування
Всередину. При гепатиті С - не розжовуючи і запиваючи водою, разом із прийомом їжі по 1-1.2 г Ребетола/сут в 2прийому (вранці та ввечері). При масі тіла до 75 кг – 1 г/добу (0.4 г вранці та 0.6 г увечері); вище 75 кг - 1.2 г/добу (0.6 г вранці та 0.6 г увечері).
Тривалість лікування – 24-48 тижнів; при цьому для хворих, що раніше не лікувалися, - не менше 24 тижнів, у хворих з вірусом генотипу 1-48 тижнів. У хворих, несприйнятливих до монотерапії інтерфероном альфа, а також при рецидиві – не менше 6 міс.
Фармакологічна дія
Противірусний засіб. Швидко проникає в клітини та діє всередині інфікованих вірусом клітин. Внутрішньоклітинно рибавірин легко фосфорилюється аденозинкіназою до моно-, ди- та трифосфатного метаболітів. Рибавірину трифосфат - сильний конкурентний інгібітор інозин-монофосфат-дегідрогенази, РНК-полімерази вірусу грипу та гуаніліл-трансферази інформаційної РНК, останнє проявляється гальмуванням процесу покриття інформаційною РНК-оболонкою. Ці різноманітні ефекти призводять до значного зниження кількості внутрішньоклітинного гуанозину трифосфату, а також придушення синтезу вірусної РНК і білка. Рибавірин інгібує реплікацію нових віріонів, що забезпечує зниження вірусного навантаження, селективно інгібує синтез вірусної РНК, не пригнічуючи синтез РНК у клітинах, що нормально функціонують.
Найбільш чутливі до рибавтрину ДНК-віруси – вірус простого герпесу, віруси групи віспи, хвороби Марека; РНК-віруси – віруси грипу А, В, параміксовіруси (парагрипу, епідемічного паротиту, ньюкаслської хвороби), реовіруси, онкогенні РНК-віруси.
Нечутливі до рибавтрину ДНК-віруси – Varicella zoster, вірус псевдобешенства, натуральної коров'ячої віспи; РНК-віруси – ентеровіруси, риновіруси, вірус енцефаліту лісу Семлики.
Виявлено активність рибаврину проти вірусу гепатиту С. Хоча механізм дії повністю не виявлено,передбачається, що рибавірин трифосфат, що накопичується в міру фосфорилювання, конкурентно пригнічує утворення гуанозин трифосфату, тим самим знижуючи синтез вірусних РНК. Вважається також, що механізм синергетичної дії рибавірину та інтерферону альфа проти вірусу гепатиту С обумовлений посиленням фосфорилювання рибавірину інтерфероном.
Побічна дія
З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.
З боку дихальної системи: диспное, кашель.
Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія, висипання на шкірі.
У медичних працівників, які виконують інгаляційне введення препарату: головний біль, свербіж, гіперемія очей або набряклість повік.
особливі вказівки
Медичного персоналу, який працює з Ребетолом, слід враховувати його потенційну тератогенність.
Застосовувати препарат у вигляді розчину для інгаляцій у немовлят, які перебувають на ШВЛ, повинні лише медичні працівники, знайомі з цим способом введення (з використанням спеціального апарату). Доза така сама, як й інших дітей.
Чоловіки та жінки репродуктивного віку під час лікування та протягом 7 місяців після закінчення терапії повинні використовувати ефективні контрацептивні ЛЗ.
Лабораторні дослідження (клінічний аналіз крові з підрахунком лейкоцитарної формули та числа тромбоцитів, визначення електролітів, концентрації креатиніну, функціональних проб печінки) необхідно проводити перед початком терапії, на 2 та 4 тижні і далі регулярно.
У процесі лікування рибавірину максимальне зниження Hb у більшості випадків відзначається після 4-8 тижнів від початку лікування. При зниженні Hb нижче 11 г/дл слід тимчасово зменшитидозу рибавірину на 400 мг на день, при зниженні Hb нижче 10 г/дл, дозу скоротити до 50% від вихідної. При збереженні непереносимості рибавірину після корекції дози, а також при падінні Hb нижче 8.5 г/дл, прийом препарату слід припинити.
При гострому прояві гіперчутливості (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) застосування препарату слід негайно припинити. Транзиторні висипання не є підставою для переривання лікування.
У період лікування Ребетолом особам, які відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія
ЛЗ, що містять іони Mg2+ і Al3+, а також симетикон знижують біодоступність Ребетола.
Антагонізм із зидовудіном: пригнічує фосфорилювання зидовудину до його активної форми у вигляді трифосфату.
При сумісному застосуванні з інтерфероном альфа – синергізм дії.
Призначення рибавірину під час лікування зидовудином та/або ставудином при одночасно наявній ВІЛ-інфекції супроводжується зниженням фосфорилювання цих препаратів, що призводить до ВІЛ-віремії та потребує зміни схеми лікування.
Запитання, відповіді, відгуки по препарату Ребетол
Наведена інформація призначена для медичних та фармацевтичних фахівців. Найточніші відомості про препарат містяться в інструкції, що додається до упаковки виробником. Жодна інформація, розміщена на цій або будь-якій іншій сторінці нашого сайту, не може бути заміною особистого звернення до фахівця.