Рефортан – інструкція із застосування, показання, дози

Інструкція по застосуванню:

Рефортан - плазмозамінний лікарський засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Рефортану – розчин для інфузій: прозорий або слабо опалесцентний світло-жовтого кольору або безбарвний (по 250 або 500 мл у флаконах, по 10 флаконів у картонній пачці).

склад 1 л розчину для інфузій:

діюча речовина: гідроксиетилкрохмаль (ГЕК 200/0,5) – 60 (Рефортан ГЕК 6%) або 100 (Рефортан ГЕК 10%) мг;
додаткові компоненти (60/100 мг): натрій хлорид – 9/9 мг, вода для ін'єкцій – 956,29/931 мг.

Показання до застосування

Рефортан ГЕК 6%: гіповолемія та шок при операціях, травмах, гострих крововтратах, інфекційних хворобах та опіках (лікування та профілактика); терапевтична гемодилюція;
Рефортан ГЕК 10%: гіповолемія при гострій крововтраті у випадках, якщо застосування розчинів кристалоїдів є недостатнім (лікування).

Протипоказання

гіпергідратація;
дегідратація
гіпокаліємія;
гіперхлоремія;
гіпернатріємія;
гіперволемія;
гемодіаліз;
виражені порушення згортання крові;
кардіогенний набряк легень;
ниркова недостатність;
декомпенсована хронічна серцева недостатність;
внутрішньочерепні кровотечі чи гострі порушення мозкового кровообігу по геморагическому типу;
перший триместр вагітності та період лактації (профіль безпеки не вивчений);
Підвищена чутливість до компонентів у складі препарату.

Додаткові абсолютні протипоказання Рефортану ГЕК 10%:

Рефортан призначають із обережністю (відносні протипоказання) за наявності наступниххвороб/станів:

компенсована хронічна серцева недостатність;
геморагічні діатези;
2-3 триместри вагітності (через ймовірність виникнення анафілактичних реакцій та ураження головного мозку плода, застосування препарату можливе лише за життєвими показаннями після оцінки співвідношення користь/ризик).

Додаткові відносні протипоказання Рефортану ГЕК 6%:

внутрішньочерепна гіпертензія;
ниркова/печінкова недостатність.

Додаткові відносні протипоказання Рефортану ГЕК 10%:

стани після проведення хірургічних операцій;
печінкова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості;
травми;
порушення згортання крові,
вік старше 65 років.

Спосіб застосування та дозування

Препарат застосовують у вигляді внутрішньовенних інфузій.

За відсутності інших розпоряджень лікаря, розчин Рефортану необхідно вводити внутрішньовенно крапельно в дозах, необхідних для заміщення обсягу циркулюючої плазми.

Перші 10-20 мл препарату через існуючий ризик появи анафілактичних реакцій необхідно вводити повільно при ретельному контролі стану хворого. При надто високих дозах та високій швидкості введення розчину слід враховувати ймовірність перевантаження системи кровообігу.

Схему застосування визначають виходячи з обсягу крововтрати, показників гематокриту та концентрації гемоглобіну. Рефортан, по можливості, рекомендується застосовувати у найменших ефективних дозах.

Лікування слід проводити під постійним контролем гемодинаміки, щоб мати можливість перервати введення розчину одразу після досягнення необхідного цільового рівня гемодинамічних параметрів.

У хворих молодого віку, які не належать до групи ризику легеневих ускладнень, межею застосування препарату вважається гематокрит до 30%.

Рефортан ГЕК 6% Рекомендований режим дозування (добова середня/максимальна доза):

новонароджені та діти до 3 років: 10-15/33 мл/кг;
діти 3-6 років: 15-20/33 мл/кг;
діти 6-12 років: 15-20/33 мл/кг;
дорослі та діти від 12 років: 33/33 мл/кг.

Максимальну швидкість інфузії визначають вихідні показники гемодинаміки, вона становить приблизно 20 мл/кг на годину.

Проведення гемодилюції можливе в умовах ізоволемії та гіперволемії (з/без кровопускання).

Рекомендована схема застосування препарату (разова доза/добова доза/швидкість введення):

низька доза: 250 мл/250 мл/0,5-2 години одноразово;
середня доза: 500 мл/500 мл/4-6 годин одноразово;
висока доза: 500 мл/1000 мл/8-24 години двічі на день.

Тривалість лікувального курсу визначається показаннями та обсягом циркулюючої крові (ОЦК).

Рефортан ГЕК 10% Початок введення необхідно обмежувати початковим етапом відновлення ОЦК. Тривалість введення – до 24 годин.

Для дорослих максимальна швидкість інфузії в середньому становить 18 мл/кг на годину (визначається вихідними показниками гемодинаміки).

Максимально – 18 мл/кг (1,8 г ГЕК/кг) на добу. Для пацієнтів із вагою 75 кг це відповідає 1350 мл розчину.

Побічна дія

Рефортан ГЕК 6% Залежно від дози спостерігається зниження гематокриту та концентрації білків у плазмі крові, також можливе оборотне збільшення часу кровотечі та зсідання крові. На функцію тромбоцитів препарат не впливає (розвиток клінічно значущої кровотечі.не відбувається).

Щоденне тривале введення середніх/високих доз Рефортану може призвести до виникнення свербіння, що важко піддається (можлива його поява і через кілька тижнів після закінчення курсу і збереження протягом тривалого часу).

Існує взаємозв'язок між дозою препарату та частотою розвитку сверблячки на тлі отоневрологічних патологій (шум у вухах, зниження слуху). Для зменшення ризику виникнення рекомендовано обмежити дозу до 500 мл на день.

У період терапії може спостерігатися розвиток реакцій непереносимості різного ступеня тяжкості (анафілактоїдні реакції у вигляді шкірних проявів або раптового припливу крові до шиї та обличчя; артеріальна гіпотензія, шок, аж до зупинки дихання та серцевої діяльності).

При дегідратації з регулярною подальшою олігурією та зниженням клубочкової фільтрації, а також з канальцевою реабсорбцією застосування Рефортану може призвести до виникнення анурії (пов'язано з тим, що в первинній канальцевій сечі, насиченій розчином, може розвиватися осмотичний градієнт). У зв'язку з цим, з метою стимуляції діурезу, до введення Рефортану потрібно провести регідратацію (розчин глюкози або гіпотонічні розчини сольові у вигляді інфузій).

Існують відомості про розвиток в окремих випадках болю в ділянці нирок. При її появі слід перервати інфузію з подальшим забезпеченням надходження в організм рідини у достатній кількості та здійсненням частого контролю рівня креатиніну сироватки крові.

Рефортан ГЕК 10% Можливі порушення (>1/10 – дуже часто; >1/100, 1/1000, 1/10000, 5 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 - 1 голос