Режим лікування випадків ШЛУ ТБ
1. Право прийняття рішення про призначення лікування у разі ШЛУ ТБ та визначення режиму лікування належить виключно ЦВКК, яка затверджує схему лікування, дози та кратність прийому ПТП.
2. Лікування цим хворим має призначатися лише за наявності повного набору препаратів весь курс лікування.
3. Лікування протягом усього курсу повинно проводитись під безпосереднім наглядом (контроль за прийомом усіх призначених лікарських засобів) спеціально підготовленого медичного працівника.
4. Перед призначенням нового курсу лікування або перед зміною схеми у бік посилення проводиться бесіда з хворим, з батьками (опікунами) дітей та підлітків про обов'язкову необхідність проведення даного курсу хіміотерапії, про недостатню вивченість ефективності даного лікування, можливі ускладнення та наслідки прийому препаратів третього ряду , можливості у перспективі оперативного втручання. У кожному випадку має оформлятися форма ТБ 14 – поінформована згода хворого на лікування.
5. Режим лікування хворого на ШЛУ ТБ складається з наступних ПТП:
- групи 1: з пероральних препаратів першого ряду призначається етамбутол, при збереженні чутливості МБТ до нього та піразинаміду при задовільній переносимості хворим. При цьому етамбутол використовується протягом усього курсу лікування, а піразинамід – лише на інтенсивній фазі;
- Групи 2: ін'єкційний препарат (канаміцин, капреоміцин або амікацин). При цьому препаратом вибору є той, якого чутливість МБТ збережена. Якщо до всіх 3 ін'єкційних препаратів виявлено стійкість, то призначається той препарат, який хворий раніше не отримував;
- групи 3: препарат із групи фторхінолонів останніх поколінь (моксифлоксацин);
- групи4: бактеріостатичні препарати другого ряду (етіонамід/протіонамід, циклосерин, ПАСК) використовуються протягом усього курсу лікування з урахуванням їхньої переносимості хворими;
- групи 5: амоксицилін-клавуланова кислота, кларитроміцин.
6. Загальний курс лікування ШЛУ ТБ становить понад 27 місяців. Тривалість інтенсивної фази (ІФ) становить 9-15 місяців, підтримує фази (ПФ) – 18 - 21 місяць.
7. Переведення на ПФ лікування ШЛУ ТБ здійснюється після отримання чотирьох послідовних негативних результатів посівів мокротиння, взятих із місячним інтервалом за наявності позитивної клініко-рентгенологічної позитивної динаміки.
8. Препарати застосовуються у стаціонарі щодня та на амбулаторному етапі 6 днів на тиждень суворо під безпосереднім наглядом медичного персоналу протягом усього курсу лікування.
9. ПТП призначаються з урахуванням ваги хворого та переносимості у максимально-допустимих дозуваннях. Щомісяця проводиться підрахунок кількості прийнятих доз кожного препарату під контролем. У разі виникнення тяжких побічних реакцій або загострення супутньої патології проводиться корекція дозувань препаратів.
10. Добова доза ПТП другого ряду приймається в один прийом, а препаратів третього ряду – у два прийоми (після сніданку та обіду). У разі виникнення ознак непереносимості добову дозу ПТП ділять на два-три прийоми.
11. Мікроскопічні та культуральні дослідження проводяться щомісяця в інтенсивну фазу та щокварталу у підтримуючу.
12. Всі хворі, які отримують лікування по ШЛУ ТБ, потребують консультації фтизіохірурга до початку та в процесі лікування.
13. Показаннями до хірургічного лікування хворих на ШЛУ ТБ є випадки ураження легень з наявністю порожнинних змін, незалежновід наявності чи відсутності бактеріовиділення. Хірургічні методи лікування рекомендується використовувати в період інтенсивної фази лікування за умови стабілізації клініко-рентгенологічної картини туберкульозного процесу.
14. За відсутності ефективності лікування – збереження бактеріовиділення мікроскопічним методом та (або) посівом протягом 15 місяців від початку лікування з приводу ШЛУ ТБ хіміотерапія припиняється. Хворого необхідно ізолювати у спеціалізованих стаціонарах чи амбулаторно з дотриманням заходів інфекційного контролю.
15. Патогенетична терапія проводиться відповідно до фази туберкульозного процесу, індивідуальних показань та протипоказань на тлі основного курсу хіміотерапії.
16. Харчування хворих, які отримують лікування по ШЛУ ТБ, повинно становити не менше 6 тис. ккал, з 5 разовим годуванням.
17. Профілактика побічних реакцій ПТП здійснюється протягом усього курсу лікування ШЛУ ТБ незалежно від етапу лікування:
1) щоденний прийом глютамінової кислоти протягом усього періоду лікування циклосерином та періодичне призначення вітамінів групи «В»;
2) препарати калію на фоні прийому ін'єкційного ПТП другого ряду;
3) за наявності клініки невриту VIII пари черепно-мозкових нервів консультація отоларинголога, застосування вітамінів групи В, нікотинової кислоти, прозерину та естракту алое.
4) призначення гепатопротекторів та ферментів, що покращують функцію шлунково-кишкового тракту за показаннями.
18. Рекомендовані добові дози (мг) протитуберкульозних препаратів для дорослих:
| Назва препарату | Вага, кг) | |||
| 70 | ||||
| Інтенсивна фаза – щоденний прийом | ||||
| Піразінамід | 30-40 мг/кг | 1000-1750 | 1750-2000 | 2000-2500 |
| Етамбутол | 25 мг/кг | 800 -1200 | 1200-1600 | 1600-2000 |
| Канаміцин (1 гр.) | 15-20 мг/кг | 500-750 | ||
| Капреоміцин (1 гр.) | 15-20 мг/кг | 500-750 | ||
| Амікацин (1 гр.) | 15-20 мг/кг | 500-750 | ||
| Моксифлоксацин | ||||
| Етіонамід | 15-20 мг/кг | 750-1000 | ||
| Протіонамід | 15-20 мг/кг | 750-1000 | ||
| Циклосерин | 15-20 мг/кг | 750-1000 | ||
| ПАСК | 1500 мг/кг | |||
| Амоксицилін/кла-вулонова кислота (500/125мг або 875/125мг) | 45 мг/кг (розрахунок на амоксицилін) | 2 р. або 1,875г | 2 р. або 1,875г | 2 р. або 1,875г |
| Кларитроміцин (500мг) | 15 мг/кг | 1000мг | 1000мг | 1000мг |
5. Реєстрація результатів лікування хворих на ШЛУ ТБ
1. Реєстрація результатів лікування хворих на ШЛУ ТБ:
хворий, який завершив повний курс лікування по ШЛУ ТБ та має не менше семи негативних результатів посіву мокротиння протягом останнього 21 місяця лікування, проведеного послідовно з інтервалом у 3 місяці;
хворий, який завершив повний курс лікування по ШЛУ ТБ з одним позитивним результатом посіву за останній 21 місяць лікування, але без клініко-рентгенологічних ознак погіршення захворювання та має наступні 5 негативних результатів посіву, проведених послідовно з інтервалом у 3 місяці;
2) лікування завершено - хворий, який завершив повний курс лікування за IV режимом та по ШЛУ ТБ, але не відповідний визначенню «вилікований» або"невдача лікування";
3) невдача лікування – у хворого:
одержує або завершив лікування по ШЛУ ТБ, є не менше 2 позитивних результатів з 7 посівів мокротиння за останній 21 місяць лікування або позитивний результат у будь-якому з п'яти останніх посівів, проведених за даний період лікування;
одержує або завершив лікування по ШЛУ ТБ, є не менше 2 позитивних результатів з 7 посівів мокротиння за останній 21 місяць лікування;
одержує лікування по ШЛУ ТБ, зберігається бактеріовиділення методами мікроскопії або посіву після 15 місяців лікування;
одержує лікування за ШЛУ ТБ, лікування неможливо завершити внаслідок повної непереносимості ПТП;
4) помер - хворий, який помер з будь-якої причини під час лікування ШЛУ ТБ;
5) порушення режиму - хворий, який перервав лікування по ШЛУ ТБ на два або більше наступних місяців;
6) переведений -хворий, який вибув із даного лікувального закладу в інше і результат його лікування за ШЛУ ТБ невідомий.