Сакур - Офіційна інструкція

Реєстраційний номер:

Торгова назва препарату:Сакур

Міжнародна непатентована назва:

Лікарська форма:

СкладКожна таблетка, покрита оболонкою, містить активну речовину Лацидипіну 2 або 4 мг Допоміжних речовин: кальцію фосфат, крохмаль картопляний, магнію стеарат, кополівідон, цукор молочний (лактоза), тальк, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), поліетиленгліколь 6000 (макрогол), тальк, титану діоксид.

ОписТаблетки, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклої форми. На поперечному розрізі видно два шари.

Фармакотерапевтична група:

КІД ATXC08CA09

ФармакодинамікаСелективний блокатор «повільних» кальцієвих каналів III покоління з групи похідних дигідропіридії, зменшує надходження іонів кальцію через потенціалзалежні кальцієві канали (в основному L-типу) до кардіоміоцитів і гладком'язових клітин коронарних і пери; у високих лозах знижує вивільнення кальцію із внутрішньоклітинних депо. Роз'єднує процеси збудження та скорочення в міокарді, у гладких м'язах судин, опосередковані тропоміозином, тропоніном та кальмодуліном. У терапевтичних дозах нормалізує трансмембранний струм іонів кальцію, не впливає на тонус вен, синоатріальний (SA) та атріовентрикулярний (AV) вузли, не має негативної інотропної дії, викликає дилатацію периферичних артеріол, зменшення загального периферичного судинного опору, зниження.

ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо лацидипін швидко, але незначною мірою всмоктується із шлунково-кишкового тракту і піддається інтенсивному метаболізму «при першому проходженні» через печінку.Його абсолютна біодоступність становить приблизно 10%. Максимальна концентрація лацидипіну в плазмі досягається через 30-150 хв. Лацидипін має дуже високу (більше 95%) здатність зв'язуватися з білками плазми. Метаболізується головним чином у печінці з утворенням 4-х основних метаболітів, що мають незначну фармакологічну активність. Приблизно 70% від прийнятої дози лацидипіну виводиться у вигляді метаболітів з фекаліями, а частина дози, що залишилася, - у вигляді метаболітів з сечею. Період напіввиведення варіює від 13 до 19 години.

ПОКАЗИ ДО ЗАСТОСУВАННЯАртеріальна гіпертензія (в монотерапії або в комбінації з іншими лікарськими засобами: бета-адреноблокаторами, діуретиками або інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ).

ПРОТИПОКАЗАННЯПідвищена чутливість до компонентів препарату, аортальний та субаортальний стеноз, гострий інфаркт міокарда (протягом 1 місяця після гострого інфаркту міокарда), вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені) ).

З обережністю застосовувати при порушенні внутрішньосерцевої провідності, низькому серцевому викиді, нестабільній стенокардії, порушенні функції печінки, при вродженому та набутому (документально підтвердженому) подовженні інтервалу QT, при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИВнутрішньо, початкова доза - 2 мг 1 раз на добу.

Рекомендується приймати препарат в один і той же час, бажано вранці, незалежно від їди.

При необхідності доза може бути збільшена до 4 мг/добу і навіть іноді (при необхідності) до 6 мг на добу після закінчення часу, необхідного для досягнення терапевтичногоефект. Зазвичай цей період становить 3-4 тижні.

У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушенням функції печінки корекції дози не потрібно.

Оскільки Сакур не виділяється нирками, корекція дози препарату у нацистів з порушенням функції нирок не потрібна.

ПОБОЧНА ДІЯЗ боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, слабкість, зміна настрою; рідко – астенія, судоми.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття, почастішання нападів стенокардії (частіше у хворих на ішемічну хворобу серця на початку лікування), біль у грудній клітці.

З боку системи травлення: нудота, запор; при тривалому застосуванні – гіперплазія ясен, підвищення активності лужної фосфатази. З боку сечовивідної системи: периферичні набряки; рідко – поліурія. Алергічні реакції: висипання на шкірі, "припливи" крові до шкіри обличчя.

ПЕРЕДОЗУВАННЯСимптоми: виражене зниження АТ, тахікардія (пов'язані з тривалим розширенням периферичних судин), порушення AV провідності, брадикардія, сплутаність свідомості, ступор, нудота, блювання, метаболічний ацидоз, гіпергліке Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСумісний з бета-адреноблокаторами, діуретиками, дигоксином і варфарином. Усуває інгібуючий вплив циклоспорину на швидкість клубочкової фільтрації. Бета-адреноблокатори, верапаміл, трициклічні антидепресанти, діуретики, інгібітори АПФ посилюють гіпотензивний ефект. Циметидин уповільнює метаболізм у печінці, підвищуючи концентрацію лацидипіну у плазмі крові. Грейпфрутовий сік знижує метаболізм та біодоступність. Сакур не можна запивати грейпфрутовим соком. Гіпотензивнедію послаблюють нестероїдні протизапальні препарати (затримка Na+ та блокада синтезу простагландинів нирками) та естрогени (затримка Na).

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИУ період лікування необхідно дотримуватись обережності при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У період лікування необхідно вживати стандартних заходів для контролю функціональної активності міокарда та АТ. При появі нападів стенокардії або при посиленні стенокардії незабаром після початку терапії Сакуром, а також при вираженій гіпотензії препарат необхідно відмінити.

ФОРМА ВИПУСКУТаблетки, вкриті оболонкою, по 2 і 4 мг.

По 7, 10 або 14 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки до фоли і алюмінієвої друкованої лакованої.

По 1, 2, 3 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯСписок Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі, не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

ТЕРМІН РІЧНОСТІ2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕКЗа рецептом

ВИРОБНИКЗАТ «Фармацевтичне підприємство "Оболенське". 442279, Московська обл., Серпухівський р-он, п. Оболенськ, ДНЦ ПМ, корп 7/8

---