Спосіб корекції зору після хірургічних операцій, виконаних на роговій оболонці ока

Власники патенту UA 2337658:

Винахід відноситься до офтальмології та дозволяє підвищити гостроту зору після різних хірургічних операцій, виконаних на роговій оболонці ока, зокрема наскрізної кератотрансплантації, різних видів передньої кератотомії, а також після різних травм ока. Спосіб включає проведення лазерної стромальної кератоабляції після стабілізації рефрактометричних, кератотопографічних та аберрометричних показників ока, що оперується. Технічний результат - підвищення надійності операції за рахунок контролю стабілізації процесів, що відбуваються в роговій оболонці ока після формування клаптя, підвищення якості зору після операції.

Відомий спосіб корекції зору шляхом проведення повторної операції сублоскутної фотокератектомії після раніше виконаної радіальної кератотомії, що полягає у виділенні країв ламелярного клаптя рогівки, його відділенні, проведенні фотокератоабляції і реукладці клаптя рогівки, при якому відшукання і відсепаровку альними кератотомічними рубцями, не торкаючись останніх, відділення клаптя роблять також у кожному окремому сегменті в напрямку від краю до центру, а відділення зони рубців здійснюють по черзі в напрямку від центру оптичної зони до краю клаптя рогівки, UA 2222299.

Недоліком цього способу є ненадійність результату через неможливість правильного прогнозування остаточноїгостроти зору, оскільки враховується поведінка рубців після операції та здійснюється контроль процесів, які у оці.

Відомий також спосіб корекції зору після проведеної раніше наскрізної кератотрансплантації, при якому проводять лазерну кератоабляцію (ЛАСІК) (Arenas E., Maglione A. "Laser in situ keratomileusis for astigmatism and myopia after penetrating keratoplasty" J. Refract Surg. , 13(1) p.27-32).

У відомому способі проводять формування клаптя рогівки на ніжці одночасно з кератоабляцією ексимерлазерной.

Відомий спосіб має наступні недоліки:

- не встановлені терміни після операції наскрізної кератотрансплантації, за яких проведення лазерної кератоабляції є оптимальним;

- є випадки індукування астигматизму після операції ЛАСІК;

- Існують труднощі у розрахунку алгоритму операції через похибки у показаннях приладів при наскрізній кератопластикі. Дуже часто виникає астигматизм невірно визначається. Є відмінності у доопераційному та післяопераційному напрямках астигматизму.

Більш надійним є спосіб корекції зору після хірургічної операції, виконаної на роговій оболонці ока, що включає формування клаптя на ніжці та проведення лазерної стромальної кератоабляції, при якому корекцію зору проводять за умови збереження стабільних показників трансплантату після 24 місяців наскрізної кератотрансплантації3, -5 тижнів після формування клаптя на ніжці, RU 2159599 С1, оскільки через 3-5 тижнів може у ряді випадків відбутися стабілізація процесів, що відбуваються в роговій оболонці ока після формування клаптя.

Його недоліком є та обставина, що у багатьох випадкахстабілізація зазначених вище процесів у роговій оболонці ока відбувається вже через 1-2 тижні після формування клаптя, і в цьому випадку пацієнт втрачає час для здійснення післяопераційної реабілітації та повернення до роботи та нормального життя; також у багатьох випадках стабілізація процесів у роговій оболонці ока відбувається більш ніж через 5 тижнів (іноді до 10 тижнів) після формування клаптя; у разі не досягається задовільна корекція зору.

Відомий спосіб корекції зору після хірургічних операцій, виконаних на роговій оболонці ока, що включає формування клаптя і проведення лазерної стромальної кератоабляції після стабілізації рефрактометричних і кератотопографічних показників. кератопласті. //J. Refract.Surgery, 2006, Jan-Feb, vol.22, # 1, p.67-74 (PMID 16447939).

Спосіб дозволяє враховувати більшою мірою, ніж описані вище аналоги, стан оптики передньої поверхні рогівки і такий суттєвий показник, як дефокус, проте дуже важливі аберометричні показники (горизонтальна кома, вертикальна кома, сферична аберація, трейфойл (аберація вищого порядку) та ін.) , Що характеризують оптику живого ока в цілому, стан його оптичних середовищ і заломлюючих поверхонь у способі-прототипі не враховуються, оскільки спосіб здійснюється незалежно від цих показників. Оскільки лазерна стромальна кератоабляція здійснюється до стабілізації (якість оптики ока після абляції, а отже, і якість зору, як правило, суттєво знижується), що зумовлює зниження надійності операції.

Це технічне рішення прийнято за прототип цьоговинаходи.

Завданням цього винаходу є підвищення надійності операції за рахунок покращення якості оптики ока та запобігання або зменшення ступеня зниження якості зору після операції.

Згідно винаходу в способі корекції зору після хірургічних операцій, виконаних на роговій оболонці ока, що включає формування клаптя і проведення лазерної стромальної кератоабляції після стабілізації рефрактометричних, кератотопографічних показників, лазерну стромальну кератоабляцію проводять після стабілізації аберрометричних.

Заявником не виявлено джерела, що містять інформацію про технічні рішення, ідентичні даному винаходу, що дозволяє зробити висновок про його відповідність критерію «новизна».

Новою властивістю винаходу є та обставина, що до уваги береться стабілізація не тільки рефрактометричних та кератотопографічних показників, але поряд з ними аберометричних показників, що забезпечує збереження якості оптики ока після операції або його зниження в незначній мірі, що дозволяє практично зберегти якість зору

Заявником не виявлено джерела інформації, в яких містилися б відомості про вплив відмітних ознак винаходу на нову властивість. Вказана нова властивість об'єкта обумовлює, на думку заявника, відповідність винаходу критерію «винахідницький рівень».

Заявлений спосіб пояснюється прикладами.

Приклад 1. Пацієнтка Н., 42 р. В анамнезі радіальна кератотомія від 1988 р. щодо міопії 4,0 дптр. Перші десять років після кератотомії гострота зору без корекції сягала 1,0. При зверненні до клініки СПб філії ФДМ МНТК «Мікрохірургія ока» через 13 років післяКератотомія - гострота зору без корекції: 0,1, з корекцією мінус 2,75 дптр гострота зору: 1,0. До виконання першого етапу викроювання клаптя за даними кератотопографії SAI=1,18, SRI=0,78, потенційна гострота зору PVA=0,8-0,7. За даними аберометрії Шека-Хартмана інтегральний рівень аберацій вищих порядків (PV OPD АЛЕ) становив 6,11 мкм, а квадратний корінь цієї величини (RMS PV OPD АЛЕ) становив 0,88 мкм. Після етапу викроювання клаптя стабілізація рефракційних, кератотопографічних та аберометричних показників відбулася через 7,5 тижнів. Гострота зору без корекції зросла з 0,1 до 0,3. Коригуюча сфера становила мінус 1,5 дптр. Кератопографічні показники також покращилися (SAI=1,09; SRI=0,27, а потенційна гострота зору PVA зросла до 1,3-0,8) і топографічна картина рогівки стала рівномірнішою. За даними аберометрії Шека-Хартмана інтегральний рівень аберацій вищих порядків (PV OPD АЛЕ) став 5,79 мкм, а корінь квадратний цієї величини (RMS PV OPD АЛЕ) становив 0,78 мкм. На другому етапі через 7,5 тижнів після викроювання клаптя і стабілізації вищевказаних параметрів ока клапоть був піднятий і усунена залишкова міопія мінус 1,5 дптр на ексімерному лазері MEL-80 за стандартним алгоритмом абляції для операції ЛАЗІК. Гострота зору без корекції наступного дня після другого етапу дорівнювала 1,0 і зберігається стабільною протягом останніх 3,5 років.

Приклад 2. Пацієнт К., 49 л. В анамнезі радіально-тангенційна кератотомія від 1989 р. з приводу міопії 6,0 дптр і міопічного астигматизму 2,0 дптр. Перші 12 років після кератотомії гострота зору без корекції сягала 1,0. При зверненні до клініки через 14 років після кератотомії – гострота зору без корекції: 0,2, з корекцією сфера мінус 1,75 дптрзору: 0,9. До виконання першого етапу викроювання клаптя за даними кератотопографії SAI=1,33, SRI=0,95, потенційна гострота зору PVA=0,6-0,4. За даними аберометрії Шека-Хартмана інтегральний рівень аберацій вищих порядків (PV OPD АЛЕ) становив 7,86 мкм, а корінь квадратний цієї величини (RMS PV OPD АЛЕ) становив 0,92 мкм. Після етапу викроювання клаптя стабілізація рефракційних, кератотопографічних та аберометричних показників відбулася через 6 тижнів. Гострота зору без корекції зросла з 0,2 до 0,4. Коригуюча сфера становила мінус 0,75 дптр. Кератопографічні показники також покращилися (SAI=1,02; SRI=0,29, а потенційна гострота зору PVA зросла до 1,0-0,8), топографічна картина рогівки також стала більш рівномірною. За даними аберометрії Шека-Хартмана інтегральний рівень аберацій вищих порядків (PV OPD АЛЕ) став 5,45 мкм, а корінь квадратний цієї величини (RMS PV OPD АЛЕ) становив 0,74 мкм. На другому етапі через 6 тижнів після викроювання клаптя і стабілізації вищевказаних параметрів ока клапоть був піднятий і усунена залишкова міопія мінус 0,75 дптр на ексімерному лазері MEL-80 за стандартним алгоритмом абляції для операції ЛАЗІК. Гострота зору без корекції наступного дня після другого етапу дорівнювала 1,0 і зберігається стабільною протягом останніх 2,5 років.

Приклад 3. Пацієнт Р. 39 л. В анамнезі наскрізна кератопластика (СКП) від 2000 р. щодо первинного нестабілізованого кератоконуса. Через 2,5 роки після СКП на тлі стабілізації рефрактометричних, топографічних та аберометричних показників протягом останнього року у пацієнта відзначалася міопія у 3,0 дптр та міопічного астигматизму у 4,0 дптр. При зверненні до клініки через 14 років після кератотомії гострота зору без корекції: 0,04, скорекцією сфера мінус 3,0 дптр та циліндр мінус 4,0 дптр гострота зору: 0,6. До виконання першого етапу викроювання клаптя за даними кератотопографії SAI=2,03, SRI=1,55, потенційна гострота зору PVA=0,4-0,2. За даними аберометрії Шека-Хартмана інтегральний рівень аберацій вищих порядків (PV OPD АЛЕ) становив 12,15 мкм, а корінь квадратний цієї величини (RMS PV OPD АЛЕ) становив 1,82 мкм. Після етапу викроювання клаптя стабілізація рефракційних, кератотопографічних та аберометричних показників відбулася через 15 тижнів. Гострота зору без корекції зросла з 0,04 до 0,1. З корекцією сфера – 2,0 дптр та циліндр – 3,0 дптр гострота зору підвищилася до 0,8. Кератонопографічні показники також покращилися (SAI=1,32; SRI=0,69, а потенційна гострота зору PVA зросла до 0,8-0,6), топографічна картина рогівки також стала більш рівномірною. За даними аберометрії Шека-Хартмана інтегральний рівень аберацій вищих порядків (PV OPD АЛЕ) став 8,45 мкм, а корінь квадратний цієї величини (RMS PV OPD АЛЕ) становив 1,01 мкм. На другому етапі через 15 тижнів після викроювання клаптя і стабілізації вищевказаних параметрів ока клапоть був піднятий і усунена залишкова аномалія рефракції (сфера та циліндр) на ексимерному лазері MEL-80 за стандартним алгоритмом абляції для операції ЛАЗІК. Гострота зору без корекції наступного дня після другого етапу дорівнювала 0,6 і зберігається стабільною протягом останніх 1,5 років.

При реалізації цього способу значно підвищується точність, надійність та безпека ексимерної лазерної корекції залишкової аметропії на очах з рубцями рогівки після різних видів кератотомії, наскрізної кератопластики та травм. Даний спосіб дозволяє проводити набагато економнішу лазерну абляцію і зберігати нативнутканина рогівки.

Спосіб корекції зору після хірургічних операцій, виконаних на роговій оболонці ока, що включає формування клаптя і проведення лазерної стромальної кератоабляції. та показниками .