Страттера – інструкція із застосування, дози, показання

Ціни в інтернет-аптеках:

Страттера - лікарський засіб, що покращує метаболізм головного мозку; симпатоміметик центральної дії.

Форма випуску та склад

Випускають Страттеру у формі капсул: непрозорі, желатинові тверді, вміст – порошок від білого до майже білого кольору (по 7 шт. у блістері, 1 блістер у картонній пачці; по 14 шт. у блістері, 1 або 2 блістери у картонній пачці, 30 або 50 шт. (в банках полімерних), в дозі:

10 мг – капсули №3, білі/білі, з нанесеними ідентифікаційним кодом «Lilly 3227» та дозою – «10 mg»;
18 мг – капсули №3, жовті/білі, з нанесеними ідентифікаційним кодом «Lilly 3238» та дозою – «18 mg»;
25 мг – капсули №3, сині/білі, з нанесеними ідентифікаційним кодом «Lilly 3228» та дозою – «25 mg»;
40 мг – капсули №3, сині/сині, з нанесеними ідентифікаційним кодом «Lilly 3229» та дозою – «40 mg»;
60 мг – капсули №2, сині/жовті, з нанесеними ідентифікаційним кодом Lilly 3239 і дозою – 60 mg.

Склад 1 капсули:

діюча речовина: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний основі атомоксетину – 10, 18, 25, 40 та 60 мг;
допоміжні компоненти: крохмаль прежелатинізований, диметикон;
оболонка: желатин, натрію лаурилсульфат, діоксид титану, барвник заліза оксид жовтий (в капсулах 18 і 60 мг), барвник індигокармін (в капсулах 25, 40 і 60 мг).

Показання до застосування

Препарат Страттера рекомендований для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у підлітків, дітей віком від 6 років та дорослих.

Протипоказання

поєднаний прийом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) та період протягом 2 тижнів після завершення їх застосування;
тяжкі поразки серця;
закритокутова глаукома;
гіперчутливість до компонентів засобу

Відносні (потрібно приймати з особливою обережністю через можливу загрозу появи ускладнень):

серцево-судинні захворювання;
тахікардія;
артеріальна гіпертензія;
порушення мозкового кровообігу;
судомні напади в анамнезі;
раптова серцева смерть у сімейному анамнезі;
стани, за яких можливий розвиток артеріальної гіпотензії;
тяжкі фізичні навантаження;
одночасне використання психостимуляторів.

У разі призначення Страттери в період грудного вигодовування потрібно виявляти обережність, тому що відомостей про виділення атомоксетину з грудним молоком немає.

При вагітності препарат слід використовувати тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь від терапії значно перевершує ризик можливих ускладнень (через недостатній досвід застосування під час вагітності).

Спосіб застосування та дозування

Капсули Страттера приймають перорально, незалежно від їди.

Рекомендований режим прийому – 1 раз на добу у ранковий час. При розвитку небажаних явищ для зниження їх вираженості дозволяється використовувати засіб 2 рази на добу (вранці і пізно вдень або рано ввечері).

Капсули ковтають повністю, їх розтин заборонено, тому що атомоксетин при попаданні в очі викликає подразнення. У разі потрапляння порошку, що міститься в капсулі, в очі їх необхідно негайно промити водою і звернутися до фахівця. Також потрібно промити водою руки та всі інші поверхні шкіри, що контактують із препаратом.

Безпека використання вищих добовихдоз у дітей та підлітків, вага яких менше 70 кг, систематично не оцінювалася.

Дорослим, а також дітям та підліткам з вагою тіла понад 70 кг рекомендується початкова добова доза 40 мг з підвищенням не раніше ніж через 3 дні до терапевтичної дози 80 мг на добу. Якщо не відзначається поліпшення стану через 2-4 тижні після початку прийому, можливе підвищення загальної добової дози до максимальної 120 мг. Підтримуюча доза – 80 мг, максимальна – 120 мг на добу.

Безпека використання разової дози, що перевищує 120 мг, та загальної добової дози, що перевищує 150 мг, у дітей та підлітків з вагою понад 70 кг, і у дорослих пацієнтів систематично не оцінювалася.

За наявності помірних порушень діяльності печінки (клас B за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу дози слід знизити до ½ від рекомендованої звичайної, при тяжких функціональних порушеннях печінки (відповідних класу C за шкалою Чайлд-П'ю) – до ¼ від звичайної дози.

Пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (включаючи термінальну стадію) коригування дози не потрібне. Разом з тим, слід враховувати, що при термінальній стадії ниркової недостатності атомоксетин може спровокувати розвиток артеріальної гіпертензії.

Побічна дія

У дітей та підлітків у період терапії Страттерою можуть спостерігатися такі побічні реакції:

травна система: дуже часто – блювання, зниження апетиту, біль у животі (включаючи дискомфорт та біль в епігастрії, дискомфорт у животі та в ділянці шлунка); часто – анорексія, нудота, диспепсія, запор (ці явища, зазвичай, є тимчасовими і вимагають припинення лікування); у деяких пацієнтів внаслідок зниженого апетиту відзначалося зменшення ваги (близько 0,5 кг), при прийомівищих доз втрата маси тіла підвищувалася; після зниження ваги на початку курсу під час подальшого тривалого лікування відзначалося його незначне підвищення;
нервова система: дуже часто – сонливість (в т. ч. седативну дію); часто – запаморочення, коливання настрою, дратівливість; іноді – раннє ранкове пробудження;
орган зору: часто – мідріаз;
серцево-судинна система: рідко – синусова тахікардія, відчуття серцебиття (при здійсненні плацебо-контрольованих досліджень у дітей, які приймали препарат, було зареєстровано середнє підвищення частоти серцевих скорочень на 6 ударів на хвилину та підвищення діастолічного та систолічного тиску на 2 мм рт.ст. у порівнянні з плацебо, також були відмічені випадки ортостатичної гіпотензії та синкопе);
дерматологічні реакції: часто – висипання, дерматит; іноді – свербіж;
інші: часто – стомлюваність, грип, зниження маси тіла; іноді – слабкість.

При використанні стратегів дорослими, незалежно від тривалості курсу, серйозних побічних реакцій не спостерігалося, під час прийому були відзначені такі небажані ефекти:

нервова система: вкрай часто – безсоння (в т. ч. порушення сну серед ночі та утруднення засинання); часто – порушення якості сну, зниження лібідо, синусна біль голови, запаморочення; іноді – раннє ранкове пробудження; вкрай рідко – синкопе;
травна система: дуже часто – сухість у роті, нудота, зниження апетиту; часто – біль у животі (у т. ч. дискомфорт у животі та зоні шлунка, біль та дискомфорт в епігастрії), метеоризм, диспепсія, запор;
серцево-судинна система: часто – відчуття серцебиття, тахікардія, припливи (крові); нечасто - відчуття холоду в ногах; Дуже рідко(згідно з постмаркетинговими повідомленнями) – периферичні судинні реакції та/або синдром Рейно та загроза рецидиву цього захворювання;
статева система: часто – порушення менструального циклу, дисменорея, еректильна дисфункція, порушення ерекції, простатит, відсутність еякуляції, порушення еякуляції; вкрай рідко (відповідно до постмаркетингових даних) – біль у ділянці зовнішніх статевих органів у чоловіків, тривала або хвороблива ерекція;
сечовидільна система: часто – дизурія, затримка сечовипускання;
шкіра та підшкірна клітковина: часто – підвищена пітливість, дерматит;
інші реакції: часто – зниження маси тіла, озноб, стомлюваність.

При передозуванні Страттери під час проведення монотерапії найчастіше може спостерігатись збудження, сонливість, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (у більшості проявів легкого та середнього ступеня тяжкості); симптоми та ознаки легкого та середнього ступеня активації симпатичної нервової системи – сухість у роті, тахікардія, мідріаз; в окремих випадках – судоми.

Є повідомлення про гостре передозування з летальним кінцем при використанні препарату у складі комбінованої терапії.

Для терапії передозування призначають прийом активованого вугілля (щоб обмежити всмоктування), промивання шлунка, підтримуюче та симптоматичне лікування, заходи для забезпечення вентиляції легень, моніторинг основних показників життєдіяльності та серцевої активності.

особливі вказівки

При завершенні курсу терапії Страттерою немає потреби в поступовому зниженні дози (припустиме різке переривання лікування).

З особливою обережністю слід приймати засіб пацієнтам з придбаним або вродженим подовженням інтервалу QT.

Достатніх даних пробезпечному та ефективному використанні атомоксетину у дітей віком до 6 років немає.

При прийомі Страттери у ході клінічних досліджень у дітей та підлітків було виявлено підвищення ризику суїцидальних думок. Було також зареєстровано одну суїцидальну спробу (протягом 12 клінічних досліджень, проведених у 2200 пацієнтів), завершених суїцидів не було.

На тлі терапії в окремих випадках відзначалася поява алергічних реакцій у вигляді кропив'янки, ангіоневротичного набряку, висипки.

Необхідно відмовитися від прийому кошти у разі розвитку судомних нападів, поява яких не може бути пояснена іншими причинами.

Є повідомлення про поодинокі випадки тяжких ушкоджень печінки, тому при проявах жовтяниці або виявленні лабораторних показників, що свідчать про функціональні порушення печінки, потрібно припинити терапію.

Систематичну оцінку ефективності лікування атомоксетином протягом понад півтора року та безпеки його прийому більше двох років не було проведено.

Період між лікуванням Страттерою та ІМАО повинен становити не менше 14 діб.

Враховуючи вищесказане, всім пацієнтам у період терапії потрібне ретельне спостереження щодо появи наступних реакцій: дратівливість, безсоння, панічні атаки, агресивна поведінка, ажитація, ворожість, тривога, акатизія, імпульсивність. Близьким і батькам необхідно ретельно відстежувати можливу появу всіх вищевказаних симптомів, а також суїцидальних нахилів, і негайно інформувати про це лікаря.

Даних, що підтверджують безпеку та ефективність використання Стратерів у пацієнтів похилого віку, немає.

У зв'язку з тим, що атомоксетин може викликати сонливість,час лікування потрібно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортними засобами та будь-якими іншими механізмами.

Лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при комбінації атомоксетину з іншими лікарськими засобами:

агоністи β2-адренорецепторів – може спостерігатися посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (потрібно використовувати дану комбінацію з обережністю);
препарати, що призводять до подовження інтервалу QT (трициклічні антидепресанти, моксифлоксацин, антиаритміки, еритроміцин, нейролептики, літію карбонат), інгібітори CYP2D6, діуретики (засоби, що викликають порушення електролітного балансу) – посилюється загроза підвищення продовження;
лікарські засоби, що впливають на артеріальний тиск - можлива негативна дія на даний показник (використовувати з обережністю);
препарати, що сприяють підвищенню pH шлункового соку (омепразол, магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид) – не змінюють біодоступність атомоксетину;
лікарські засоби, що впливають на секрецію норадреналіну – може відзначатися синергізм фармакологічного впливу;
нейролептики, антидепресанти, трамадол, мефлохін (засоби, що знижують поріг судомної активності) – зростає ризик розвитку судомних нападів;
варфарин, фенітоїн, діазепам, ацетилсаліцилова кислота – не спостерігається впливу на їх зв'язування з альбуміном плазми;
інгібітори CYP2D6 – можливе збільшення концентрації атомоксетину у плазмі (потрібно поступово титрувати дозу препарату).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 15-25°C.

Термін придатності – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділітьїї та натисніть Ctrl + Enter.