Стрезам - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер:
Торгова назва:
Міжнародна непатентована назва:
Хімічна назва :
Лікарська форма:
1 капсула містить:
Кремнію діоксид колоїдний безводний
Склад оболонки капсули:
Опис : гладкі блискучі желатинові капсули №2 з білим корпусом та блакитною кришечкою. Вміст – порошок білого чи білого із легким жовтуватим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група:
анксіолітичний засіб (транквілізатор).
Код АТХ: N05BX03
Фармакологічні властивості
Етифоксину гідрохлорид належить до похідних бензоксазину.
Як анксіолітичний засіб етіфоксін має автономну регулюючу дію. В in vitro та in vivo-дослідженнях у щурів та мишей було показано, що анксіолітична активність етіфоксину обумовлена подвійним механізмом його дії (прямої та опосередкованої) на ГАМК-А рецептори, що покращує ГАМК-ергічну передачу імпульсу. При прямому впливі на ГАМК-А рецептор шляхом алостеричної модуляції, этифоксин зв'язується переважно з субодиницями β2 або β3 рецептора; Дослідження показали, що етіфоксин зв'язується з ГАМК-А рецептором на ділянках, відмінних від місця зв'язування бензодіазепінів. Непряма дія забезпечується за допомогою збільшення синтезу нейростероїдів (за допомогою активації мітохондріального білка-транслокатора), таких як алорегрегонанолон, що також є позитивним алостеричним модулятором ГАМК-А рецептора.
Фармакокінетика: швидко всмоктується із ШКТ, швидко метаболізується в печінці до утворення кількох метаболітів. Один з метаболітів (діетилетіфоксін) є активним та його періоднапіввиведення становить близько 20 годин.
Проникає крізь плацентарний бар'єр.
Час досягнення максимальної концентрації у крові – 2-3 години, період напіввиведення – близько 6 годин.
Виводиться переважно із сечею у вигляді метаболітів, а також у незміненому вигляді у невеликих кількостях. Також виводиться із жовчю.
Показання до застосування
Лікування психосоматичних проявів тривоги.
Протипоказання
Гіперчутливість до активного інгредієнта або іншого компонента лікарського засобу, шокові стани, міастенія, тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок. Через присутність у складі препарату лактози препарат не повинен використовуватися при галактоземії, синдромі мальабсорбції глюкози та галактози, а також у разі лактазної недостатності.
Не рекомендується використовувати віком до 18 років.
Застосування препарату при вагітності та лактації: не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності. При виявленні вагітності під час прийому препарату слід проконсультуватися з лікарем щодо продовження лікування.
Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.
Спосіб застосування та дози
внутрішньо, з невеликою кількістю води.
Доза препарату визначається лікарем, індивідуально залежно від стану хворого.
Зазвичай призначається по 1 капсулі 3 десь у день, чи з 2 капсули 2 десь у день. (150-200 мг на добу)
Тривалість лікування – від кількох днів до 4-6 тижнів, залежно від стану хворого.
Побічна дія
Нижче перераховані небажані явища (НЯ), що відзначалися при прийомі даного препарату, згідно з класифікацією системно-органних класів і частот виникнення («рідко»: ≥1/10 000 і С до 25 о С.).
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін придатності: 3 роки.
Умови відпустки з аптеки : за рецептом.
Виробник
7, avenue Gallieni, 7, авеню Галльєні,
94250 Gentilly, France 94250 Жантії, Франція
Власник реєстраційного посвідчення
7, авеню Галльєні,
94250 Жантії, Франція.
7, avenue Gallieni,
94250 Gentilly, Франція
107045 Москва, Останній пров., Б. 11, стор 1