СУПРАСТИН, Лікування захворювань - поради лікарів

ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Пігулки білого або сірувато-білого кольору, у вигляді диска з фаскою, з гравіюванням "SUPRASTIN" на одній стороні, без або майже без запаху.

1 таб. хлоропіраміну гідрохлорид 25 мг

Допоміжні речовини: стеаринова кислота, желатин, карбоксиметилкрохмаль натрію тип А, тальк, крохмаль картопляний, лактози моногідрат (116 мг).

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 20 шт. - флакони темного скла (1) - картонні пачки.

Блокатор гістамінових H1-рецепторів, похідне етилендіаміну. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має помірну седативну і виражену протисвербіжну дію. Має протиблювотний ефект, периферичну антихолінергічну активність, помірні спазмолітичні властивості.

Терапевтичний ефект розвивається протягом 15-30 хв після прийому внутрішньо, досягає максимуму протягом першої години після прийому та триває мінімум 3-6 год.

Після прийому внутрішньо хлоропіраміну гідрохлорид швидко і повністю абсорбується із ШКТ.

Cmax у плазмі досягається протягом перших 1-2 год, терапевтичний рівень концентрації зберігається протягом 3-6 год.

Незалежно від введення добре розподіляється в організмі, включаючи ЦНС. Зв'язування хлоропіраміну з білками плазми становить 7.9%.

Інтенсивно метаболізується у печінці.

Вводиться переважно із сечею у вигляді метаболітів.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Діти виведення препарату відбувається швидше, ніж в дорослих.

- сезонний та цілорічний алергічний риніт;

- гостра та хронічна екзема;

- харчова та лікарська алергія;

- Алергічні реакції на укуси комах.

Призначають внутрішньо, внутрішньом'язово і внутрішньовенно.

Всередину дорослим призначають по 25 мг (1 таб.) 3-4 рази на добу (75-100 мг на добу).

Дітям препарат призначають у наступних дозах:

Вік Разова доза Частота прийому від 1 до 12 місяців ¼ таб. (6.25 мг) 2-3 рази/сут (в розтертому до порошку вигляді разом із дитячим харчуванням) від 1 року по 6 років ¼ таб. (6.25 мг) 3 рази/сут ½ таб. (12.5 мг) 2 рази на добу від 6 до 14 років ½ таб. (12.5 мг) 2-3 рази на добу

Дозу можна поступово збільшувати за відсутності побічних ефектів у пацієнта, але максимальна доза не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла.

Таблетки слід приймати внутрішньо під час їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води.

Парентерально препарат слід вводити внутрішньом'язово.

Внутрішньовенне введення використовують тільки в гострих тяжких випадках під контролем лікаря.

Дорослим препарат вводять внутрішньом'язово по 20-40 мг (1-2 амп.)/добу.

Дітям внутрішньом'язово препарат призначають у наступних дозах:

Вік Доза від 1 до 12 місяців ¼ амп. (5 мг) від 1 року до 6 років ½ амп. (10 мг) від 6 до 14 років ½-1 амп. (10-20 мг)

У тяжких та гострих випадках алергічних та анафілактичних реакцій терапію можна починати з повільної внутрішньовенної ін'єкції, потім продовжувати внутрішньом'язове введення препарату, після чого переходять на прийом препарату внутрішньо.

При порушенні функції печінки може знадобитися зниження дози через зниження метаболізму активного компонента.

При порушенні функції нирок також може знадобитися зниження дози препарату.

З боку центральної нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення, нервове збудження, тремор, біль голови, ейфорія.

З бокутравної системи: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, втрата або підвищення апетиту, біль у епігастрії.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія (не завжди був встановлений прямий зв'язок цих побічних ефектів з прийомом препарату).

З боку системи кровотворення: дуже рідко – лейкопенія, агранулоцитоз.

Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж.

Інші: утруднене сечовипускання, м'язова слабкість, підвищення внутрішньоочного тиску, фотосенсибілізація.

Побічні ефекти виникають, як правило, вкрай рідко, мають тимчасовий характер і проходять після відміни препарату.

- Гострий напад бронхіальної астми;

- лактація (грудне вигодовування);

- новонароджені (в т.ч. недоношені);

- Підвищена чутливість до препарату або іншим похідним етилендіаміну.

З обережністю слід застосовувати препарат при закритокутовій глаукомі, у пацієнтів із затримкою сечі та гіпертрофією передміхурової залози, при порушеннях функції печінки та/або нирок, серцево-судинних захворюваннях, у пацієнтів похилого віку.

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Не було проведено адекватних та добре контрольованих досліджень застосування Супрастину при вагітності. Тому застосування препарату у вагітних жінок (особливо у І триместрі та на останньому місяці вагітності) можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

За потреби застосування препарату в період лактації слід призупинити грудне вигодовування.

З особливою обережністю слід застосовувати препарат у літніх пацієнтів, виснажених хворих, т.к. у таких пацієнтів частіше виникають побічніефекти (запаморочення, сонливість).

При прийомі проти ночі препарат може посилювати симптоми рефлюкс-езофагіту.

З обережністю слід призначати Супрастин одночасно з седативними засобами, транквілізаторами, анальгетиками, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, атропіном та/або симпатолітиками.

Під час лікування слід унеможливити вживання алкогольних напоїв.

Кожна таблетка містить 116 мг моногідрату лактози. Ця кількість може спричинити небажані реакції у пацієнтів із дефіцитом лактази або рідкісними порушеннями обміну речовин – галактоземією чи синдромом порушення всмоктування глюкози/галактози.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У початковому, індивідуально визначеному періоді застосування Супрастину не дозволяється керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психомоторних реакцій. У процесі подальшого лікування рівень обмежень визначають залежно від індивідуальної переносимості препарату.

Симптоми: галюцинації, занепокоєння, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми, мідріаз; у дітей раннього віку – збудження, тривожність, сухість у роті, фіксовані розширені зіниці, гіперемія шкіри обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, лихоманка, кома; у дорослих - лихоманка та гіперемія шкірних покривів обличчя спостерігаються непостійно, після періоду збудження йдуть судоми та післясудомна депресія, кома.

Лікування: у період до 12 годин після прийому препарату - промивання шлунка (слід враховувати, що спорожненню шлунка перешкоджає антихолінергічний ефект препарату), призначення активованого вугілля, контроль параметрів АТ та дихання, проведеннясимптоматичної терапії, за необхідності – реанімаційні заходи. Специфічний антидот не відомий.

При одночасному застосуванні Супрастин посилює ефекти седативних препаратів, транквілізаторів, анальгетиків, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, атропіну, симпатолітиків та етанолу.

При одночасному застосуванні з ототоксичними препаратами Супрастин може маскувати ранні ознаки ототоксичності.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

Препарат у формі розчину для ін'єкцій відпускається за рецептом.

Препарат у формі таблеток дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності – 5 років.