Свічки Бетадин вагінальні супозиторії (ЕГІС)
Виробник: ВАТ "Фармацевтичний завод ЕГІС" Угорщина
Код АТС: G01AX11
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Супозиторії вагінальні.
Загальні характеристики. Склад:
Діюча речовина: 200 мг повідон-йоду (відповідає 18 - 24 мг активного йоду) у кожному вагінальному супозиторії. допоміжні речовини: макрогол 1000 2800мг.
Опис: Торпедоподібні однорідні супозиторії темно-коричневого кольору.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Має антисептичну, дезінфікуючу, протигрибкову та антипротозойну дію. Блокує аміногрупи клітинних білків. Має широкий спектр протимікробної дії. Активний щодо бактерій (у т.ч. кишкової палички, золотистого стафілококу), грибів, вірусів, найпростіших. Вивільняючись з комплексу з полівінілпіролідоном при контакті зі шкірою та слизовими, йод утворює з білками клітини бактерій йодаміни, коагулює їх та викликає загибель мікроорганізмів. Має швидку бактерицидну дію на грампозитивні та грамнегативні бактерії (за винятком M. tuberculosis).
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні майже не відбувається реабсорбція йоду зі слизової оболонки.
Показання до застосування:
Гострий або хронічний вагініт (змішана, неспецифічна інфекція), бактеріальний вагіноз (викликаний Gardnerella vaginalis), кандидоз, інфекція Trichomonas vaginalis. Інфекції піхви після терапії антибіотиками чи стероїдними препаратами. Профілактика перед хірургічними чи діагностичними втручаннями у піхву.
Спосіб застосування та дози:
Для введення у піхву. Рекомендується змочити супозиторій водою та вводити його глибоко у піхвуувечері перед сном. По 1 супозиторію вводити глибоко у піхву: при гострому вагініті 1-2 рази на добу протягом 7 днів, при хронічному та підгострому вагініті - 1 раз на добу перед сном протягом 14 днів (можливо довше). Рекомендується також протягом курсу лікування використовувати гігієнічні прокладки. Не слід припиняти застосування супозиторіїв під час менструації.
Особливості застосування:
У зв'язку з окислювальними властивостями повідон-йоду його сліди можуть призводити до хибно-позитивних результатів деяких типів досліджень для виявлення прихованої крові в калі, а також крові або глюкози в сечі. Під час застосування повідон-йоду може знизитися поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких діагностичних досліджень (наприклад, сцинтиграфії щитовидної залози, визначення білково-зв'язаного йоду, вимірювань із застосуванням радіоактивного йоду), а також може взаємодіяти з препаратами йоду, які застосовуються для лікування захворювань щитовидної залози. Для отримання неспотворених результатів сцинтиграфії щитовидної залози після тривалої терапії повідон-йодом рекомендується витримати досить тривалий час без цього препарату. При порушенні функції щитовидної залози препарат може застосовуватися тільки за вказівкою лікаря. Якщо під час курсу лікування виникнуть симптоми гіпертиреозу, необхідно перевірити функцію щитовидної залози. Необхідно провести контроль функції щитовидної залози у новонароджених і немовлят, що вигодовуються грудним молоком, матері яких застосовували Бетадин. Обережність слід дотримуватись при регулярному застосуванні препарату у пацієнтів з раніше діагностованою нирковою недостатністю. Слід уникати регулярного застосування вагінальних супозиторіїв Бетадин у хворих,одержують препарати літію. Застосування повідон-йоду дозволено з періоду новонародженості, але з урахуванням форми випуску - вагінальні супозиторії, препарат не рекомендується застосовувати до 8 років і бути обережним при введенні незайманим. Забарвлення на шкірі та тканинах легко змивається водою. Після контакту з препаратом слід уникати його потрапляння у вічі. Супозиторії мають сперміцидну дію, у зв'язку з чим не рекомендується їх застосування у осіб, які планують вагітність. Під час застосування супозиторіїв можна рекомендувати використання гігієнічних прокладок.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Правильне застосування препарату не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.
Побічна дія:
Реакції підвищеної чутливості до препарату, гіперемія, свербіж. У поодиноких випадках він може викликати реакції гіперчутливості, наприклад, контактний дерматит з утворенням псоріазоподібних червоних дрібних бульозних елементів. При виникненні таких явищ застосування препарату слід припинити. Тривале застосування повідон-йоду може призводити до абсорбції значних кількостей йоду. У деяких випадках описано розвиток викликаного йодом гіпертиреозу, переважно у пацієнтів з захворюванням щитовидної залози, що раніше було.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Несумісний з іншими дезінфікуючими та антисептичними засобами, що особливо містять луги, ферменти та ртуть. Спільне застосування повідон йоду та перекису водню, а також ферментних препаратів, що містять срібло та таулоридин, для обробки ран, а також антисептичних препаратів, призводить до взаємного зниження ефективності. У присутності кровібактерицидна дія може зменшуватися, проте при збільшенні концентрації розчину бактерицидна активність може бути збільшена.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до йоду та інших складових препарату; порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тироїдит Хашимото, гіпертиреоз) (див. розділ «Особливі вказівки»); аденома щитовидної залози; герпетиформний дерматит Дюрінга; одночасне застосування радіоактивного йоду; дитячий вік до 8 років (див. розділ «Особливі вказівки»).
З обережністю: вагітність та період годування груддю.
Вагітність та період годування груддю Застосування Бетадину не рекомендується з 3-го місяця вагітності та під час лактації. При необхідності у цих випадках лікування можливе під індивідуальним медичним контролем.
Передозування:
Для гострої йодної інтоксикації характерні такі симптоми: металевий смак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печіння або біль у роті чи глотці; роздратування та набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові розлади та пронос; порушення функції нирок та анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легень, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія. Лікування: слід проводити симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок та щитовидної залози.
Умови зберігання:
Термін придатності до 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати у сухому місці при температурі від 5 до 15 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
Супозиторії вагінальні 200 мг. По 7 вагінальних супозиторіїв у блістер із ПВХ/ПЕ плівки. По 1 або 2 блістери у картонну пачку разомз інструкцією із застосування.