Тофф Плюс Капсули інструкція, опис PharmPrice

ATX класифікація: N02BE51 Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (за винятком психолептики)
Мнн або групувальне найменування: -
Фармакологічна група: R05A - ПРОТИПРОСТУДНІ ПРЕПАРАТИ БЕЗ ПРОТИМІКРОБНИХ КОМПОНЕНТІВ
Виробник: PANACEA BIOTEC
Власник ліцензії: PANACEA BIOTEC
Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування лікарського засобу

ТОФ ПЛЮС

Міжнародна непатентована назва

Одна капсула містить

активні речовини: парацетамол 500мг

декстрометорфану гідробромід 15 мг

хлорфеніраміну малеат 2 мг

фенілефрину гідрохлорид 10 мг,

допоміжні речовини: кроскармеллоза натрію, повідон (К-30), желатин, тальк очищений, натрію метабісульфіт, целюлоза мікрокристалічна, сахароза, целюлозиацетату фталат, діетилфталат, жовтий хіноліновий супра (Е104) R супра (Е124 ), тальк очищений,

склад капсули: желатин, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідрокси-бензоат, натрію лаурилсульфат, повідон, синій блискучий FCF супра (Е133).

Прозорі желатинові капсули розміром №00, кришка капсули – синього кольору з малюнком логотипу фірми білого кольору на синьому тлі, тілокапсули – безбарвне з написом білим чорнилом «Panacea Biotec». Вміст капсули: червоні, жовті, сині та білі гранули.

Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (виключаючи психолептики)

Код АТС N02BE51

Парацетамол швидко і повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Плазмова концентрація досягає максимуму через 15 хвилин – 2 години. Абсолютна біодоступність близько 80% при діапазоні доз від 5 до 20 мг/кг. Парацетамол незв'язується з білками плазми об'єм розподілу становить близько 0.91 л/кг. Середній плазмовий період напіввиведення парацетамолу після терапевтичної дози близько 2,5 годин. Парацетамол піддається біотрансформації печінки і основними метаболітами є неактивні кон'югати з сульфатом і глюкуронідом. До 17% піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які зазвичай з'єднуються з глютатіоном і виводяться мочою як меркаптурова кислота і цистеїновий кон'югат парацетамолу.

Декстрометорфану гідробромід всмоктується в кров через 15-30 хвилин після прийому, тривалість дії 5-6 годин. Декстрометорфан значно біотрансформується у печінці, близько 50% дози виводиться сечею протягом 24 годин. Менше 1% виводиться з калом.

Фенілефрину гідрохлорид швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Має системну біодоступність близько 40% з піком плазмової концентрації 1-2 години. Середній плазмовий період напіввиведення 2-3 години. Фенілефрин піддається біотрансформації у стінці кишечника протягом всмоктування.

Хлорфеніраміну малеат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту та пікплазмової концентрації досягається через 2-3 години, ефект зберігається 4-6 годин. Незмінений хлорфенірамін (35%), монодеметильовані (20%) ідідеметиліровані (10%) похідні виявляються в сечі. Хлорфенірамін метаболізується в печінці і виділяється в першу чергу з сечею. Хлорфенірамін, точніше деметильованийметаболіт, повільно виводиться протягом тривалого часу.

Механізм дії активних інгредієнтів ТОФФ ПЛЮС полягає в наступному.

Парацетамол. Чинить жарознижувальну та знеболювальну дію черезінгібування біосинтезупростагландинів.

Декстрометорфану гідробромід. Є центрально діючим.

протикашльовим засобом, за силою дії близький до кодеїну, підвищує поріг чутливості кашльового центру довгастого мозку, пригнічує кашель будь-якого походження, усуває подразнюючу дію сухого непродуктивного кашлю. Чинить деяку седативну дію. Не має знеболювальної, наркотичної та снодійної дії. Не пригнічує дихальний центр та активність війчастого епітелію.

На відміну від кодеїну немає болезаспокійливих властивостей, не викликає залежність, побічні ефекти із боку шлунково-кишкового тракту менш виражені.

Хлорфенірамін малеат. Є потенційним антагоністом гістаміну, має антигістамінну дію, селективно блокуючи Н1 рецептори. Конкуруючи з гістаміном за рецептор, оборотно інгібує взаємодію гістаміну з Н1 рецепторами. Як Н1-гістаміноблокатор, має протиалергічну дію, пригнічує симптоми алергічного риніту (зменшує проникність судин, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки носа).

Фенілефрину гідрохлорид. Будучи альфа-адреноміметиком, має судинозвужувальну дію, сприяє усуненню закладеності носа, зменшення слизового відокремлюваного з порожнини носа.

ТОФФ ПЛЮС призначений для зняття симптомів застуди:

стани після ринореї

Спосіб застосування та дози

Дорослі. Приймати по 1капсулі через кожні 4-6 годин або за призначенням лікаря. Не перевищувати 6 капсул протягом 24 годин. Тривалість лікування 4-5 днів.

сухість у носі, у горлі та у роті

потовщення слизової бронхів

кропив'янка, еритема, висипання шкіри, фоточутливість, свербіж

гіпотонія, гіпертонія, серцеві аритмії

тремор рук, атаксія, дратівливість, безсоння,нервовість, хвилювання, підвищена збудливість, замішання,голово-кружіння, порушення зору,хропіння

анорексія, нудота, блювання, запор, діарея

тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія

порушення функції печінки

порушення функції нирок

підвищена чутливість до компонентів препарату або інших симпатоміметичних засобів

пацієнти з тяжкою гіпертонією та одержують інгібіторимоноамінооксидази (MAO)

вагітність та лактація

діти віком до 18 років

Гепатотоксичність ТОФФ ПЛЮС може бути посилена при тривалому використанні великих доз карбамазепіну, фенітоїну та рифампіцину.

Антихолінергічні, антигістамінні та симпатоміметичні ефекти препарату можуть потенціюватися інгібіторами МАО та такими антидепресантами як, флюоксетин, пароксетин та ін, адреноблокуючими та гангліоблокуючими засобами, алкалоїдами раувольфії та метилдо.

ТОФФ ПЛЮС потенціює дію алкоголю, інших депресантів ЦНС (седативні, снодійні, транквілізатори, заспокійливі засоби) та антигістамінних препаратів.

ТОФФ ПЛЮС должен применяться с осторожностью у пациентов сбронхиальной астмой, хроническим бронхитом, эмфиземой, закрыто- угольной глаукомой, заболеваниями коронарных артерий, стенозирующейпептической язвой, пилородуоденальнойобструкцией, гипертиреоидизмом, с нарушенными функциями печени и почек,обструкцией желчного пузыря.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату ТОФФ ПЛЮС. Якщо кашель зберігається після 4-5 днів прийому ліків і супроводжується високою температурою, сильним і постійним головним болем, слід припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами. Враховуючи побічні дії ТОФФ ПЛЮС, пацієнтам не рекомендується після прийому препарату керувати транспортом та різними потенційно небезпечними механізмами.

Симптоми: нудота, блювання, пітливість, блідість, сонливість, атаксія, ністагм, опістотонус, конвульсія, гіпертонія або гіпотонія, серцева аритмія, брадикардія, депресія або збудження, психоз, кома. Також при передозуванні ТОФФ Плюс протягом 24-48 годин, з-за гепатотоксичності препарату, з'являються болі в правому підребер'ї і легка гепатомегалія, що супроводжується далі жовтяницею, порушенням згортання крові і печінковою енцефалопатією.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія, яка включає промивання шлунка з активованим вугіллям, оксигенотерапію, внутрішньовенні вливання рідин та інші підтримуючі заходи.

Застосовується антагоніст парацетамолу – N-ацетилцистеїн.

Залежно від ознак та симптомів передозування можуть бути також використані налоксон, барбітурати, антиаритмічні препарати.

По 10 капсул у контурній комірковій упаковці з плівкиполівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування на державній та українській мовах вкладено в пачку з картону.

У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 250С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Умови відпустки з аптек

Панацея Біотек Лтд,

Малпур, Бадді, Техсіл Налагарх

Район Солан (Х.П.) -173205

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто Вистикаєтеся з проблемою болю у спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині