Удосконалення діяльності аптечних організацій, які обслуговують лікувально-профілактичні
Головний лікар, N 4, 2012 Антонов В.С.
Центр вивчення проблем охорони здоров'я та освіти
Удосконалення діяльності аптечних організацій, які обслуговують лікувально-профілактичні установи*
Аптеки, що обслуговують ЛПЗ, у своїй роботі повинні керуватися певними вимогами, встановленими державними стандартами та іншими нормативними документами, щодо виготовлення та реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення, правилами охорони праці та техніки безпеки, а також санітарними та протипожежними правилами.
Аптечні організації, які обслуговують лікувально-профілактичні установи (ЛПУ), є закладами охорони здоров'я та можуть бути як державної, так і приватної форми власності, які здійснюють свою діяльність на підставі ліцензії на фармацевтичну діяльність, видану в установленому порядку.
Оборот наркотичних засобів та психотропних речовин (придбання, зберігання, відпустка, реалізація та ін.), що підлягають контролю в Україні, повинен здійснюватися лише за наявності ліцензії на відповідні види діяльності.
Порядок надання, переоформлення та продовження ліцензії у сфері обігу лікарських засобів, призначених для медичного застосування, причини відмови у наданні ліцензії, зупинення дії або анулювання ліцензії для аптек, які обслуговують ЛПЗ, встановлені законодавчими та нормативно-правовими актами України.
Аптеки, що обслуговують ЛПЗ, у своїй роботі повинні керуватися певними вимогами, встановленими державними стандартами та іншими нормативними документами, щодо виготовлення та реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення, правилами охорони праці та техніки безпеки,а також санітарними та протипожежними правилами.
Аптечні організації, які обслуговують лікувально-профілактичні установи, можуть бути представлені:
- Аптекою закладу охорони здоров'я.
Міжлікарняна аптека є самостійною юридичною особою, яка має власні оборотні кошти, та організується для забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення лікувально-профілактичних закладів різних форм власності, що мають відповідні ліцензії, а також для надання фармацевтичних послуг населенню.
Лікарняна аптека є структурним підрозділом стаціонару та організується для забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення всіх відділень цієї установи. Лікарняна аптека безпосередньо не виробляє відпустки лікарських засобів та виробів медичного призначення населенню.
Аптека закладу охорони здоров'я організується для забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення таких лікувально-профілактичних закладів, як поліклініки, диспансери, діагностичні центри та ін.
Діяльність аптечних організацій, які обслуговують лікувально-профілактичні установи, здійснюється шляхом надання фармацевтичних послуг. Під фармацевтичними послугами слід розуміти сукупність заходів щодо забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення відділень та кабінетів лікувально-профілактичних закладів.
Аптечні організації, які обслуговують лікувально-профілактичні установи, можуть здійснювати такі функції (види послуг):
- забезпечення лікувально-профілактичних установ готовими лікарськими засобами, у тому числі і наркотичними засобами та психотропними речовинами, предметамисанітарії, гігієни та догляду за хворими, перев'язувальними матеріалами, дезінфікуючими засобами та іншими виробами медичного призначення;
- виготовлення, контроль якості та відпуск лікарських препаратів за вимогами закладів охорони здоров'я, виготовлення внутрішньоаптечної заготівлі відповідно до затверджених прописів, контроль їх якості, фасування готових лікарських засобів та лікарської рослинної сировини з подальшою відпусткою лікувально-профілактичних установ різного профілю;
- надання медичним працівникам лікувально-профілактичних установ необхідної інформації про лікарські засоби та вироби медичного призначення, зареєстровані та представлені на фармацевтичному ринку України;
- контроль за дотриманням порядку обліку, витрачання та зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення у відділеннях та кабінетах лікувально-профілактичних установ.
Аптеки, які обслуговують лікувально-профілактичні установи, відпускають готові лікарські засоби вітчизняні та імпортні, зареєстровані в установленому порядку або виготовлені в аптеці за уніфікованими прописами та за вимогами відділень (кабінетів) закладу охорони здоров'я.
Не допускається реалізація лікарських засобів та інших виробів медичного призначення, які стали непридатними, з терміном придатності, що минув, незаконних копій лікарських препаратів.
Аптеки, що обслуговують лікувально-профілактичні установи, повинні мати у своєму розпорядженні необхідні приміщення, обладнання та інвентар, що забезпечують відповідно до вимог стандартів збереження якості та безпеки лікарських засобів та виробів медичного призначення при їх виготовленні, контролі якості, зберіганні, реалізації.
Аптечні організації, які обслуговують лікувально-профілактичні установи, можуть бути базою для проведення наукових досліджень, а також виробничої практики учнів середніх та вищих фармацевтичних навчальних закладів.
У лікарняній аптеці та аптеці, яка обслуговує лікувально-профілактичний заклад, у доступних місцях має бути розміщена така інформація:
- копії ліцензій на фармацевтичну діяльність відповідно до чинного законодавства України;
- графік, режим прийому вимог та відпуску лікарських засобів та виробів медичного призначення відділенням лікувально-профілактичного закладу;
- інформація про термін зберігання лікарських препаратів, виготовлених в аптеці.
У міжлікарняній аптеці в доступних місцях має бути розміщена така інформація:
- копії ліцензій на фармацевтичну діяльність та інші види діяльності відповідно до чинного законодавства України;
- Книга відгуків та пропозицій;
- про групи населення, які мають право на безкоштовне та пільгове забезпечення, позачергове обслуговування;
- про особу, відповідальну за пільгове лікарське забезпечення;
- про чергового адміністратора;
- інформація про найменування відділів або зон відпустки відповідних груп товарів;
- інформація про терміни зберігання лікарських засобів, виготовлених в аптеці;
Доступ до повної версії цього документа обмежений
Ознайомитись з документом ви можете, замовивши безкоштовну демонстрацію систем Кодекс та Техексперт.