Варденафіл - варденафілу гідрохлорид тригідрат, Левітра
У дослідженнях in vitro було показано, що варденафіл, проти іншими представниками цієї групи, найбільш вибірково діє ФДЕ-5 - основну мету лікування ЭД [40,41]. Варденафіл щодо впливу на ФДЕ-5 сильніший за силденафіл більш ніж у 10 разів, та тадалафілу у 13 разів [127]. Варденафіл має менший, ніж силденафіл вплив на ФДЕ-6 (ізофермент, що міститься в сітківці ока, при блокуванні якого виникають порушення відчуття кольору) і менший, ніж силденафіл і тадалафіл, вплив на ФДЕ-11, що міститься в яєчках. Таким чином, варденафіл високоселективний щодо ФДЕ-5 і томубезпечніший: препарат не пригнічує сперматогенез і практично не викликає порушення відчуття кольору.
Клінічнаефективність варденафілувивчена у 805 чоловіків віком від 18 до 89 років з тривалістю еректильної дисфункції понад 6 місяців, які брали участь у подвійному сліпому, рандомізованому, плацебо-контрольованому дослідженні. Лікування проводили згідно з показаннями з фіксованою дозою варденафілу в 5, 10 та 20 мг протягом 3 місяців або довше. Хворі отримували спеціальні інструкції щодо харчування, вживання алкоголю та мали можливість приймати лише одну дозу препарату протягом 24 годин. Результати показали, що варденафіл у дозі 5, 10 і 20 мг достовірно покращує еректильну функцію більш ніж у 85% хворих з ЕД різної етіології та вираженості, порівняно з 28% з числа, які отримували плацебо [78].
Ефективність варденафілу в лікуванніеректильної дисфункціїу хворих з цукровим діабетом досліджували у багатоцентровому, плацебо-контрольованому, подвійному сліпому дослідженні, що включало 452 пацієнти з ЦД I та II типу. При оцінці результатів лікування через 12 тижнів, дозазалежне покращенняерекції було відзначено у 52% і 72% чоловіків, які отримували 10 і 20 мг варденафілу відповідно, тоді як серед тих, хто приймав плацебо, поліпшення ерекції було відзначено лише у 13% хворих [73]. На відміну від тадалафілу та силденафілу на ефективність варденафілу не впливали ступінь тяжкості еректильної дисфункції, тип цукрового діабету та рівень гліколізованого гемоглобіну. Досягнутий ефект не зменшувався протягом шести місяців лікування.
Ефективність варденафілу в лікуванні хворих з еректильною дисфункцією, які перенесли одну або двосторонню нервозберігаючу радикальну простатектомію, вивчена в багатоцентровому, плацебо контрольованому, рандомізованому дослідженні, проведеному в США та Канаді [46]. Протягом 12 тижнів у 440 пацієнтів порівнювали ефективність варденафілу в дозах 10 та 20 мг та плацебо. Загалом 65% та 59% пацієнтів, які отримували варденафіл у дозах 20 та 10 мг, відповідно, відзначили покращення еректильної функції на фоні лікування, а серед пацієнтів після двосторонньої нервозберігаючої радикальної простатектомії ці показники склали 71% та 60%. Здатність до успішного здійснення статевого акту мала місце загалом у 34% учасників дослідження на фоні лікування варденафілом у дозі 20 мг, причому у групі пацієнтів з вихідно легкою та помірною ЕД цей показник досяг 74%, у той час як серед хворих із вихідно важкої ЕД - 28% [46].
У дослідженні, проведеному в клініці урології ММА ім. І.М. Сєченова показано, що після прийому одноразової дози варденафілу 10 мг збільшуєтьсялінійна швидкість кровотоку в судинах статевого члена, зменшується периферичний судинний опір. Після місячного курсу варденафілу відзначалося покращення артеріального кровотоку в артеріях статевого члена при допплерографії, особливо у дорзальних артеріях статевого члена. При систематичному прийомі варденафілу покращується судинний компонент ерекції та зменшуються психологічні проблеми, пов'язані з недостатністю еректильних властивостей пенісу [3]. Проте дослідження проводилося без сексуальної стимуляції та безінтракавернозного фармакологічного тесту. Крім того, тривалість лікування варденафілом не перевищувала 1 місяця. [6].