Забезпечення якості

«АКРИХІН»

Відповідність міжнародним стандартам GMP на всіх етапах розробки, виробництва та зберігання лікарських препаратів – гарантія ефективності та безпеки ліків, які виробляють «АКРИХІН».

«АКРИХІН» – перша українська фармацевтична компанія, яка у 1999 році отримала сертифікат GMP уповноваженого органу уряду Німеччини на промислове виробництво серцево-судинних препаратів спільно з корпорацією Bristol-Myers Squibb.

У 2003 році за результатами інспекційної перевірки Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) за програмою протитуберкульозних препаратів компанії «АКРИХІН» було видано висновок щодо відповідності системи забезпечення якості вимогам GMP ВООЗ.

«АКРИХІН» регулярно проходить аудити якості, які проводяться закордонними партнерами компанії з контрактного та ліцензійного виробництва, українськими та зарубіжними органами сертифікації, регуляторними органами.

Загалом у період з 2000 по 2016 р.р. компанія БІЛЬШЕ 30 разів успішно пройшла аудит системи забезпечення якості

У 2015 році «АКРИХІН» отримав сертифікат GMP Міністерства промисловості та торгівлі України.

Аудити, що проводяться зарубіжними партнерами, дозволяють впроваджувати сучасні практики GMP та міжнародний досвід, тим самим забезпечуючи підвищення якості лікарських препаратів, що випускаються. Позитивні результати аудитів, дотримання міжнародних стандартів GMP, високий професіоналізм співробітників роблять «АКРИХІН» привабливим партнером у галузі організації контрактного виробництва для таких відомих зарубіжних фармацевтичних корпорацій, як Merck Sharp and Dohme (MSD), Bristol-Myers Squibb (BMS), John Johnson (J&J).

У рамках інвестиційної програми розвитку та модернізації у 2015 році «АКРИХІН» завершивприведення всього виробничого комплексу у відповідність до вимог стандартів якості GMP.

«АКРИХІН»

Контроль якості препаратів, що випускаються, здійснює центр контролю якості. В середньому за рік у цьому підрозділі проходять випробування понад 1600 серій сировини, 3000 пакувальних матеріалів, випускається близько 4500 серій готової продукції з оформленням паспортів якості та присвоєнням відповідного статусу в операційній ERP-системі.