Звіт про роботу ДНЗ «Тамбовська обласна станція переливання крові» за 2010 рік та завдання на 2011 рік
| З-за великого обсягу цей матеріал розміщено на кількох сторінках: 1 2 3 |
Кількість досліджень на ВІЛ, HBsAg, HСV збільшилася у зв'язку із збільшенням числа донорів, які пройшли повторне обстеження.
Структура позитивних результатів досліджень зразків донорської крові:
Кількість позитивних результатів
Кількість підтверджених результатів
Кількість позитивних результатів
Кількість підтверджених результатів
Кількість позитивних результатів
Кількість підтверджених результатів
Загальна кількість позитивних результатів досліджень, а також за кожним показником окремо щорічно зменшується. Так, у 2010 році вони зменшились порівняно з 2008 роком на 43%, що можна пояснити збільшенням кількості донорів, які звернулися повторно (активних), збільшенням кратності донацій.
Збільшення позитивних результатів на сифіліс, HBsAg в 2009 році можливо пов'язане з використанням тест-систем, які при проведенні ІФА давали хибнопозитивні результати.
Усі лабораторні дослідження виконуються валідованими методами.
Проведення внутрішньолабораторного контролю якості, вхідного контролю тест-систем дозволяє робити висновки про надійність отриманих результатів.
Для підтвердження достовірності досліджень, що проводяться, лабораторія щорічно бере участь у Федеральній системі зовнішньої оцінки якості за наступними розділами: гематологія, біохімія, імунологія.
У 2010 році в рамках реалізації пріоритетного національного проекту «Здоров'я» було отримано та введено в експлуатацію новеобладнання: імуноферментний аналізатор автоматичний «Evolis» (фото 7), автоматизований комплекс для імуногематологічних досліджень «Hemos» (фото 8), система приладів для проведення скринінгу донорської крові та її продуктів методом генампліфікації нуклеїнових кислот «COBAS s201» (фото 9), аналізатор гематологічний автоматичний "Abacus Diatron" (фото 10).
Проведення досліджень на автоматичних аналізаторах дає низку переваг:
- зводить до мінімуму вплив людського фактора;
- знижує ризик контамінації медичного персоналу кров'ю;
- дає можливість автоматизації досліджень та комп'ютерної обробки результатів;
- дозволяє покращити якість, точність та скоротити час виконуваних досліджень.
Діагностика вірусних інфекцій методом ПЛР дозволяє виявити єдину специфічну молекулу ДНК і РНК у присутності мільйонів інших молекул і виявити ранні визначення сероконверсій.
Робота на автоматизованому комплексі для імуногематологічних досліджень «Hemos» дає можливість одночасно виконувати дослідження у двох технологіях – мікропланшетної та гелевої. Використання гелевої технології для фенотипування, проб на сумісність та виявлення найнижчого титру антиеритроцитарних антитіл у вагітних жінок дозволяє уникнути ізосенсибілізації та попередити гемолітичну хворобу новонароджених, виявлення слабких варіантів антигенів А1, А2 та антигенів DU дозволяє попередити посттрансфузійні.
До складу клініко-імунологічної лабораторії входить група бактеріологічного контролю, яка здійснює контроль за дотриманням санітарно-епідеміологічного режиму та вимог ГОСТів на всіх.етапах заготівлі крові, переробки її на компоненти та препарати. Кількість та види досліджень визначено програмою виробничого контролю установи, погодженою з управлінням Росспоживнагляду по Тамбовській області.
Задля більшої достовірності результатів досліджень з допомогою тестових культур проводився контроль ростових властивостей кожної серії поживних середовищ.
Результати лабораторних досліджень підтверджують безпеку випущених компонентів та препаратів крові, відповідність умов виробництва ліцензійним вимогам.
Відділ контролю якості
У 2010 році відділом контролю якості проводився вхідний контроль сировини, допоміжних та пакувальних матеріалів, що використовуються у виробництві компонентів та препаратів крові, контроль якості передстерилізаційної обробки флаконів, пакувальних матеріалів, контроль напівпродуктів та готової продукції.
Препарати крові, пред'явлені на контроль відділом виробництва препаратів крові, відповідають за всіма показниками вимог нормативної документації.
Якість готової продукції також підтверджено Гематологічним науковим центром РАМН та Центром експертизи контролю якості медичної продукції, отримано сертифікати та декларації про відповідність на альбумін розчин для інфузій 10%, імуноглобулін людини антистафілококовий.
Затверджено фармакопейні статті підприємства та інструкції з медичного застосування на альбумін розчин для інфузій 10%, альбумін розчин для інфузій 20%. Розроблено та представлено на експертизу у ФДБУ «Науковий центр експертизи засобів медичного застосування» нормативну документацію на імуноглобулін людини нормальний, імуноглобулін людини антастафілококовий.
З метою продовження реєстраційного посвідченняпідготовлена та представлена в Росздравнагляд нормативна документація на імуноглобулін людини нормальний, імуноглобулін людини антистафілококовий.
Протягом року відділення працювало стабільно та забезпечувало структурні підрозділи стерильними виробами медичного призначення, допоміжними та первинними пакувальними матеріалами відповідно до заявок у повному обсязі. Усі технологічні процеси проводились атестованими методами. Усі стадії технологічного процесу документувалися у часі. У роботі використовувалися первинні пакувальні матеріали, дозволені відділом контролю якості.
Співробітникамитехнічного відділупроведено велику роботу з прийому, розміщення, введення в експлуатацію обладнання, що надійшло за програмою. Протягом року проводилося технічне обслуговування та огляд обладнання, поточні ремонти обладнання. Своєчасно здійснювалася перевірка засобів виміру. Розроблено сайт установи, забезпечувався його технічний супровід.
Працівникигосподарського відділупротягом звітного року забезпечували безперебійну роботу всіх систем життєзабезпечення установи.
Фінансування ДНЗ «Тамбовська обласна станція переливання крові» здійснювалося за рахунок коштів обласного бюджету: