6. В умовах великого фармацевтичного виробництва:
•Дайте порівняльну характеристику неводних розчинників. Вкажіть особливості приготування неводних розчинів.
Розчинники,що входять до складу неводних розчинів, поділяють на дві групи:
=> леткі: етанол, діетиловий ефір, хлороформ;
=> нелеткі: гліцерин, мінеральні олії (вазелінове), силікони (есілон 4, 5), поліетиленоксиди (ПЕО – 400), димексид.
Особливості технології розчинів на летких розчинниках. Виготовлення спиртових розчинів
Найбільш широко в аптеці використовуютьетанол (Spiritusaethylicus),т.к . він після води є найпоширенішим розчинником. Виготовлення розчинів на етанолі регламентується ГФ та інструкцією з виготовлення рідких лікарських форм (наказ № 308 від 21.10.97). Якщо концентрація спирту в рецепті не позначена, застосовують 90% спирт. При виготовленні стандартних розчинів використовують спирт у концентрації, зазначеній у нормативній документації (додаток 3 наказу № 308).
Якщо в прописі рецепту без зазначення концентрації виписаний розчин, представлений у нормативній документації декількома концентраціями лікарської речовини, то розчин відпускають з меншою концентрацією Наприклад, діамантового зеленого 1%, йоду 1%, кислоти борної 1% і т.д. (Наказ № 308).
Усі розчини лікарських речовин на етанолі готують масооб'ємним методом. Норма відпустки спирту облікової концентрації у перерахунку на масу становить 50 г. У разі зазначення в рецепті "За спеціальним призначенням" - не більше 100 г.
При виготовленні лікарських форм спирт дозують за обсягом, не зменшуючи обсяг, вказаний у рецепті, на величину його приросту при розчиненні лікарських речовин. Загальний обсяг враховують під час контролюякості лікарської форми Зміну обсягу при розчиненні лікарських речовин, що враховується під час контролю, розраховують, використовуючи значення КУО лікарських речовин (додаток 9 наказу № 308). Якщо в рецепті не вказано обсяг спирту, але вказано загальний обсяг лікарської форми, то обсяг спирту визначають, віднімаючи від загального обсягу лікарської форми обсяги, що займаються виписаними лікарськими речовинами, з урахуванням зміни обсягу, якщо воно не укладається в норму допустимого відхилення.
Розчиняють лікарську речовину над циліндрі, а у склянці, призначеної для відпустки. Лікарську речовину поміщають у склянку додавання спирту.
Особливості технології неводних розчинів на нелетких розчинниках
Це розчини лікарських речовин на гліцерині, оліях рослинних, вазеліновому маслі та ін. нелетких розчинниках. Виготовлення розчинів на нелетких розчинниках, на відміну розчинів на етанолі, проводячи по масі. Маса таких розчинів складається із суми мас лікарських речовин та маси розчинника.
Виготовлення гліцеринових розчинів
Гліцерин- безбарвна сиропоподібна рідина, солодкого смаку, без запаху. Гліцерин змішується з водою та спиртом у всіх співвідношеннях, майже нерозчинний в ефірі та жирних оліях. Гліцеринові розчини широко застосовуються як різні змащування. Безводний гліцерин дуже гігроскопічний і має подразнюючу і зневоднювальну дію на шкіру.
Тому в фармацевтичній практиці застосовують не абсолютний гліцерин, а 86 - 90% водний розчин із відносною щільністю 1,224 - 1,235. Державна фармакопея дозволяє використовувати також гліцерин чистий або дистильований, першого сорту за умови розведення водою до відносної щільності 1,225-1,235.Концентрацію гліцерину в аптеках перевіряють рефрактометричним методом: показник заломлення 86-90% гліцерину становить від 1,4524 до 1,4584. Зберігають гліцерин у добре закупорених ємностях через його високу гігроскопічність.
Розчини гліцерину в концентрації 25% і вище не піддаються мікробної контамінації, розбавлені розчини є хорошим середовищем для мікроорганізмів.
Технологія приготування гліцеринових розчинів залежить від того, з якими лікарськими речовинами поєднується гліцерин. У вигляді гліцеринових розчинів виписують борну кислоту, буру, йод, танін і т.д. За своєю здатністю розчиняє гліцерин нагадує воду, але внаслідок високої в'язкості розчинення в ньому при нормальній температурі відбувається повільно.Тому при розчиненні в ньому лікарських речовин вдаються часто до легкого нагрівання (40-50°). При нагріванні знижується в'язкість гліцерину і прискорюється розчинення. Для усунення втрат розчини в аптечних умовах готують у флаконі для відпустки.