АЦИК таблетки, Sandoz, Довідки та інструкції
ACICLOVIRUM J05A B01
СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:
табл. 200 мг №25 22,25 грн.
Ацикловір 200 мг
табл. 400 мг № 35
Ацикловір 400 мг
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:противірусний засіб. Активний щодо вірусу простого герпесу 1-го та 2-го типів (Herpes simplex), вірусу оперізуючого лишаю (Varicella zoster), вірусу Епштейна - Барр, цитомегаловірусу.
Противірусна активність препарату є високовиборчою та обумовлена його конкурентною взаємодією з ферментом вірусу тимідинкіназою. Під впливом тимідинкінази виникає перетворення ацикловіру в моно-, ді-, а потім трифосфат ацикловіру, останнє вбудовується в ДНК, яка синтезується для нових вірусів. Таким чином, формується вірусна ДНК, у структурі якої міститься дефект, що призводить до пригнічення реплікації нових генерацій вірусів.
Після перорального прийому ацикловір з кишківника абсорбується частково. Зв'язування з білками плазми становить 9-33%. Концентрація ацикловіру у спинномозковій рідині становить 50% концентрації препарату у плазмі крові.
Єдиним метаболітом препарату є 9-карбоксиметоксиметилгуанін. Більшість ацикловіру виводиться нирками у незміненому вигляді, 10–15% — як метаболіту. Швидкість виведення препарату сповільнюється із віком, але період напіввиведення збільшується при цьому незначною мірою.
При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення становить 195 год; у разі гемодіалізу показник знижується до 5,7 години, концентрація в плазмі крові при цьому знижується до 60% початкового значення.
ПОКАЗАННЯ:лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусамиHerpessimplex1-го та 2-го типів як первинних, так і рецидивуючих, включаючи генітальний герпес.
Профілактика інфекцій, викликаних вірусамиHerpes simplex1-го та 2-го типів.
Профілактика розвитку первинної інфекції та профілактика рецидивів інфекцій, викликаних вірусамиHerpes simplex1-го та 2-го типів у хворих зі зниженим імунітетом, у тому числі у реципієнтів при трансплантації органів або кісткового мозку, тяжких формах імунодефіциту, включаючи ВІЛ-інфекцію.
Інфекції, спричинені вірусамиVaricella zoster(вітряна віспа та оперізуючий лишай).
ЗАСТОСУВАННЯ:при інфекціях, які викликані вірусом простого герпесу, дорослим та дітям від 2 років Ацик призначають по 200 мг, 5 разів на добу протягом 5–10 днів;
дітям до 2 років - 100 мг, 5 разів на добу (1/2 дози для дорослих) протягом 5-10 днів.
Для профілактики рецидивуючого генітального герпесу препарат призначають по 400 мг двічі на добу або 200 мг чотири рази на добу; курс лікування - від 6 місяців до 1 року.
Для профілактики герпетичної інфекції у пацієнтів з імунодефіцитом або після трансплантації кісткового мозку Ацик призначають по 400 мг 4 рази на добу протягом усього періоду ризику розвитку інфекції.
При лікуванні Herpes zoster oftalmicus доза препарату становить 800 мг, 5 разів на добу протягом 7-10 днів.
Дози препарату при лікуванні вітряної віспи залежать від віку дитини (в середньому 20 мг/кг на один прийом, але не більше 800 мг) і становлять:
до 2 років – 200 мг, 4 рази на добу протягом 5 днів;
від 2 до 6 років – 400 мг, 4 рази на добу протягом 5 днів;
від 6 років – 800 мг, 4 рази на добу протягом 5 днів.
Хворим з хронічною нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв препарат призначають удозі 200 мг кожні 12 год при лікуванні інфекцій викликаних вірусомHerpes simplex, і до 800 мг кожні 12 год при лікуванні інфекцій, викликаних вірусомHerpes zoster.
ПРОТИПОКАЗАННЯ:підвищена чутливість до ацикловіру.
Побічні ефекти: з боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота, блювання, діарея, кишкові коліки, помірне короткочасне підвищення рівнів білірубіну та трансаміназ.
З боку нирок: у дуже поодиноких випадках - невелике підвищення концентрації сечовини та креатиніну крові.
Шкіра: можливі висипання, які швидко зникають після відміни препарату.
З боку ЦНСу дуже поодиноких випадках відзначали головний біль, синдром хронічної втоми, сонливість або психомоторне збудження, галюцинації, сплутаність свідомості.
Особливі вказівки:лікування препаратом слід призначати якомога раніше, по можливості - в продромальний період. Задля реалізації лікувального ефекту має значення стан імунної системи організму. Препарат більш ефективний у пацієнтів із незміненим імунітетом. У пацієнтів із зниженим імунітетом при багаторазових повторних курсах лікування іноді виникає формування стійкості вірусів до ацикловіру.
Застосування препарату під час вагітності можливе лише за життєвими показаннями. Годування груддю припиняють за необхідності застосування препарату.
Взаємодія:при одночасному застосуванні препарату з пробенецидом підвищується концентрація ацикловіру в плазмі крові.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ:у разі перорального прийому більше 5 г ацикловіру рекомендується контролювати стан функції нирок.
У випадках передозування проводять заходи щодо виведення препарату (промивання шлунка, призначення абсорбентів), у тяжких випадках – шляхомгемодіалізу.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Дата завантаження: 03/10/2006 Дата зміни: 25/10/2007