Агістам (Agistam) - інструкція застосування, показання, дозування, склад, Медицина на - Добро

Найменування: Агістам (Agistam)

Форма випуску

- Упаковка по 6 або 12 таблеток у контурній комірковій упаковці (10 мг діючої речовини в кожній таблетці). - Сироп.

  • Фармакологічна дія

Агістам має антигістамінну, протиалергічну, антиексудативну, протисвербіжну дію. Вибірково блокує H1-гістамінові рецептори та запобігає дії гістаміну на гладку мускулатуру та судини. Знижує проникність капілярів, ексудацію, зменшує свербіж та еритему.

Протиалергічний ефект починає розвиватися через 30 хвилин після прийому препарату внутрішньо, досягає максимуму через 8-12 годин і зберігається протягом не менше 24 годин. Агістам не впливає на центральну нервову систему, не чинить антихолінергічної та седативної дії. Не впливає на інтервал QT на ЕКГ. Має слабку бронхорозширювальну дію.

  • Фармакокінетика

Препарат швидко всмоктується (максимальна концентрація у крові створюється через 1,3 години) та інтенсивно метаболізується в активний метаболіт (дезкарбоетоксілоратадин). Період напіввиведення лоратадину становить до 24 годин. Приблизно 97% лоратадину пов'язують із білками плазми. Протягом 24 годин 27% загальної дози виводиться із сечею у вигляді гідроксильованих метаболітів та/або кон'югатів. Через 10 діб близько 80% прийнятої дози у вигляді метаболітів екскретуються в рівній мірі із сечею (40%) та фекаліями (40%).

  • Показання до застосування

Агістам застосовують при алергічних ринітах (сезонному та цілорічному), алергічному кон'юнктивіті, полінозі, хронічній ідіопатичній кропив'янці,сверблячих дерматозах (контактні алергодерматити, хронічна екзема), ангіоневротичному набряку. Препарат застосовують також при бронхіальній астмі (як допоміжний засіб), при алергічних реакціях на укуси комах, псевдоалергічних реакціях на гістамінолібератори.

  • Спосіб застосування

Препарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дітям віком від 2 до 12 років призначають по 5 мг (½ таблетки) 1 раз на добу. Якщо маса тіла дитини становить понад 30 кг, призначають по 10 мг один раз на добу.

  • Побічні дії

З боку нервової системи: підвищена стомлюваність, тривожність, збудження (у дітей), запаморочення, біль голови; рідко – астенія, сонливість, блефароспазм, дисфонія, гіперкінезія, парестезія, тремор, амнезія, депресія.

З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини: дерматит.

З боку сечостатевої та сечовидільної системи: зміна кольору сечі, болючі позиви на сечовипускання; дисменорея, менорагія, вагініт.

З боку обміну речовин: збільшення маси тіла, пітливість, спрага.

З боку опорно-рухового апарату: судоми литкових м'язів, артралгія, міалгія.

З боку системи травлення: нудота, блювання, сухість у роті, зміна смаку, запор або діарея (пронос), диспепсія, гастрит, метеоризм, анорексія або підвищення апетиту, стоматит.

З боку дихальної системи: сухість слизової оболонки носа, синусит, кашель; в окремих випадках – бронхоспазм.

З боку органів чуття: порушення зору, кон'юнктивіт, біль в очах та вухах.

З боку серцево-судинної системи: зниження чи підвищення артеріального тиску; можливо – серцебиття.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, фотосенсибілізація.

Інші: біль у спині, біль у грудях, лихоманка, озноб, біль у молочних залозах.

  • Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату.

Не рекомендується застосування препарату дітям віком до 2 років.

Діюча речовина препарату - лоратадин, що виділяється з грудним молоком, при призначенні слід припинити грудне вигодовування.

При одноразовому застосуванні 160 мл Лоратадину, сиропу не відмічено розвитку побічних ефектів та клінічно значущих змін ЕКГ. Однак при передозуванні лоратадину можливий розвиток сонливості, тахікардії, головного болю. У таких випадках необхідно спричинити блювання за допомогою сиропу іпекакуани, промити шлунок з подальшим застосуванням активованого вугілля. Специфічних антидотів немає. Подальше лікування симптоматичне.

При передозуванні таблетками агістаму (лоратадину) можливі такі симптоми: порушення сну, тахікардія, галюцинації, судоми, коматохний стан, головний біль.

При передозуванні будь-якою формою препарату проводиться таке лікування: необхідно викликати блювання із застосуванням сиропу іпекакуани з подальшим промиванням шлунка та застосуванням активованого вугілля. Застосовується симптоматична та підтримуюча терапія.

  • Взаємодія з іншими препаратами

Еритроміцин та кетоконазол, циметидин збільшують концентрацію лоратадину та його активного метаболіту в крові. Лоратадин знижує рівень еритроміцину у плазмі (на 15%).

  • Умови зберігання

Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

зарецепт лікаря.

"Лоратадін", "Віро-лоратадін", "Кларготіл", "Кларісенс", "Кларітін", "Кларіфер", "Кларотадин", Лорадин, "Лорідін", "Тірлор", "Еролін".

Міжнародна та хімічна назва: лоратадин - етиловий ефір 4-[8-хлор-5,6-дигідро]-1[Н-бензо[5,6]циклогепту[1,2-в] піридин-[1-іліден]-1 -піперидин-карбонової кислоти

Сіроп

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, в'язка рідина солодкувато-кислого смаку, жовтого кольору з характерним запахом апельсина або персика. 100 мл препарату містить Лоратадіна - 0,10 г.

Допоміжні речовини: пропіленгліколю - 35,0 г гліцерину - 10,0 г сорбіту харчового - 40,0 г натрію бензоату - 0,20 г кислоти лимонної моногідрату - 0,750 г ароматизатора харчового "Апельсин" - 0,1 г або ароматизатора харчового "Персик" - 0,1 г барвника "Тропеолін" - 0,00040 г води очищеної - до 100 мл

Таблетки

Пігулки білого або майже білого кольору плоскоциліндричної форми з фаскою.

Одна таблетка містить активну речовину лоратадину – 10 мг, а також допоміжні речовини: цукор молочний, целюлоза мікрокристалічна, стеариновокислий кальцій, натрію кроскармелозу.

Лоратадин, сироп не застосовують у новонароджених.

Застосування будь-якої форми препарату в період вагітності можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Крім того, прийом препарату необхідно припиняти не менше ніж за 48 годин до проведення будь-яких шкірних діагностичних алергопроб для запобігання хибним результатам.

У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.