АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА - Інструкції до ліків
Білмедпрепарати РУП, Республіка Білорусь
ІНСТРУКЦІЯ (інформація для фахівців) з медичного застосування лікарського засобу
Торгова назва: Амінокапронова кислота.
Міжнародна непатентована назва: Амінокапронова кислота (Aminocaproic Acid).
Лікарська форма: розчин для інфузій 50 мг/мл.
Склад на одну пляшку:
активна речовина: амінокапронової кислоти - 5,0 г або 10,0 г;
допоміжні речовини: натрію хлориду – 0,9 г або 1,8 г; води для ін'єкцій – до 100 мл або до 200 мл.
Опис: прозорий безбарвний розчин.
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні препарати. Інгібітори фібринолізу. амінокислоти.
Код АТХ: В02АА01
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Пригнічує фібриноліз крові. Блокуючи активатори плазміногену та частково пригнічуючи дію плазміну, має системний гемостатичний ефект при кровотечах, обумовлених підвищеною фібринолітичною активністю плазми. Крім того, амінокапронова кислота гальмує активну дію стрептокінази, урокінази та тканинних кіназ на фібриноліз, нейтралізує ефекти калікреїну, трипсину та гіалуронідази, зменшує проникність капілярів.
Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні дія проявляється через 15-20 хв. Період напіввиведення (Т1/2) становить 4:00. Виводиться нирками, причому 40-60% – у незмінному вигляді. При порушенні функції виділення нирок відбувається затримка виведення амінокапронової кислоти, внаслідок чого її концентрація в крові різко зростає.
Показання до застосування
Застосовується для зупинки та профілактики кровотеч,обумовлених підвищеною фібринолітичною активністю крові, а також станами гіпо- та афібриногенемії. Препарат призначають при оперативних втручаннях на органах, багатих на активатори фібринолізу (легкі, мозок, матка, передміхурова, щитовидна та підшлункова залози, надниркові залози); після операції на серці та судинах; при екстракорпоральному кровообігу; опікової хвороби; при передчасному відшаруванні плаценти; ускладнений аборт, маткові кровотечі; при операціях у ділянці вуха, горла, носа, при носових кровотечах; при захворюваннях внутрішніх органів з геморагічним синдромом (шлунково-кишкові кровотечі, кровотечі із сечового міхура та ін.). Амінокапронову кислоту застосовують також для запобігання вторинній гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.
Спосіб застосування та режим дозування
Внутрішньовенно. Добова доза для дорослих становить 5-30 г.
При необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) внутрішньовенно вводять крапельно до 100 мл стерильного 5 % розчину на ізотонічному розчині натрію хлориду зі швидкістю 50-60 крапель на хвилину. Протягом 1-ї години вводять у дозі 4-5 г, у разі кровотечі, що триває, - до її повної зупинки - по 1 г щогодини не більше 8 годин. При кровотечі, що триває, інфузії повторюють кожні 4 год.
Дітям вводять внутрішньовенно з розрахунку 100 мг/кг у першу годину, потім-33 мг/кг/годину. Максимальна добова доза становить 18 г/м2. Добова доза для дітей до 1 року – 3 г; 2-6 років – 3-6 г; 7-10 років – 6-9 г. При гострих крововтратах: дітям до 1 року – 6 г, 2-4 років – 6-9 г, 5-8 років – 9-12 г, 9-10 років – 18 г.
Тривалість лікування – 3-14 днів.
Побічна дія
Рабдоміоліз, міоглобінурія, гостра ниркованедостатність, субендокардіальні крововиливи, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, брадикардія, аритмії, нудота, діарея, судоми, головний біль, запаморочення, шум у вухах, закладеність носа, висипання на шкірі.
Протипоказання
Гіперчутливість до амінокапронової кислоти, гіперкоагуляційні стани зі схильністю до тромбоутворення та емболії, порушення функції нирок, порушення мозкового кровообігу, синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання, кровотечі з верхніх дихальних шляхів невстановленої етіології, вагітність.
Передозування
Симптоми: виражені симптоми побічної дії. При тривалому застосуванні є ризик розвитку міалгії, м'язової слабкості, рабдомінолізу, міоглобулінурії, гострої ниркової недостатності, різке пригнічення фібриногенезу.
Лікування: проведення симптоматичної терапії. Необхідно проводити контроль рівня креатинінфосфокінази, щоб уникнути розвитку ушкодження м'язів.
Особливості застосування
Препарат для внутрішньовенного введення застосовується лише у стаціонарних умовах!
Призначення препарату слід проводити під контролем концентрації фібриногену в крові та часу згортання крові. Препарат рекомендується застосовувати під контролем коагулограми.
У період лікування препаратом бажано виключити вживання жирної їжі.
Запобіжні заходи
З обережністю застосовувати при захворюваннях серця та нирок (у зв'язку з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності). Не можна застосовувати при кровотечах із верхніх відділів сечовидільної системи через ризик розвитку усередині ниркової обструкції у вигляді гломерулярного капілярного тромбозу.
Застосування під час вагітності та в періодлактації.
Протипоказане застосування препарату під час вагітності. Недоцільним є застосування амінокапронової кислоти у жінок з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах, т.к. можливе виникнення тромбоемболічних ускладнень.
Відомості про проникнення амінокапронової кислоти у грудне молоко відсутні, тому грудне вигодовування на час лікування рекомендується припинити.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Препарат призначений для застосування в умовах стаціонару.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Антикоагулянти (прямі та непрямі) та антиагреганти знижують ефект препарату.
Упаковка
У пляшках 100 мл в упаковці №1, №56, або у пляшках 200 мл в упаковці №1, №40.
Умови зберігання
У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати.