Андрогель – інструкція із застосування, відгуки, ціна, аналоги гелю

Андрогель: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Androgel

Код ATX: G03BA03

Речовина, що діє: тестостерон (testosterone)

Виробник: Лабораторії Безен Інтернасіонал (Laboratoires Besins International) (Франція), Безен Меньюфекчурінг Белджіум (Besins Manufacturing Belgium) (Бельгія)

Ціни в аптеках: від 2353 руб.

Андрогель – андрогенний препарат для зовнішнього застосування.

Форма випуску та склад

Андрогель випускають у вигляді прозорого безбарвного гелю в одноразових пакетиках по 25 і 50 мг (у картонній пачці 10 або 30 пакетиків з препаратом).

Діюча речовина - гормон тестостерон, що відповідає за розвиток зовнішніх та внутрішніх статевих органів та вторинних статевих ознак у чоловіків. 1 г засобу містить 10 мг тестостерону.

допоміжні речовини: ізопропілміристат, гідроксид натрію, етанол 96%, вода очищена, карбомер.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

За розвиток внутрішніх та зовнішніх статевих органів, а також розвиток/збереження вторинних статевих ознак (огрубіння голосу, стимулювання росту волосся) та лібідо відповідальні секретовані яйцями ендогенні андрогени (головним чином, тестостерон) та дигідротестостерон (основний метаболіт).

Андрогель надає загальний вплив на анаболізм протеїнів, розподіл підшкірно-жирової клітковини та розвиток скелетної мускулатури, зменшує екскрецію із сечею води, калію, натрію, азоту, хлоридів та фосфатів. Тестостерон не стимулює розвиток тестикул, але зменшує гіпофізарну секрецію гонадотропінів.

На деякі органи-мішені (жирова тканина, гіпофіз, кістки, мозок і т. д.) ефекти препарату виявляються після периферичного перетворення тестостерону на естрадіол,який згодом у ядрах клітин органів-мішеней пов'язується з естрогеновими рецепторами.

Фармакокінетика

Ступінь абсорбції тестостерону при зовнішньому застосуванні знаходиться в діапазоні 9-14% від нанесеної дози.

Після всмоктування через шкіру речовина надходить у системний кровотік і знаходиться у відносно постійних концентраціях протягом 24 годин. Сироваткова концентрація тестостерону збільшується з першої години після застосування Андрогелю та досягає постійного значення з другого дня терапії. У добових коливань концентрації тестостерону відзначається така ж амплітуда, як і в змінах вмісту ендогенного тестостерону, що спостерігаються в циркадних ритмах.

При зовнішньому застосуванні супрафізіологічних пік концентрації тестостерону в крові, які виникають при ін'єкційному способі введення, відсутні. На відміну від перорального прийому андрогенів, зовнішня терапія не призводить до підвищення рівня стероїдів у печінці вище за фізіологічні норми. Застосування 5 г Андрогелю спричиняє середнє збільшення плазмової концентрації тестостерону в крові приблизно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).

Основні активні метаболіти тестостерону – естрадіол та дигідротестостерон.

Виведення здійснюється переважно у вигляді кон'югованих метаболітів тестостерону з калом та сечею.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Андрогель використовують для замісної терапії при дефіциті ендогенного тестостерону.

Протипоказання

Андрогель протипоказаний при гіперчутливості, раку передміхурової залози, карциномі грудей, а також при підозрі на наявність цих захворювань.

Інструкція по застосуванню Андрогеля: спосіб та дозування

Терапевтичне добове дозування гелю Андрогель – 5 г,або 50 мг у перерахунку на тестостерон.

Наносять гель 1 раз на добу, бажано в один і той же час.

Під час терапії, залежно від лабораторних показників, дозу Андрогеля підвищують, корекцію проводять поступово, по 2,5 г гелю на добу. Змінюють режим дозування третій день терапії після визначення ранкового показника тестостерону. Максимально допустима доза – 10 г.

Гель Андрогель наносять на суху та чисту, без пошкоджень, шкіру живота, передпліч, плечей. На ділянку геніталій наносити препарат не можна, т.к. через спирт, що міститься у складі препарату, може виникнути подразнення. Вміст пакету наносять на шкіру відразу після розтину і розподіляють тонким шаром. Втирати засіб у шкіру не обов'язково, наносити його слід хвилин за 5 до одягання, щоб гель встиг висохнути.

Після обробки шкіри препаратом необхідно вимити руки та дотримуватись запобіжних заходів: обов'язково одягати одяг, щоб закрити оброблені ділянки та запобігти можливому контакту зі сторонніми людьми, особливо з дітьми. Перед статевим актом рекомендується прийняти душ та змити препарат.

Побічна дія

Застосування Андрогелю може викликати такі побічні ефекти:

• Сухість та подразнення шкіри;
• Гінекомастія;
• Зміни передміхурової залози;
• Мастодінія;
• Головний біль;
• Запаморочення;
• Амнезія;
• Парестезія;
• Гіперестезія;
• Зміна настрою;
• Підвищення тиску;
• Діарея;
• Облисіння;
• Ерітема;
• Акне.

При застосуванні Андрогелю у високих дозах можуть спостерігатися нервозність, збільшення ваги, часті та тривалі ерекції. У цьому випадку дозування необхідно відкоригувати або відмінити препарат.

Передозування

Про випадки передозування Андрогеля відомостей немає.

Є опис лише одного випадку передозування після застосування ін'єкцій тестостерону. Вона виявилася інсультом у пацієнта з високою концентрацією тестостерону у плазмі крові 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однак те, що такі концентрації плазми тестостерону в крові можуть бути досягнуті при його нанесенні на шкіру, малоймовірно.

особливі вказівки

Застосування Андрогеля дозволене лише при дефіциті тестостерону, який супроводжується зміною будови тіла, регресією статевих вторинних ознак, астенією, погіршенням лібідо, еректильною дисфункцією. Перед початком терапії обов'язково виключають інші причини, які могли б викликати подібні симптоми.

З обережністю призначають препарат за наявності злоякісних пухлин, при тяжкій нирковій та печінковій недостатності, при ішемії, гіпертензії, мігрені та епілепсії.

Застосування при вагітності та лактації

Через можливу вірилізуючу дію на плід, вагітним жінкам слід уникати будь-якого контакту з гелем. При випадковому дотику контакту потрібно вимити якнайшвидше водою з милом.

Застосування у дитячому віці

Досвіду застосування Андрогеля у педіатрії немає.

При порушеннях функції нирок

У пацієнтів із нирковою недостатністю Андрогель застосовується під лікарським наглядом.

При порушеннях функції печінки

У пацієнтів із печінковою недостатністю Андрогель застосовується під лікарським наглядом.

Лікарська взаємодія

• антикоагулянти для перорального застосування: можливе посилення їхнього впливу на організм; поєднана терапія повинна проводитися з обережністю, рекомендований частий контрольпротромбінового часу, особливо на початку/кінці курсу застосування Андрогелю;
• адренокортикотропний гормон, кортикостероїди: ймовірність появи набряків зростає; поєднана терапія повинна проводитися з обережністю, особливо на фоні хвороб серця, печінки чи нирок;
• тироксинзв'язуючий глобулін: Андрогель може зменшувати його рівень, що призводить до зниження сироваткових концентрацій Т4 і збільшення чутливості до Т3 і Т4. У цьому зміна рівня вільних гормонів щитовидної залози немає, клінічні прояви гіпотиреозу немає.

Аналогами Андрогеля є Андріол, Небідо, Тестостерон, Тестостерон Капрінат, Тестостерон Ізокапронат та Тестостерон Пропіонат.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 25 °C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Андрогель.

Згідно з нечисленними відгуками, Андрогель є ефективним препаратом. Також відзначають його хорошу переносимість та зручний спосіб застосування. Вартість оцінюється як висока, проте при цьому пацієнти вказують, що вона відповідає якості гелю та терапевтичної дії.

Ціна на Андрогель в аптеках

Орієнтовна ціна на Андрогель (1% гель, 30 пакетиків по 5 г) становить 2381-2698 руб.

---