Аторіс (аторвастатин), Ліки, ZdravoE
Виробник
"KRKA d.d., Novo mesto", Словенія
Діюча речовина Аторіс
Форми випуску Аторіс
Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг №10, №30, №90
Кому показаний Аторіс
Гіперліпідемія. Аторіс знижує рівень загального холестерину, холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), аполіпопротеїну В та тригліцериду у сироватці крові пацієнтів, хворих на первинну гіперліпідемію типу ІІа та ІІb, включаючи полігенну гіперхолестеринемію, гетерозиготну сімейну гіперхолесіну. Аторіс також показаний для зниження підвищених рівнів загального холестерину, холестерину ліпопротеїнів низької щільності та аполіпопротеїну В у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією. Аторіс підвищує рівні холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ) і знижує співвідношення вмісту холестерину ЛПНЩ до вмісту холестерину ЛПВЩ та відношення вмісту загального холестерину до вмісту холестерину ЛПВЩ. Аторіс призначають у випадках, коли організм не реагує на дієту та інші нефармакологічні засоби.
Як використовувати Аторіс
Спосіб застосування та дози Перед лікуванням Аторисом пацієнта слід перевести на дієту з низьким вмістом ліпідів, і таку дієту слід стримуватись протягом терапії препаратом. Рекомендована початкова доза Аторису становить 1 таблетку по 10 мг на добу. Можна збільшити добову дозу Аторису до 80 мг залежно від бажаного ефекту. Дозу Аториса слід приймати один раз на день, у будь-який час протягом дня, але завжди в один і той самий час кожного дня. Аторіс можна приймати до або після їди. Ефект спостерігається через два тижні лікування, а максимальний через чотири тижні. Тому дозуможна змінювати лише через чотири тижні після прийому попередньої дози. Первинна (гетерозиготна сімейна або полігенна) гіперхолестеринемія та змішана гіперліпідемія Лікування починається з рекомендованої початкової дози, яку підвищують через чотири тижні, залежно від реакції пацієнта. Максимальна добова доза становить 80 мг. Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія Дорослі: діапазон доз – такий самий, як і за інших форм гіперліпідемії. Початкову дозу коригують залежно від стадії захворювання. У більшості пацієнтів з таким діагнозом оптимальний ефект спостерігається при вживанні добової дози 80 мг Аторису. Аторіс використовується як допоміжна терапія при використанні інших засобів лікування (плазмафорез) або як основна терапія, якщо лікування іншими методами неможливе. Діти: є незначний досвід використання препарату для лікування дітей. Дев'ять дітей з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією віком до 14 років лікували аторвастатином протягом 8 тижнів. Вони приймали по 80 мг на добу. Значних побічних ефектів немає. Дітям Аторіс може призначати лише фахівець. Рекомендована початкова доза становить 10 мг. Немає необхідності в зменшенні рекомендованих доз для пацієнтів похилого віку та для пацієнтів з порушенням функції нирок.
Особливості застосування
Аторіс слід обережно призначати пацієнтам, які вживають значну кількість алкоголю або мають захворювання печінки в анамнезі. Під час лікування Аторисом може спостерігатися підвищення активності ферментів печінки. Таке підвищення буває, в більшості випадків, незначним і не має клінічного значення, проте рекомендується контролювати активність ферментів печінки перед початком лікування та регулярноперебіг лікування. Якщо спостерігається перевищення нормальних рівнів АСТ та/або АЛТ більш ніж утричі, лікування аторвастатином слід припинити. Аторвастатин не рекомендується застосовувати жінкам дітородного віку, які не використовують надійний засіб контрацепції. Якщо під час лікування Аторисом пацієнтка вирішить завагітніти, вона повинна припинити прийом препарату не пізніше ніж за місяць до запланованої вагітності. Лікування аторвастатином може бути пов'язане з розвитком міопатії і може призвести до рабдоміолізу та порушення функції нирок. Ризик такого ускладнення підвищується при паралельному прийомі одного або декількох препаратів, що містять похідні фіброєвої кислоти, ніацин, циклоспорин, нефазодон, азолові антимікотичні засоби та інгібітори протеази ВІЛ. За наявності симптомів міопатії рекомендується визначити активність креатинкінази (КК) у сироватці. У разі значного патологічного підвищення активності КК лікування слід припинити. Можливість підвищення активності КК у сироватці під час лікування Аторисом слід враховувати при диференціальному діагнозі загрудинного болю. Вплив на здатність керувати автомобілем: немає повідомлень.
Побічні ефекти Аторіс
Найбільш поширеними небажаними ефектами (про які повідомлялося приблизно у 1% пацієнтів) є шлунково-кишкові порушення, головний біль (1–2%), біль у м'язах (1,3–5,6%) та порушення сну. У клінічних дослідженнях спостерігалася така частота появи шлунково-кишкових порушень: запор (1,1–3%), нудота (1–3 %), метеоризм (2%), біль у животі (2,1–3, 8%), диспепсія (2%) та діарея (2,7 – 5,3%). Клінічно суттєве підвищення лабораторних значень трансаміназ (АЛТ, АСТ) спостерігалося у 0,7 % пацієнтів, які брали участь у клінічнихдослідженнях. Важливий і дуже рідкісний комплекс небажаних ефектів складається із захворювань м'язів (міопатія), який проявляється як біль у м'язах, слабкість м'язів та підвищення рівня креатинкінази (КК) у м'язах. Дуже рідко може розвинутись рабдоміоліз, що призводить до порушення функції нирок. Симптоми та прояви міопатії спостерігалися лише у 3 (0,1%) із 2502 пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях. Рабдоміоліз не розвинувся в жодного з цих пацієнтів. Інші небажані ефекти, які спостерігаються дуже рідко або навіть у поодиноких клінічних випадках: втрата апетиту, блювання, запаморочення, парестезія, периферична невропатія, порушення свідомості, судоми м'язів, міозит, дерматоміозит, бульозний дерматоз, некроліз епідермісу, алопеція, жовтяниця, холестаз, гепатит, панкреатит, фарингіт, риніт, біль у грудях, тромбоцитопенія, гіпоглікемія, гіперглікемія, імпотенція та реакції гіперчутливості (анафілактична реакція, висипання на шкірі, артралгія). Для більшості із зазначених вище побічних ефектів не встановлено надійного причинного зв'язку з прийомом Аторису.
Кому протипоказаний Аторіс
Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, захворювання печінки в активній формі, підвищення рівня трансаміназ у сироватці більш ніж у 3 рази, захворювання скелетних м'язів, період вагітності та лактації.
Взаємодія Аторіс
При одночасному прийомі Аторису з циклоспорином, антибіотиками (еритроміцином, кларитроміцином, хінупристин/далфопристином), інгібіторами протеаз (ампренавіром, індинавіром, ритонавіром), антимікотичними засобами (флуконазолом, кетоконазолом, і кетоконазолом, і ке, яка може спричинити міопатію з рабдоміолізомта порушенням функції нирок. Одночасне застосування Аторису з похідними фіброєвої кислоти або ніацином може підвищити рівень Аторису в сироватці. Паралельний прийом аторвастатину та антациду (суспензія гідроксиду магнію та алюмінію) призводить до зниження рівнів аторвастатину в плазмі на 35%. Однак це суттєво не впливає на ефективність аторвастатину. При паралельному прийомі аторвастатину та колестиполу рівень аторвастатину в плазмі зменшується на 25 %, але така комбінація дає більший терапевтичний ефект, ніж ефект прийому лише аторвастатину. У пацієнтів, які одночасно приймали по 80 мг аторвастатину та дигоксину, рівень дигоксину в плазмі підвищився приблизно на 20%. Пацієнти, які одночасно приймають Аторіс та дигоксин, повинні перебувати під наглядом лікаря. Паралельний прийом Аторису та пероральних контрацептивів (норетіндрон, етинілестрадіол) може призвести до підвищеного всмоктування контрацептивів та підвищення їх рівня в плазмі. Паралельний прийом аторвастатину та варфарину може посилити вплив останнього на параметри коагуляції крові. У клінічних дослідженнях паралельне застосування цих двох препаратів спричинило тимчасове зменшення протромбінового часу протягом перших днів лікування. Через 15 днів лікування значення протромбінового часу повернулося до рівня, визначеного перед початком паралельного лікування. Протягом перших днів лікування Аторисом з Варфарином рекомендується контролювати значення протромбінового часу. Вживання грейпфрутового соку під час лікування Аторисом може призвести до збільшення рівнів Аторису у плазмі. Пацієнтам слід уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування Аторисом.
Передозування Аторіс
До цього часу не повідомлялося про випадки передозуванняаторвастатину. У разі передозування необхідно вживати таких загальних заходів: контроль та підтримка життєвих функцій та запобігання подальшому всмоктуванню препарату (промивання шлунка, призначення активованого вугілля або послаблюючих засобів). Якщо спостерігається міопатія з подальшим розвитком рабдоміолізу та гострої недостатності нирок (яка є рідкісним, але серйозним небажаним ефектом), потрібно негайно відмінити препарат та призначити вливання діуретиків та натрію бікарбонату. При необхідності слід розпочати гемодіаліз. Рабдоміоліз може призвести до гіперкаліємії, яку лікують внутрішньовенним введенням кальцію хлориду або кальцію глюконату, інфузією глюкози з інсуліном, іонообмінними засобами обміну калію. Оскільки аторвастатин переважно зв'язується з білками плазми, гемодіаліз – це відносно малоефективний засіб виведення аторвастатину з організму.