Атрам (Atram) інструкція застосування, опис препарату

Найменування:Атрам (Atram)

Форма випуску, склад та пачка

Пігулки коричнево-жовтого кольору, з вкрапленнями, з ризиком для поділу на одному боці та з гравіюванням цифри "12" - на іншій.

1 таб. карведилол 12.5 мг

Допоміжні речовини: сахароза, повідон 30, лактози моногідрат 200, кремній колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.

Пігулки коричнево-жовтого кольору, з вкрапленнями, з ризиком для поділу на одному боці та з гравіюванням цифри "25" - на іншій.

1 таб. карведилол 25 мг

Пігулки жовтого кольору, з вкрапленнями, з ризиком для поділу на одному боці та гравіюванням цифри "6" - на іншій.

1 таб. карведилол 6.25 мг

Допоміжні речовини: сахароза, повідон 30, лактози моногідрат 200, кремній безводний колоїдний, натрію кроскармеллоза, магнію стеарат, заліза оксид жовтий.

Карведилол має поєднану неселективну β1-β2- та α1-блокуючу дію. Препарат не має власної симпатоміметичної активності, має мембраностабілізуючі властивості. Завдяки блокаді β-адренорецепторів серця може знижуватися артеріальний тиск, серцевий викид та уріджуватися частота серцевих скорочень, Карведилол пригнічує ренін-ангіотензин-альдостеронову систему за допомогою блокади β-адренорецепторів нирок, викликаючи зниження активності реніну плазми. Блокуючи α-адренорецептори, продукт може викликати розширення периферичних судин, тим самим знижуючи системний судинний опір.

Поєднанняблокади β-адренорецепторів та вазодилатації надає такі впливи: у хворих на артеріальну гіпертензію - зниження АТ; у хворих на ІХС - протиішемічну та антиангінальну дію; у хворих з дисфункцією лівого шлуночка та недостатністю кровообігу – сприятливо впливає на гемодинамічні показники, підвищує фракцію викиду лівого шлуночка та скорочує його розміри.

Карведилол швидко всмоктується із ШКТ. Має високу ліпофільність. Cmaxв крові досягається через 1-1.5 год. T1/2 становить 6-10 год. Зв'язується з білками плазми крові на 95-99%. Біодоступність препарату – 24-28%. Прийом їжі не впливає на біодоступність.

Метаболізується у печінці з утворенням низки активних метаболітів. 60-75% адсорбованого продукту метаболізується при першому проходженні через печінку. Метаболіти мають виражену антиоксидантну та адреноблокуючу дію.

Виведення продукту з організму відбувається через ШКТ. Карведилол проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком.

При порушенні функції нирок фармакокінетичні параметри карведилолу суттєво не змінюються.

У хворих із порушенням функції печінки системна біодоступність карведилолу збільшується за рахунок зниження метаболізму при першому проходженні через печінку. При серйозних порушеннях функцій печінки карведилол протипоказаний.

Показання для застосування продукту

Всередину, незалежно від їди.

Початкова доза становить 6,25-12,5 мг 1 раз/в перші 2 дні лікування. Потім – по 25 мг 1 раз/При недостатності антигіпертензивного ефекту через 2 тижні терапії доза може бути збільшена у 2 рази. Максимальна рекомендована добова доза препарату становить 50 мг 1 раз (можливо розділена на 2 прийоми).

Ішемічна хвороба серця

Початкова доза становить 12.5 мг 2 у перші 2 дні лікування. Потім – по 25 мг 2. При недостатності антиангінального ефекту через 2 тижні терапії доза може бути збільшена у 2 рази. Максимальна рекомендована добова доза препарату становить 100 мг/ розділені на 2 прийоми.

Хронічна серцева недостатність

Дозу підбирають індивідуально, під ретельним наглядом лікаря. Рекомендована початкова доза становить 3125 мг 2 протягом 2 тижнів. При хорошій переносимості дозу збільшують з інтервалом не менше 2 тижнів до 6.25 мг 2 потім - до 12.5 мг 2 потім - до 25 мг 2 Дозу слід збільшувати до максимальної, яка добре переноситься хворим. У хворих із масою тіла менше 85 кг цільова доза становить 50 мг/; у хворих з масою тіла більше 85 кг цільова доза – 75-100 мг/

Алергічні реакції: шкірні алергічні реакції, загострення псоріазу, закладеність носа.

Інші: порушення зору, зменшення сльозовиділення, грипоподібний синдром, чхання, міалгія, артралгія, біль у кінцівках, переміжна кульгавість, не часто – порушення сечовипускання, порушення функції нирок.

Протипоказання до застосування препарату

З обережністю: стенокардія Принцметала, тиреотоксикоз, оклюзійні захворювання периферичних судин, феохромоцитома, псоріаз, ниркова недостатність, AV-блокада І ступеня, великі хірургічні втручання та загальна анестезія, цукровий діабет, гіпогліке.

Вагітність та лактація

Не рекомендується грудне вигодовування під час лікування карведилолом.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказання: тяжка печінкова недостатність.

Застосування при порушеннях функції нирок

Зобережністю: ниркова недостатність.

Терапія має проводитися довгостроково і має різко припинятися, особливо в хворих на ІХС, оскільки це може призводити до погіршення перебігу основного захворювання. У разі потреби зниження дози препарату має бути поступовим протягом 1-2 тижнів.

На початку терапії карведилолом або при підвищенні дози препарату у хворих, особливо похилого віку, може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску, переважно при вставанні. Необхідна корекція дози препарату. У хворих на хронічну серцеву недостатність при доборі дози можливе наростання симптомів серцевої недостатності, поява набряків. При цьому не слід збільшувати дозу Атраму, рекомендовано призначення великих доз діуретиків аж до стабілізації стану хворого.

Рекомендується постійне моніторування ЕКГ та АТ при одночасному призначенні Атраму та блокаторів повільних кальцієвих каналів, похідних фенілалкіламіну (верапаміл) та бензодіазепіну (дилтіазем), також – з антиаритмічними препаратами І класу.

Рекомендується контролювати функцію нирок у хворих з хронічною нирковою недостатністю, артеріальною гіпотонією та хронічною серцевою недостатністю. У разі проведення хірургічного втручання з використанням загальної анестезії слід попередити анестезіолога про попередню терапію карведилолом.

Атрам не впливає на концентрацію глюкози в крові і не викликає змін показників тесту толерантності до глюкози у хворих на інсуліннезалежний цукровий діабет.

У період лікування уникати вживання етанолу.

Увага! Перед застосуванням медикаменту"Атрам (Atram)" необхідно проконсультуватися з лікарем. Інструкція надана виключно дляознайомлення з «Атрам (Atram) ».