Бетагіс (Фарма Старт)
Виробник: ТОВ «Фарма Старт» Україна
Код АТС: N07CA01
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
Активна речовина: бетагістину дигідрохлорид 16 мг.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Бетагістин - синтетичний аналог гістаміну. Препарат активізує органну мікроциркуляцію, зокрема, збільшує кровотік у внутрішньому вусі та в базилярних артеріях. При стабілізації лабіринтного кровотоку відбувається нормалізація ендолімфатичного тиску як у лабіринті, так і в равликовому апараті внутрішнього вуха, внаслідок чого зменшується суб'єктивне відчуття запаморочення. Препарат усуває гострі напади вестибулярного запаморочення різної етіології, усуває кохлеарні порушення, шум і дзвін у вухах, попереджає розвиток глухоти. Профілактична та терапевтична ефективність системного застосування бетагістину проявляється при хворобі Меньєра, до основних клінічних симптомів якої відносяться напади запаморочення (вертиго), що супроводжуються нудотою та блюванням; шум в вухах; прогресуюча приглухуватість. Найкращі результати відзначали при призначенні препарату на початкових стадіях хвороби Меньєра. Бетагістин пригнічує діаміноксидазу, блокуючи розпад ендогенного гістаміну, та стимулює Н1-рецептори внутрішнього вуха. Результатом є вплив на прекапілярні сфінктери та збільшення прекапілярного кровотоку в лабіринті та завитку. Бетагістин має виражену центральну дію. Блокуючи Н3-рецептори, препарат нормалізує нейрональну трансмісію в полісинаптичних нейронах бічних ядер вестибулярного нерва на рівні моста стовбурової частини головного мозку.проникності капілярів, змін системного АТ, не впливає на тонус гладких м'язів внутрішніх органів та секрецію шлункового соку.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо бетагістин швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату сягає 100%. Cmax бетагістину в плазмі визначається через 2 години після застосування. При первинному проходженні через печінку бетагістину дигідрохлорид метаболізується до 2-піридилооцтової кислоти. З організму виділяється нирками. T1/2 - 3-4 години. Повністю препарат виводиться через 24 години після застосування.
Показання до застосування:
• хвороба і синдром Меньєра;
Спосіб застосування та дози:
Бетагіс приймають внутрішньо під час або після їди. Дозу препарату та тривалість курсу лікування визначають індивідуально для кожного пацієнта в залежності від показань та тяжкості захворювання>У більшості випадків поліпшення стану спостерігається через 2–3 тижні, при необхідності курс лікування Бетагісом можна продовжити до декількох місяців.
Особливості застосування:
З особливою обережністю призначають препарат пацієнтам з бронхіальною астмою, а також хворим з виразкою шлунка та/або дванадцятипалої кишки в анамнезі. Не рекомендується призначати Бетагіс одночасно з антигістамінними препаратами. Діти. років не рекомендується, оскільки для пацієнтів цієї вікової групи не визначали безпеку та ефективністьпрепарату. Період вагітності та годування груддю У період вагітності та годування груддю застосування Бетагісу дозволяється строго за показаннями та під безпосереднім контролем лікаря лише в тих випадках, коли очікувана користь перевищує можливий ризик. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами Бетагіс не надає седативної дії і не впливає на здатність пацієнта до діяльності, яка потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Побічна дія:
З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, нудота, блювання (часто - у пацієнтів з хронічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту). З боку нервової системи: дуже рідко - головний біль. , гіперемія та свербіж шкірних покривів
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні з антигістамінними препаратами ефективність Бетагісу знижується.
Протипоказання:
підвищена індивідуальна чутливість до бетагістину або інших компонентів препарату, виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, феохромоцитома, бронхіальна астма з частими нападами. Дитячий вік віком до 12 років.
Передозування:
Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, головний біль, сонливість, підвищення артеріального тиску, у тяжких випадках - судоми. Лікування: штучно викликати блювання або промити шлунок. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.
Умови зберігання:
При температурі від 15 до 25 °C.
Умови відпустки:
Табл. 16 мг контурну. осередок. уп., №10, №30, №90.