БЕТАКСОЛОЛУ ГІДРОХЛОРИД, BETAXOLOL HYDROCHLORIDE - інструкція із застосування ліків, відгуки,

субстанція-порошок: барабани або коробки Реєстр. №: ФС-000273

Клініко-фармакологічна група:

Форма випуску, склад та упаковка

10 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - барабани. 10 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - коробки картонні. 50 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - барабани. 50 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - коробки картонні. 100 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - барабани. 100 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - коробки картонні. 500 кг - мішки поліетиленові (1) ) подвійні - барабани. 500 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - коробки картонні. 1 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - барабани. 1 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - коробки картонні. 2 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - барабани. 2 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - коробки картонні. 3 кг - мішки поліетиленові (1) подвійні - барабани. >3 кг - поліетиленові мішки (1) подвійні - картонні коробки. 5 кг - поліетиленові мішки (1) подвійні - барабани. 5 кг - поліетиленові мішки (1) подвійні - коробки картонні.

Опис активних компонентів препарату «Бетаксолол»

Фармакологічна дія

Кардіоселективний бета 1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності. Має слабку мембраностабілізуючу активність. Чинить гіпотензивну дію, пов'язану зі зниженням хвилинного об'єму серця та зменшенням симпатичної стимуляції периферичних судин. При застосуванні в терапевтичних дозах не чинить кардіодепресивної дії, не впливає на обмін глюкози, не зменшує бронхорозширювальної дії бета-адреноміметиків, не викликає затримки в організмі іонів натрію. Діє довгостроково.

При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель знижує підвищений внутрішньоочний тиск. Резорбтивна дія виражена незначною мірою.

Для системного застосування: артеріальна гіпертензія.

Для місцевого застосування в офтальмології: хронічна відкритокутова глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, стан після лазерної трабекулопластики.

Режим дозування

Для системного застосування прийому внутрішньо - по 20 мг 1 раз/сут. Для хворих, які перебувають на постійному гемодіалізі або перитонеальному діалізі, початкова доза становить 10 мг на добу; час прийому бетаксололу встановлюють незалежно від режиму сеансів діалізу.

Для місцевого застосування в офтальмології – по 1 краплі 2 рази на добу у уражене око. Протягом першого місяця терапія проводиться під контролем рівня внутрішньоочного тиску, надалі частота вимірювання внутрішньоочного тиску визначається індивідуально. У разі застосування бетаксололу після попереднього лікування іншим аналогічним препаратом режим дозування встановлюють індивідуально.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: на початку лікування – AV-блокада, синусова брадикардія, артеріальна гіпотензія, серцева недостатність, синдром Рейно.

З боку травної системи: рідко – біль у животі, нудота, блювання.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: на початку лікування – астенія, парестезії кінцівок, порушення сну, депресія, сонливість, запаморочення.

З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм.

Алергічні реакції: рідко – псоріазоподібні шкірні прояви.

Місцеві реакції: при застосуванні у формі очних крапель відразу після закапування можливі короткочасний дискомфорт в очах, інодісльозотеча; рідко – зменшення чутливості рогівки, еритема, свербіж, плямиста забарвленість рогівки, кератит, анізокорія, світлобоязнь.

Протипоказання

Кардіогенний шок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності, AV-блокада II та III ступеня, СССУ, синоатріальна блокада, синусова брадикардія, виражені порушення периферичного кровообігу, підвищена чутливість до бетаксололу.

Вагітність та лактація

При вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) застосування бетаксололу можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини.

Застосування при порушеннях функції печінки

При застосуванні внутрішньо при печінковій недостатності немає необхідності коригувати режим дозування, проте протягом перших днів лікування рекомендується регулярне клінічне спостереження.

Застосування при порушеннях функції нирок

При застосуванні внутрішньо при нирковій недостатності (КК менше 20 мл/хв) немає необхідності коригувати режим дозування, проте протягом перших днів лікування рекомендується регулярне клінічне спостереження.

Застосування для дітей

Не рекомендується застосовувати бетаксолол у дітей.

особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати при бронхіальній астмі, хронічному бронхіті із бронхообструктивним синдромом. З обережністю застосовують при цукровому діабеті, підозрі на тиреотоксикоз, при вказівці в анамнезі на бронхіальну гіперреактивність, у пацієнтів з AV-блокадою І ступеня, синдромом Рейно, феохромоцитомою. При застосуванні внутрішньо при печінковій недостатності, а також при нирковій недостатності (КК менше 20 мл/хв) немає необхідності коригувати режим дозування,проте протягом перших днів лікування рекомендується регулярне клінічне спостереження. У перші дні лікування слід зважати на можливість появи симптомів серцевої недостатності у схильних пацієнтів. Скасування бетаксололу слід проводити поступово, особливо у пацієнтів, які страждають на ІХС, стенокардію.

Бетаксолол не впливає на величину зіниці, тому при закритокутовій глаукомі препарат слід застосовувати лише у поєднанні з міотиками. При переведенні пацієнта на бетаксолол після лікування декількома антиглаукомними препаратами останні скасовують поступово, не менше 1 тижня на препарат.

При одночасному застосуванні бетаксололу у формі очних крапель і бета-адреноблокаторів внутрішньо можливий розвиток адитивних ефектів як з боку внутрішньоочного тиску, так і проявів системної дії бета-адреноблокаторів.

Перед проведенням планової операції бета-адреноблокатори, у т.ч. бетаксолол, слід відмінити.

При місцевому застосуванні бетаксололу не слід носити контактні лінзи.

Не рекомендується застосовувати бетаксолол у дітей.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

З обережністю застосовують у пацієнтів, діяльність яких потребує підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з адреноміметиками, похідними ксантину зменшується ефективність бетаксололу.

При одночасному застосуванні з антацидами та протидіарейними засобами можливе зменшення абсорбції бета-адреноблокаторів.

При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами посилюється антигіпертензивна дія.

При одночасному застосуванні галогеновмісних засобів дляінгаляційного наркозу можливе посилення негативної інотропної дії.

При одночасному застосуванні недеполяризуючих міорелаксантів можливе збільшення їхньої тривалості дії.

При одночасному застосуванні НПЗЗ глюкокортикостероїди зменшується антигіпертензивна дія бетаксололу.

При одночасному застосуванні серцевих глікозидів можливе посилення брадикардії.

При одночасному застосуванні трициклічних антидепресантів (іміпраміну) знижується артеріальний тиск, виникає ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.

При одночасному застосуванні аміодарону, верапамілу, дилтіазему, бета-адреноблокаторів для місцевого застосування при глаукомі можливе посилення негативної інотропної дії та порушення провідності.

При одночасному застосуванні лідокаїну підвищується концентрація лідокаїну у плазмі крові.

При одночасному застосуванні з препаратами, що виснажують запаси катехоламінів (в т.ч. з резерпіном), можливе посилення гіпотензивного ефекту та брадикардії.

При одночасному застосуванні із сульфасалазином підвищується концентрація бетаксололу в плазмі крові.