Цикло-прогінова - Інструкція
Міжнародна назва:
Речовини, що діють:
Лікарська форма:
Фармакологічна дія:
Комбінований естроген-гестагенний препарат. Дія обумовлена естрогенним і гестагенним компонентами, що входять до складу препарату. Естрогенний компонент - естрадіол є речовиною природного походження і після надходження в організм швидко перетворюється на естрадіол, ідентичний вироблюваному яєчниками гормону і надає властиві йому ефекти: активізує проліферацію епітелію органів репродуктивної системи, включаючи регенерацію та зростання ендометрію в першій фазі менструального циклу, підготовку прогестерону, підвищення лібідо в середині циклу, впливає на обмін жирів, білків, вуглеводів та електролітів, стимулює вироблення печінкою глобулінів, що зв'язують статеві гормони, ренін, ТГ та фактори згортання крові. Завдяки участі у реалізації позитивного та негативного зворотного зв'язку в гіпоталамо-гіпофізарно-оваріальній системі естрадіол здатний викликати і помірно виражені центральні ефекти. Він відіграє важливу роль у розвитку кісткової тканини та формуванні структури кісток. Др. компонентом є активний синтетичний гестаген – норгестрел, що перевершує за силою дії природний гормон жовтого тіла прогестерон. Сприяє переходу слизової оболонки матки із стадії проліферації у секреторну фазу. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб, стимулює розвиток кінцевих елементів молочних залоз. Блокує секрецію гіпоталамічних факторів вивільнення ЛГ та ФСГ, пригнічує утворення гонадотропних гормонів, гальмує овуляцію, має незначні андрогенні властивості.
Клімактеричні розлади у пре- та постменопаузний періоди. Клімактеричний синдром(проявляється "припливами", підвищеним потовиділенням, порушеннями сну, дратівливістю, депресією, забудькуватістю, постменопаузним остеопорозом, дегенеративними змінами шкіри та слизових оболонок: ламкість нігтів, стоншення шкіри, утворення зморшок, сухість слизових оболонок сечостатевих органів. Естрогенна недостатність (після оваріектомії з приводу незлоякісних захворювань або після променевої кастрації); дисменорея, аменорея (первинна та вторинна). Профілактика постменопаузного остеопорозу (приналежність до європейської або азіатської раси, низькорослість, дефіцит маси тіла, рання менопауза, остеопороз у сімейному анамнезі, недостатнє надходження Ca2+ з їжею, гіподинамія, куріння, зловживання етанолом).
Протипоказання:
Гіперчутливість, вагітність, період лактації, печінкова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), пухлини печінки (гемангіома, рак печінки), тромбоемболія (в т.ч. в анамнезі та підвищений ризик її розвитку) кровообігу (ішемічний інсульт, геморагічний інсульт), цукровий діабет, ретинопатія, ангіопатія, серповидно-клітинна анемія, рак молочної залози та ендометрія, порушення жирового обміну, ідіопатична жовтяниця або свербіж шкіри під час попередньої вагітності, отосклероз з ух неясної етіології. З обережністю. Захворювання печінки та жовчного міхура, артеріальна гіпертензія, епілепсія, депресія, виразковий коліт, міома матки, мастопатія, хорея, тетанія, порфірія, розсіяний склероз, туберкульоз, захворювання нирок.
Побічна дія:
Головний біль, гастралгія, нудота, блювання, нагрубання молочних залоз, підвищення маси тіла, зміна настрою, набряк повік, висипання на шкірі,кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз, зниження лібідо, зниження слуху, тромбофлебіт, тромбоемболія, генералізований свербіж, жовтяниця, міжменструальна кровотеча. При тривалому лікуванні – хлоазму.
Спосіб застосування та дози:
Цикло-прогінова приймають внутрішньо, по 1 драже на день. Лікування починають із 5 дня менструального циклу (1 день циклу - це 1 день менструальної кровотечі) і продовжують по 25 день циклу. Драже приймають в один і той же годинник, переважно після сніданку або вечері, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Після завершення прийому препарату з 1 календарної упаковки роблять перерву на 7 днів, під час якої приблизно через 2-4 дні після прийому останнього драже починається кровотеча менструальноподібна. Якщо лікар не прописує іншого порядку терапії, після 7-денної перерви починають приймати препарат з наступної календарної упаковки. У разі відсутності у 7-денну перерву кровотечі лікування слід продовжувати лише після виключення вагітності.
Особливі вказівки:
Лікування має передувати ретельне гінекологічне обстеження, яке при тривалій терапії слід повторювати щонайменше 1 раз на рік. У процесі лікування необхідний систематичний контроль за функцією печінки та артеріального тиску, а у хворих на цукровий діабет – за концентрацією глюкози в крові. Терапію естрадіолом обов'язково слід поєднувати із застосуванням гестагенів. Тривале лікування естрадіолом у високих дозах збільшує ризик розвитку раку молочної залози та раку ендометрію (залежить від тривалості лікування та використовуваної дози естрогену). Гіперплазія (атипова або залізиста) часто передує раку ендометрію. Комбінація естрогенів з гестагеном чинить захисну дію на ендометрій.Лікування слід припинити за 4-6 тижнів до планованого хірургічного лікування. Не є контрацептивом і не захищає від вагітності. При появі змінених чи нерегулярних менструальних виділень на фоні лікування (у жінок зі здоровою маткою) необхідно проведення діагностичного вишкрібання для виключення злоякісного утворення матки. При призначенні пацієнткам із вторинною аменореєю слід виключити наявність вагітності, а також пролактинпродукуючої пухлини гіпофіза. У разі пропуску прийому препарату у встановлений час його необхідно прийняти протягом найближчих 12 годин, щоб уникнути появи міжменструальної кровотечі.
Взаємодія:
Знижує толерантність до глюкози (має коригуватися дозування гіпоглікемічних ЛЗ). Барбітурати, деякі протиепілептичні ЛЗ (карбамазепін, фенітоїн) прискорюють метаболізм естрадіолу. Концентрація в плазмі зменшується при одночасному використанні фенілбутазону та деяких антибіотиків (ампіцилін, рифампіцин), що пов'язано із зміною мікрофлори у кишечнику.