Далацин Ц (Dalacin C), інструкція із застосування препарату Далацин ц та склад, відгуки,
Міжнародне найменування. Clindamycin.
Склад та форма випуску. Далацін Ц.
Капсули: в упаковці 16 шт. 1 капс.кліндаміцину гідрохлорид 75 мг. Капсули: в упаковці 16 та 100 штук. 1 капс. кліндаміцину гідрохлорид 150 мг. Капсули: в упаковці 16 штук. 1 капс. кліндаміцину гідрохлорид 300 мг. Ароматизований гранулят для приготування сиропу у флаконі. 5 мл сиропу кліндаміцину гідрохлориду пальмітат 75 мг. Далацин Ц фосфат. Розчин для ін'єкцій: 2 мл, 4 мл та 6 мл в ампулах по 1 та 10 штук в упаковці. 2 мл 4 мл 6 мл кліндаміцину фосфат 300 мг 600 мг 900 мг.
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання до застосування
- Побічні ефекти
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Фармакокінетика. Після внутрішньом'язового введення 600 мг Далацину Ц максимальна концентрація його в сироватці крові (9 мкг/мл) досягається через 1-3 години після введення. Після внутрішньовенного вливання 300 мг препарату протягом 10 хв або 600 мг протягом 20 хв максимальні концентрації препарату (7 мкг/мл і 10 мкг/мл відповідно) досягаються в кінці введення. Рівноважна концентрація досягається після третього введення. Після прийому внутрішньо препарат швидко і майже повністю (до 90%) абсорбується із шлунково-кишкового тракту. У дорослих після прийому препарату в дозі 150 мг максимальний рівень кліндаміцину в сироватці крові (2.5 мкг/мл) досягається через 45 хв. Через 3 години концентрація становить 1.5 мкг/мл, а через 6 год—0.7 мкг/мл. У дітей при прийомі внутрішньо Далацину Ц (сиропу) у дозах 2, 3 та 4 мг на кг маси тіла через кожні 6 год максимальна концентрація кліндаміцину у сироватці крові через 60 хв після першого прийому препарату становить відповідно 1.2; 2.2 та 2.4 мкг/мл. Рівноважна концентрація у плазмі досягається після п'ятого прийому. Зв'язування із білками плазми становить 40-90%. Кумуляції препарату в організмі немає. Препарат легко проникає у більшість тканин та рідин організму. Концентрація препарату в кістковій тканині становить у середньому 40% від концентрації у сироватці крові. У грудному молоці концентрація препарату становить 50-100% концентрації у сироватці крові, у синовіальній рідині – 50%, у мокротинні – 30-75%, у перитонеальній рідині – 50%, у крові плода – 40%, у гної – 30% та у плевральній рідині - 50-90% відконцентрації у сироватці крові. Препарат не проникає у спинномозкову рідину. Препарат майже повністю метаболізується у печінці (70-80%). Період напіввиведення становить від 1,5 до 3,5 год. Препарат виводиться переважно з калом у вигляді неактивних метаболітів; 10-20% виводяться нирками.
Режим дозування. Дози препарату залежать від тяжкості захворювання, стану хворого та чутливості збудника інфекції до препарату. Дорослим при інфекційних захворюваннях черевної порожнини, як і при інших ускладнених або тяжких інфекціях, призначають Далацин Ц у вигляді ін'єкцій у дозі 2.4-2.7 г/добу, розділених на 2-3-4 введення. Є досвід успішного застосування препарату в добовій дозі 4.8 г. При легших формах інфекції лікувальний ефект досягається при призначенні менших доз препарату - 1.2-1.8 г/добу (3-4 введення). Не рекомендується вводити внутрішньом'язово одномоментно більше 600 мг препарату.
При аднекситі/пельвіоперитоніті вводять внутрішньовенно краплинно в дозі 900 мг кожні 8 годин (при одночасному призначенні антибіотиків, активних щодо грамнегативних збудників). В/в введення препаратів проводять протягом принаймні 4 днів і потім протягом 48 годин після настання поліпшення стану пацієнтки. Після досягнення клінічного ефекту лікування можна продовжити пероральними формами препарату – по 450 мг кожні 6 годин до завершення 10-14 денного курсу терапії.
Далацин Ц для прийому внутрішньо застосовують також для лікування інфекційно-запальних захворювань легкого та середнього ступеня тяжкості. Дорослим призначають по 150-450 мг кожні 6 годин. Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально, але при інфекціях, спричинених бета-гемолітичним стрептококом, його слід продовжувати не менше 10 днів. Для лікування інфекцій шийки матки, що викликаються Chlamydia trachomatis,призначають по 450 мг препарату 4 рази на добу протягом 10-14 днів.
Правила приготування та введення ін'єкційного розчину. Як розчинник використовують воду для ін'єкцій, фізіологічний розчин, 5% розчин декстрози. Приготовані розчини зберігають активність протягом 24 годин. Концентрація препарату в розчині не повинна перевищувати 12 мг/мл, а швидкість вливання не повинна перевищувати 30 мг/хв. Тривалість вливання – 10-60 хв. Для забезпечення бажаної швидкості надходження препарату до організму 50 мл розчину з концентрацією 6 мг/мл вводять протягом 10 хв; 50 мл розчину з концентрацією 12 мг/мл протягом 20 хв; 100 мл розчину з концентрацією 9 мг/мл протягом 30 хв. Для введення 100 мл розчину з концентрацією 12 мг/мл потрібно 40 хв. Не рекомендується призначення препарату у дозі, що перевищує 1,2 г, при вливанні протягом 1 години.
Побічні ефекти. З боку ШКТ та печінки: можливі біль у животі, нудота, блювання та діарея; явища езофагіту. Відзначалися випадки жовтяниці та підвищення активності в крові печінкових трансаміназ. Описано випадки розвитку псевдомембранозного коліту. Алергічні реакції: у деяких випадках відзначався макуло-папульозний висип, кропив'янка, свербіж, у поодиноких випадках – ексфоліативний та везикуло-бульозний дерматит. Поява легкої генералізованої та середньовираженої кореподібної висипки також, можливо, пов'язана з призначенням Далацина Ц. Відзначено випадки еозинофілії. Описано анафілактоїдні реакції. З боку системи кровотворення: відмічені випадки нейтропенії, агранулоцитозу та тромбоцитопенії. Достовірного причинного зв'язку між цими змінами та прийомом препарату не виявлено. З боку серцево-судинної та дихальної систем. При надто швидкому внутрішньовенному введенні препарату відзначалися рідкісні випадки зупинки дихання тасерцевої діяльності, а також розвиток гіпотензії. З боку статевої системи: цервіцит, вагініт, подразнення вульви. Місцеві реакції. При внутрішньом'язовому введенні можливе місцеве подразнення, болючість та утворення абсцесів у галузі введення. При внутрішньовенному введенні іноді спостерігалися явища тромбофлебіту. Інші: у поодиноких випадках можливе порушення нервово-м'язової провідності. Описано випадки розвитку суперінфекції, зокрема грибкової.
Протипоказання при застосуванні далацину Ц. Вказівки в анамнезі на коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків; підвищена чутливість до кліндаміцину чи лінкоміцину.
Особливі вказівки. При призначенні препарату хворим з вираженим порушенням функції печінки та/або нирок, що супроводжуються значними порушеннями метаболізму, дозу препарату підбирають з обережністю, а при призначенні Далацину Ц у високих дозах необхідний контроль концентрації кліндаміцину у сироватці крові . При тривалому застосуванні препарату потрібний систематичний контроль функції печінки та нирок. Дозу препарату необхідно підбирати з обережністю за наявності в анамнезі захворювань шлунково-кишкового тракту (особливо коліту). При призначенні Далацину Ц можливий розвиток псевдомембранозного коліту різного ступеня тяжкості як під час лікування, так і через 2-3 тижні після закінчення. Це ускладнення важче протікає у літніх чи виснажених хворих. У разі розвитку легкої форми коліту рекомендується відміна препарату та призначення колестираміну. При розвитку тяжкої форми коліту рекомендується призначення ванкоміцину в дозі 125-500 мг 4 рази на добу або бацитрацину в дозі 25 000 ОД 4 рази на добу протягом 7-10 днів, або метронідазолу по 500 мг 3 рази на добу. Для корекції порушень гомеостазу рекомендується введення електролітів, плазмозамінників, білкових.розчинів. Ризик виникнення місцевих побічних ефектів зменшується при глибокому внутрішньом'язовому введенні і при якомога рідкісному застосуванні постійних внутрішньовенних катетерів. При застосуванні розчину для ін'єкцій були відмічені випадки розвитку синдрому ядухи у недоношених дітей, що, ймовірно, пов'язане з наявністю бензилового спирту у складі розчину. Безпека призначення препарату вагітним та новонародженим недоведена. Однак, за життєвими показаннями новонародженим призначають у дозі 15-20 мг/кг/добу на 3-4 прийоми. У деяких випадках може бути ефективною та менша доза. У період лактації препарат призначають лише за суворими показаннями.
Взаємодіяз іншими лікарськими препаратами. При одночасному призначенні з аміноглікозидами розширюється спектр протимікробної дії. Міждалацином Ц та еритроміцином відзначено антагоністичну взаємодію. При одночасному призначенні Далацину Ц та препаратів, що уповільнюють нервово-м'язову передачу, відбувається посилення дії останніх. Фармацевтична взаємодія. У розчині препарат сумісний з такими антибіотиками (призначаються в середніх терапевтичних дозах): амікацином, азтреонамом, цефамандолом, цефазоліном, цефотаксимом, цефокситином, цефтазидимом, цефтизоксимом, гентаміцином, нетілміцином, піперацом. Розчин Далацину Ц фізично не сумісний з такими препаратами: ампіциліном, фенітоїном, барбітуратами, еуфіліном, глюконатом кальцію та сульфатом магнію.
Виробник PHARMACIA & UPJOHN
Застосування препарату далацин ц тільки за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!