Дермазол таблетки
Зміст
Фармакологічні властивості препарату Дермазол таблетки
Кетоконазол – синтетичний протигрибковий засіб широкого спектру дії, ефективний при пероральному застосуванні. Він уповільнює біосинтез ергостерину в грибах та змінює склад ліпідних компонентів грибкової мембрани. Чинить фунгіцидну та фунгістатичну дію щодо дерматофітів(Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum), дріжджових грибів(Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp., Crypto 6>, диморфних грибів(Histoplasma capsulatum, Coccidioides, Paracoccidioidies) еуміцетів та інших грибів. Кетоконазол ефективний для лікування місцевих та системних грибкових інфекцій. Кетоконазол пригнічує активність деяких ферментів цитохрому Р450 печінки (особливо ферментів групи CYP ЗA) і може уповільнити інактивацію препаратів, метаболізм яких залежить від дії цих ферментів. Високі дози (понад 400 мг на добу) кетоконазолу зменшують кортизолову відповідь на стимуляцію АКТГ. Тривале лікування кетоконазолом може знизити рівень тестостерону у плазмі у чоловіків.Фармакокінетика. Після перорального прийому кетоконазол добре всмоктується: біодоступність досягає 75%, концентрація в сироватці крові значно перевищує мінімальну пригнічуючу концентрацію для більшості грибкових інфекцій. Дія препарату пропорційна його дозі. Кетоконазол - слабка основа, для розчинення та всмоктування вимагає наявності кислого середовища. Максимальна концентрація в плазмі (у середньому близько 3,5 мкг/мл) досягається протягом 1-2 годин після перорального прийому разової дози 200 мг кетоконазолу разом з їжею. Препарат широко розподіляється в організмі, створюючи найбільш високі концентрації в печінці, легенях, нирках,кістковому мозку та міокарді; водночас створює дуже низьку концентрацію СМР. Зв'язування з білками плазми крові - близько 99%, переважно з альбуміном (in vitro. ). Елімінація із плазми крові має двофазний характер. Період напіввиведення у першій фазі становить 2 години, у термінальній фазі – 8 годин. Після всмоктування в ШКТ кетоконазол перетворюється на неактивні метаболіти. Близько 13% (з них 2–4% — у незміненому вигляді) прийнятої дози виводиться із сечею. Основний шлях виведення – з жовчю.
Показання для застосування. Дермазол таблетки.
- мікози шкіри, волосся і нігтів, спричинені дерматофітами та/або дріжджоподібними грибами (дерматомікоз, оніхомікоз, кандидозна пароніхія, висівковий лишай, суха лупа, фолікуліт, викликанийPityrosporum, хронічний кандиолз слиз якщо ці інфекції не можна лікувати засобами зовнішнього застосування або місцева терапія неефективна;
- кандидоз ротової порожнини та ШКТ;
- хронічний та рецидивуючий вагінальний кандидоз;
- системні грибкові інфекції (системний кандидоз, паракокцидіомікоз, гістоплазмоз, кокцидіомікоз, бластомікоз);
- для профілактики розвитку грибкових інфекцій у пацієнтів із імунодефіцитом.
Застосування препарату Дермазол таблетки
Пігулки Дермазол приймають під час їжі. При лікуванні системних інфекцій шкіри та ШКТ дорослим та дітям з масою тіла 30 кг призначають по 1 таблетці Дермазолу (200 мг) щодня. Якщо ця доза не викликає адекватної реакції, її можна збільшити до 2 таблеток (400 мг) один раз на добу. Лікування необхідно продовжувати ще не менше 1 тижня після зникнення симптомів захворювання або до отримання негативних результатів мікологічного дослідження. Під час лікування вагінального кандидозу дозапрепарату становить 2 таблетки на добу протягом 5 днів. Середня тривалість лікування:
- вагінальний кандидоз - 5 днів;
- мікоз шкіри, спричинений дерматофітами - 2-6 тижнів;
- висівковий лишай - 10 днів;
- кандидоз порожнини рота та шкіри - 2-3 тижні;
- інфекції волосся - 1-2 міс;
- оніхомікози - 6-12 міс (залежно від швидкості росту нігтів; уражений ніготь повинен повністю відрости);
- системний мікоз - 1-2 міс;
- кокцидіомікоз, паракокцидіомікоз або гістоплазмоз – 3-6 міс.
Протипоказання до застосування препарату Дермазол таблетки
Підвищена чутливість до кетоконазолу та інших компонентів препарату; гострі або хронічні захворювання печінки, період вагітності та годування груддю, дітям із масою тіла менше 30 кг.
Дермазол таблетки.
Дермазол таблетки.
При появі наступних симптомів: підвищена стомлюваність із лихоманкою, сеча темного кольору, світлий колір випорожнень, свербіж чи жовтяниця – прийом препарату необхідно припинити та звернутися до лікаря. Фактори, що підвищують ризик розвитку гепатиту: жінки віком понад 50 років, захворювання печінки в анамнезі, непереносимість ліків, тривале лікування з одночасним застосуванням препаратів з гепатотоксичною дією. При прийомі кетоконазолу понад 2 тижні необхідно контролювати функцію печінки (перед лікуванням, через 2 тижні після початку курсу лікування і потім щомісяця). Незначне транзиторне безсимптомне підвищення рівня печінкових трансаміназ або ЛФ зазвичай не потребує припинення лікування. При підвищенні рівня ферментів печінки більш ніж у 3 рази, порівняно з верхньою межею норми, терапію необхідно припинити. Кетоконазол знижуєКортизоловий відповідь на АКТГ, тому необхідно контролювати функцію надниркових залоз у пацієнтів з недостатністю або зниженням функції цих залоз, а також пацієнтів, які зазнають тривалого стресу (складні хірургічні втручання, інтенсивна терапія та ін). Застосування кетоконазолу необхідно уникати пацієнтам із порфірією.Період вагітності та годування груддю Клінічні дослідження щодо безпеки застосування препарату у вагітних не проводились. Кетоконазол не рекомендується призначати під час вагітності. Кетоконазол виділяється у грудне молоко, тому у період лікування кетоконазолом грудне вигодовування протипоказане.Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами Кетоконазол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами, однак у деяких пацієнтів він може спричинити запаморочення. І тут слід відмовитися від управління цими засобами.
Дермазол таблетки.
Слід уникати одночасного прийому препаратів, які знижують кислотність шлункового соку (антацидні засоби, антагоністи Н2-рецепторів, інгібітори протонного насосу). Якщо ці лікарські засоби призначені, їх слід приймати не раніше ніж через 2 години після прийому Дермазолу. Одночасне застосування ізоніазиду або рифампіцину знижує концентрацію кетоконазолу в плазмі крові, тому ці препарати не слід приймати під час лікування Дермазолом. Кетоконазол пригнічує активність деяких ферментів цитохрому Р450 печінки (особливо ферментів групи CYP ЗA) та може уповільнити інактивацію препаратів, метаболізм яких залежить від дії цих ферментів. Підвищена плазмова концентраціяпризначених паралельно з кетоконазолом препаратів може посилити та/або збільшити період їхньої терапевтичної дії, включаючи можливість розвитку побічних ефектів. Відомі приклади потенційно небезпечної взаємодії:
- терфенадин, астемізол, цизаприд, мідазолам та тріазолам для перорального застосування. Підвищена плазмова концентрація даних препаратів може призвести до подовження інтервалуQ-T на ЕКГ та розвитку шлуночкової тахікардії за типом тріпотіння та фібриляції. Така взаємодія можлива і з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (ловастатин). Одночасний прийом таких препаратів із кетоконазолом протипоказаний. При внутрішньовенному призначеннімідазоламу необхідно вжити запобіжних заходів, оскільки його седативна дія може пролонгуватися.
- циклоспорин, антикоагулянти, метилпреднізолон, бісульфан та такролімус. Дози цих препаратів необхідно знизити. При прийомі алкоголю на фоні терапії кетоконазолом у виняткових випадках виявлено дисульфірамоподібну реакцію на алкоголь, що характеризується гіперемією, висипом, периферичними набряками, нудотою та головним болем, які повністю проходили протягом декількох годин.
Передозування препарату Дермазол таблетки, симптоми та лікування
Симптоми: нудота, блювання, запаморочення та головний біль. Іноді достатньо знизити дозу, а в більш тяжких випадках, які супроводжуються розвитком відчуття поколювання та спазмами, прийом Дермазолу необхідно негайно припинити. При передозуванні препарату – викликати блювання, промити шлунок та прийняти активоване вугілля. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Умови зберігання препарату Дермазол таблетки
При температурі від 15 до 25 °C.
Список аптек де можна купити Дермазолтаблетки: