Дезал інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис Desal таб
Власник реєстраційного посвідчення:
Вироблено:
Контакти для звернень:
Лікарська форма
Форма випуску, упаковка та склад ДЕЗАЛ
Таблетки, покриті плівковою оболонкоюблакитного кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "LT" на одній стороні.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 55 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 15 мг, манітол - 22 мг, тальк - 2.5 мг, магнію стеарат - 0.5 мг.
Склад плівкової оболонки:опадрай блакитний 03F20404 (гіпромелоза 6cP - 1.9 мг, титану діоксид (E171) - 0.61 мг, макрогол 6000 - 0.34 мг, барвник індигокармін алюмінієвий 3 мг). .
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Антигістамінний препарат тривалої дії, блокатор периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, зокрема. вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення прозапальних хемокінів, продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними нейтрофілами, адгезію та хемотаксис еозино- опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4.
Таким чином, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури.
Препарат не впливає на ЦНС, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій при прийомі в рекомендованих дозах. Чи не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ.
Дія дезлоратадину починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо і продовжується протягом 24 год.
Фармакокінетика
Після прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Визначається в плазмі через 30 хв, а Cmax досягається приблизно через 3 год. Не спостерігалося клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі при багаторазовому прийомі кетоконазолу та еритроміцину. Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі прийому дози в інтервалі від 5 мг до 20 мг.
Зв'язування із білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не відзначається. Ступінь кумуляції дезлоратадину узгоджується зі значенням T1/2 та частотою його застосування 1 раз на добу. Значення AUC та Cmax у дітей були аналогічні таким у дорослих, які отримували 5 мг дезлоратадину.
Одночасне вживання їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі в дозі 7.5 мг 1 раз на добу). Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Ферменти, що відповідають за метаболізм дезлоратадину, поки що не відомі, тому не можна повністю виключати взаємодію з деякими лікарськими засобами. Не є інгібітором CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, який потім глюкуронізується.
Термінальна фаза T1/2 становить близько 27 год.Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та в невеликій кількості у незміненому вигляді (з сечею – менше 2% і через кишечник – менше 7%).
Показання для застосування.
Для полегшення чи усунення симптомів:
- алергічного риніту (чхання, закладеність носа, ринорея, свербіж у носі, свербіж неба, свербіж та почервоніння очей, сльозотеча);
- кропив'янки (свербіж шкіри, висип).