ДІКАРБАМІН - інструкція із застосування та анотація
Препарат: ДИКАРБАМІН ® Активна речовина: non appropriated Код АТХ: V03AF КФГ: Стимулятор лейкопоезу Реєстр. номер: ЛСР-003762/08 Дата реєстрації: 21.07.08 Власник реєстр. удост.: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ВАТ
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), тальк, стеарат магнію, стеаринова кислота.
7 шт. - упаковки коміркові картонні (3) - пачки картонні.
Опис препарату заснований на офіційно затвердженій інструкції із застосування.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Стимулятор лейкопоезу. Прискорює диференціювання та функціональне дозрівання нейтрофілів.
Гематопротекторна дія дикарбаміну при мієлосупресивній хіміотерапії обумовлена прискоренням дозрівання попередників нейтрофільних гранулоцитів на стадії утворення специфічних гранул. В результаті відбувається зменшення ступеня та частоти токсичної нейтропенії ІІІ-ІV ступеня.
Терапевтичний ефект дикарбаміну проявляється при щоденному застосуванні протягом 21-28 днів у період між запланованими курсами хіміотерапії.
Викликає зменшення частоти виникнення лімітуючої лейко- та нейтропенії. Дозволяє проводити лікування у заплановані терміни без зниження доз цитостатиків та ризику гематологічних ускладнень.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Через 10 хв після прийому внутрішньо препарат визначається у плазмікрові. Cmax досягається через 30 хв і протягом 2 годин знижується.
Швидко та рівномірно розподіляється за внутрішніми органами.
Значна частка введеного препарату виводиться із сечею.
ПОКАЗАННЯ
- Гематопротекція у пацієнтів, які отримують хіміотерапію цитотоксичними засобами щодо злоякісних новоутворень.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
Препарат слід приймати внутрішньо щодня у разовій дозі 100 мг (1 таб.) за 5 днів до початку першого курсу хіміотерапії і далі протягом усього періоду хіміотерапії.
ПОБОЧНА ДІЯ
Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
- Підвищена чутливість до дикарбаміну або компонентів препарату.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Протипоказане застосування препарату при вагітності.
За потреби застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування на час лікування.
особливі вказівки
Особливих вказівок щодо застосування препарату Дикарбамін не надано.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Специфічний антидот до дикарбаміну невідомий.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
Дикарбамін посилює протипухлинну дію цитостатиків.
Дикарбамін впливає на специфічну активність циклофосфаміду та його комбінацій з препаратами платини (цисплатином та карбоплатином): одночасне застосування Дикарбаміну з цитостатиками призводить до збільшення інтенсивності та тривалості протипухлинного ефекту. Крім того, Дикарбамін знижує токсичний ефект циклофосфаміду та його комбінацій з препаратами платини при введенні Дикарбаміну за 5 діб до початку терапії протипухлинними препаратами та продовженні його прийому даліколишньому режимі дозування; запобігає розвитку глибокої цитопенії та прискорює процеси відновлення кровотворення.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.