Домстал ПРО КАПСУЛИ 10МГ

ATX класифікація: A02X Інші препарати для лікування захворювань, пов'язаних з порушенням кислотності
Мнн або групувальне найменування: -
Фармакологічна група: A02B - ПРОТИВИРАЗКОВІ ПРЕПАРАТИ
Виробник: TORRENT
Власник ліцензії: TORRENT
Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування лікарського засобу

Домстал О

Міжнародна непатентована назва

Одна капсула містить

активні речовини: домперидон 10 мг

омепразол 10 мг,

допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, натрію крохмалю гліколят, кремнію діоксид колойдний, натрію лаурилсульфат, тальк,

склад оболонки капсули: індигокармін, кармозин, титану діоксид, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію лаурилсульфат, желатин, вода очищена.

Світло-фіолетові/білі тверді желатинові капсули №2 з маркуванням «Domstal O» та логотипом Торрент (тільки квадратна емблема). Вміст капсул - порошок і пелети білого або білуватого кольору.

Інші препарати для лікування захворювань, пов'язаних з порушенням кислотності

Домперидон - швидко і майже повністю (93%), всмоктується із шлунково-кишкового тракту та досягає його піку протягом 30 хв. Біодоступність домперидону – 13-17% після перорального введення. Об'єм розподілу домперидону – 5.7 л/кг. Він приблизно на 93% зв'язується із білками плазми. Домперидон піддається швидкої та повільної біотрансформації гідроксилюванням та окислювальним N-деалкілуванням у стінці кишечника та печінки. Домперидон виділяється головним чином як кон'югат глюкуронід із сечею. Період напіввиведення домперидону зплазми – 7.5 год.

Омепразол швидко всмоктується при пероральному застосуванні. Їжа може затримати всмоктування омепразолу. Очевидний об'єм розподілу приблизно 0.3 л/кг та подібна величина також помічена у пацієнтів із нирковою недостатністю. У пацієнтів з недостатністю печінки та у літніх об'єм розподілу менший. Зв'язування Омепразолу білками плазми приблизно 95%. Омепразол повністю метаболізується системою цитохрому P450, головним чином печінці. Основна частина метаболізму залежить від поліморфічно вираженої, певної ізоформи CYP2C19 (S-мефенітоїн гідроксилази), відповідальної за формування гідроксиомепразолу, головного метаболіту у плазмі. Період напіввиведення менший за 1 годину.

Домперидон регулює рухливість гладкої мускулатури шлунка та тонкого кишечника. Домперидон збільшує частоту, амплітуду та тривалість скорочень стравоходу та дванадцятипалої кишки та зменшує час проходження через шлунок та тонкий кишечник. Домперидон збільшує тиск на нижній сфінктер стравоходу у спокої (LOSP). Діяльність антиблювотного засобу відбувається через блокаду рецепторів допаміну у зоні спускового механізму хеморецептора. Домперидон проходить через гематоенцефалічний бар'єр та може стимулювати випуск пролактину.

Омепразол зменшує секрецію кислоти у шлунку т.к. є інгібітором протонового насосу. Омепразол - слабка основа та переходить в активну форму в кислоті навколишнього середовища внутрішньоклітинних канальців у межах парієтальних клітин. Маючи високу ліпофільність, омепразол легко проникає в парієтальні клітини слизової оболонки шлунка, концентрується в них і виявляє цитопротекторну дію.

Домстал Про ефективний при виразковій хворобі, при синдромі Золлінгера – Еллісона.

Показання дозастосування

гастро – езофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), у тому числі не піддається адекватному лікуванню ІПП (інгібіторами протонної помпи) та H2-блокаторами гістамінових рецепторів

Спосіб застосування та дози

Всередину не розжовуючи, запиваючи водою.

Дорослим – по 1 капсулі 2 рази на день.

Максимальна разова доза – 1 капсула.

Максимальна добова доза – 2 капсули.

Тривалість курсу лікування визначає лікар.

астенія, лихоманка, озноб

висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка

ригідність м'язів шиї, артричні та міалгічні симптоми

сухість у роті, нудота, блювання, біль у епігастрії

метеоризм, диспепсія, діарея, запор

парестезії, головний біль, почуття слабкості, сонливість, безсоння та запаморочення, неспокій, депресія, галюцинація

гостра екстрапірамідальна дистонічна реакція

гіперпролактинемія, галактурія, гінекомастія, зниження лібідо

тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія

гіперчутливість до компонентів препарату

дитячий та підлітковий вік до 18 років

вагітність та період лактації

пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома)

Супутнє використання антихолінергічних ліків та опіатів може протидіяти вигідним ефектам домстала О на шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). Біодоступність домстала Про зменшена при попередньому прийомі бікарбонату натрію або тагамету. Домстал може зменшити ефект гіпопролактинемічного Бромкриптину.

Домстал Про може затримати виведення діазепаму, фенітоїну та варфарину. Рекомендується контроль пацієнтів, які отримують варфарин або фенітоїн і може бути необхідним скорочення прийому варфарину або доз фенітоїну. Немає ніякогосвідчення будь-якої взаємодії з теофіліном, пропранололом, метопралолом, ксикаїном, хінідином, амоксициліном або антацидними засобами.

Домперидон може спричинити підвищення рівня пролактину сироватки.

Комбінація омепразолу та домперидону слід обережно застосовувати у пацієнтів з ризиком аритмії і, особливо у пацієнтів, схильних до розвитку серцевих аритмій. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами із серйозними порушеннями функції печінки при першому призначенні омепразолу.

Корекція разової дози препарату не потрібна у хворих з нирковою недостатністю.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами

Враховуючи побічні дії препарату слід бути обережним при керуванні автотранспортом або іншими потенційно небезпечними механізмами.

Симптоми – сонливість, дезорієнтація.

Лікування – симптоматичне. У разі можливого передозування може бути корисним шлункове промивання.

Форма випуску та упаковка

По 10 капсул у стрипі з алюмінієвої фольги. По 5 стрипів разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами поміщають у пачку з картону коробкового.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності

Умови відпустки з аптек

Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індрад 382721, Діст. Мехсана Індія

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Представництво компанії «TORRENT PHARMACEUTICALS LTD», Республіка Казахстан, м. Алмати,050010, вул. Курмангази, буд.20, офіс 29.

Номер факсу 8 (727) 261 – 73 – 40

Адреса електронної пошти [email protected]

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині