Дженерики розвінчуємо міфи
Препаратом-дженериком називається лікарський препарат, термін дії патентного захисту який вже закінчився. Відповідно, препарат-дженерик не є винятковою власністю фармацевтичної компанії, яка його розробила або мала першу ліцензію на його продаж.
Вікіпедія дає дженерику таке визначення: «Дженерік (від англ. generic, в українській іноді – генерик, женерик), або відтворений лікарський засіб, – препарат, на який закінчився термін патентного захисту», що практично збігається з визначенням , даним ВООЗ:«Під терміном дженеричний лікарський препарат слід розуміти такий лікарський препарат, який призначений для можливої заміни інноваційного лікарського препарату; він випускається без ліцензії компанії, яка виробляє інноваційний лікарський препарат, і розміщується над ринком після закінчення терміну дії патенту чи інших виняткових прав».
У країнах із розвиненим патентним захистом споживачі стикаються з оригінальним препаратом, і лише потім препаратам дженерічної лінії доводиться завойовувати своє місце на ринку.
В Україні ситуація дещо інша. По-перше, необхідно враховувати частку дженеричних препаратів на українському фармацевтичному ринку (за різними даними від 78 до 95%). Ринок країн великої сімки формується наступним чином: у США – 60% дженериків, у Японії – 30%, у Німеччині – 35%, у Франції – 50%, в Англії – 55%, в Італії – 60%, у Канаді – 64% .
По-друге, продовжуючи традиції радянського часу, коли на ринку були присутні головним чином вітчизняні препарати або препарати, вироблені в колишніх країнах РЕВ, споживачі звикли до назв, відмінних від назв оригінальних препаратів, цейстереотип панує і тепер.
По-третє, як і будь-яка країна з високим рівнем державного протекціонізму в галузі медицини, Україна обирає дженеричні препарати, бо вони не є дорогими.
Активна антидженерічна політика, що проводиться розробниками оригінальних ліків, призвела до того, що сам термін дженерик набув якогось образливого відтінку. Тим часом для цього немає жодних об'єктивних підстав: дженерик містить ту ж активну лікарську речовину (субстанцію), що й оригінальний (патентований) препарат; він може відрізнятись від оригінального препарату допоміжними речовинами (неактивними інгредієнтами, наповнювачами, консервантами, барвниками та ін), а також технологічним процесом виробництва. До переваг дженериків можна віднести низьку вартість за рахунок конкуренції та (як правило) великий досвід застосування препарату на практиці.
Низька ціна дженериків пояснюється тим, що на розробку нового оригінального препарату фірми витрачають близько 15 років, причому дослідницька діяльність йде одразу з багатьох напрямків. До 90% проектів – потенційних новинок – на «фініші» виявляються недостатньо ефективними та на ринок не виходять. Витрати розробку цих препаратів доводиться відшкодовувати рахунок збільшення продажної ціни одного-двох препаратів, які виявилися вдалими.
Фірми, що виробляють дженерики, не вкладають великих коштів у створення нових лікарських препаратів, їхнє завдання – створити технології виробництва препарату, що вийшов із патентного захисту. Звідси і доступніша для споживача вартість ліків. Дженерики є практично у кожного ліки.
55% дженерикового ринку утримують 5 основних гравців у цьому сегменті: Teva Pharmaceuticals Ltd., Sandoz, WatsonPharmaceuticals, Mylan, Barr Laboratories.
В даний час найбільші компанії-виробники дженериків, представлені на українському ринку, працюють над ідеєю створення Дженерикової асоціації, аналогічною Асоціації виробників дженериків у США – Generic Pharmaceutical Association (GPhA) та Європі – European Generic Medicines Association (ЕGA).