Експертиза медичної діяльності
Приймальна 8-(38822)-6-42-27
Санітарно-епідеміологічна експертиза медичної діяльності
ФБУЗ «Центр гігієни та епідеміології в Республіці Алтай» за заявами юридичних, фізичних осіб та індивідуальних підприємців проводить санітарно-епідеміологічну експертизу видів медичної діяльності.
Медична діяльність, вимоги до неї регламентовані СанПіН 2.1.3.2630-10 «Санітарно-епідеміологічні вимоги до організацій, які здійснюють медичну діяльність».
Експертиза проводиться на відповідність вимогам СанПіН 2.1.3.2630-10 «Санітарно-епідеміологічні вимоги до організацій, які здійснюють медичну діяльність».
У рамках проведення експертизи за необхідності акредитований випробувальний лабораторний центр ФБУЗ «Центр гігієни та епідеміології в республіці Алтай» проведе широкий спектр лабораторних досліджень.
Вартість експертизи визначається чинним прейскурантом. «Прайс-лист»
Термін проведення експертизи – до 30 днів.
Режим роботи відділу: понеділок – п'ятниця з 8-30 до 16-30. Форма заяви на укладання договору.Див. «Форми заяв»
З метою скорочення часу підготовки проектів договорів на надання платних послуг ФБУЗ «Центр гігієни та епідеміології в Республіці Алтай» заяви на укладання договору приймаються:
- факсом (38822) 6-46-52
з наступним поданням оригіналу заяви.
У процесі узгодження тексту та предмета договору також можливе використання факсового та електронного зв'язку.
Перелік документів, необхідних для проведення санітарно-епідеміологічної експертизи з метою отримання експертного висновку про відповідність/невідповідність санітарним правиламумов видів медичної діяльності
1. Заява про отримання експертного висновку про відповідність/невідповідність санітарним правилам умов для медичної діяльності за встановленою формою.
2.Пояснювальна записка, в якій вказати такі відомості:
2.1. Характеристика будівель: поверховість, дата введення кожного в експлуатацію, розміщені у кожній будівлі підрозділу (на якому поверсі, кількість ліжок, склад).
2.2.Потужність установи (загальна кількість ліжок, кількість відвідувань за зміну в поліклініці). Апаратурне забезпечення приміщень.
2.3. Середня площа палат на одне ліжко у кожному відділенні та загалом по стаціонару, місткість палат у кожному відділенні.
2.4. Набір та площі приміщень, забезпеченість персоналу санітарно-побутовими приміщеннями.
2.5. Дата проведення останнього капітального та косметичного ремонту, перелік виконаних робіт.
2.6. Організація водопостачання та каналізації: кількість вводів водопроводу в будівлі.
2.7. Організація опалення: джерело (ТЕЦ, власна котельня), тип нагрівальних приладів у різних приміщеннях.
2.8. Організація повітрообміну: кількість загальнообмінних припливних та витяжних систем, місцевих відсмоктувачів, де встановлені, наявність антибактеріальних фільтрів на припливних системах, їх тип, кратність заміни, санітарні паспорти на вентиляційні системи.
1.Копії наступних документів:
2. Статут установи.
3. Перелік видів діяльності, що заявляються, за підписом керівника установи.
4. Попередня ліцензія на діяльність.
5. Ліцензія на діяльність, пов'язану із використанням збудників інфекційних захворювань людини.
6. Ліцензія використання рентгенологічного устаткування.
7. Санітарно-епідеміологічні висновки, на підставі яких було видано ці ліцензії.
8. Договір на утилізацію ТПВ.
9. Договір на проведення робіт з дезінсекції та дератизації.
10. Договір на утилізацію відходів класу Б.
11. Договір на демеркурізацію відходів, що містять ртуть.
12. Договір на утилізацію відходів класу Ст.
13. Договір на прання білизни.
14. Програма виробничого контролю, документи, що підтверджують її виконання (протоколи досліджень).
15. Інструкція, яка встановлює правила поводження з відходами, погоджена з Управлінням Росспоживнагляду.
16. Списки працівників, які працюють у шкідливих умовах праці, погоджені з Управлінням Росспоживнагляду. Заключні акти щодо результатів проходження профоглядів. Дані щодо термінів вакцинації персоналу.
Для клініко-діагностичних та бактеріологічних лабораторій додатково:
1. Пояснювальна записка, в якій вказують технологію проведення робіт, операції, обсяг біомаси, наявність та розміщення апаратури, наявність інженерно-технологічних систем забезпечення техніки безпеки, засобів ліквідації аварій.
2. Графічний матеріал (схема планування підрозділів, із зазначенням площі кожного приміщення, його призначення, розміщення обладнання та апаратури). Схеми руху ПБА та персоналу.
3. Акт комісії з контролю за дотриманням вимог біологічної безпеки в лабораторії цієї організації.
4. Копії документів, що підтверджують кваліфікацію персоналу під час надання медичних послуг