Екзаменаційний квиток №9
1. Фармацевтичне підприємство для виробництва препарату «Адонізид» закупило лікарську рослинну сировину – горицвіту весняної трави. Для підтвердження якості сировини провели повний фармакопейний аналіз. Зовнішні ознаки та мікроскопія відповідали стандарту. Біологічна активність трави склала - 60 ЛЕД, вологість - 2%, зола загальна - 10%, побурілих частин рослини - 1%, стебел з бурим лускатим листям - 0,5%, органічної домішки - 2%, мінеральної - 0,2%.
Проаналізуйте отримані результати і зробіть висновок про якість весняної трави горицвіту і можливість її подальшого використання у виробництві. Поясніть своє рішення.
З використанням якої методики було визначено біологічну активність сировини? Наведіть коротко методику та поясніть усі дії.
Трава горицвіту – Herba Adonis vernalis
Горицвіт весняний - Adonis vernalis
Сім. Лютикові -Ranunculaceae
Виходячи з отриманих результатів аналізу, можна дійти невтішного висновку у тому, що якість сировини горицвета весняного відповідає вимогам нормативної документації. Відповідно до ГФ біологічна активність 1 гр. Трави має бути - 66ЛЕД., вологість не більше 13%, золи загальної не 12%, побурілих частин рослини не більше 3%, рослин зі стеблами, що мають буре лускате листя не більше 2%, органічної домішки не більше 2%, мінеральної домішки не понад 0,5%.
Отже, сировину можна в подальшому використовувати у виробництві для виготовлення галенових препаратів (екстракт горицвіту сухий та екстракт рідкий), новогаленового препарату «Адонізид» та комплексних препаратів (мікстура Бахтерева). Основними показаннями до застосування є хронічна недостатність серцевої діяльності таневроз серця, оскільки препарат містить серцеві глікозиди.
Заготівля трави горицвіту з бурим лускатим листям веде до недотримання правил заготівлі. Зимуючі бруньки закладаються в бурих лусочках біля стебла майже над землею. Тому забороняється зривати траву, т.к. при цьому ушкоджуються нирки відновлення, що веде до знищення чагарників. Горицвіт весняний занесений у червону книгу Пенз. обл.
Серцеві глікозиди адонізиду: цимарин, К-строфантин, адонітоксин визначаються методом біологічної стандартизації. Метод заснований на здатності серцевих глікозидів викликати у токсичних дозах зупинку серця тварин у стадії систоли. Активність ЛРС виражають у ОД, залежно від виду тварин
1 ЛЕД відповідає найменшій дозі стандартного препарату, що викликає зупинку серця стандартної жаби (28-35 г) протягом 1 год.
Під 1КЕД та 1 ГЕД розуміють дозу стандартного препарату з розрахунку на 1 кг ваги тварини.
Недоліки: трудомісткість, висока вартість, помилка досвіду.
Стандартизацію проводять щороку.
Етапи кількісного визначення:
1. Отримання вилучення із сировини.
2. Очищення вилучення.
3. Випробування на жабах.
Розчин вводять у стегнові лімфатичні мішки жаби. Після введення спостерігають і визначають найменшу дозу, що викликає систолічну зупинку серця більшості жаб (3-4) з 5 протягом 1 години. Кожне випробування починають із визначення чутливості цієї партії жаб до стандартного зразка.
Біологічна активність 1 г трави адонісу має бути 50-66 ЛЕД або 6,3 – 8 КЕД