Елоксатин, Рак - лікування та профілактика
Елоксатин є цитостатичним протипухлинним хіміотерапевтичним препаратом з алкілуючої дією, який відноситься до нового класу похідних платини.
Склад та форма випуску препарату
Елоксатин випускається у вигляді концентрату для виготовлення інфузійного розчину.
Основна діюча речовина: оксаліплатин (5 мг на 1 мл).
Допоміжні компоненти: дистильована вода.
Флакони з безбарвного скла по 10, 20 та 40 мг упаковані в картонну пачку (у кожній пачці по одному флакону).
Фармакологічна дія
Елоксатин має протипухлинну дію. Будучи похідним платини, впливає на ДНК і утворює внутрішньоспіральні та міжспіральні зшивки, що призводить до блокади її синтезу та подальшої реплікації.
Показання до застосування
- При ад'ювантній терапії раку ободової кишки третьої стадії після проведення радикального видалення первинної пухлини (у поєднанні з препаратами фторурацил/кальцію фоліант).
- При дисемінованому колоректальному раку (у поєднанні з препаратами фторурацил/кальцію фоліант).
- При раку яєчників як друга лінія терапії.
Протипоказання
Препарат елоксатин не застосовується для пацієнтів при наступних патологіях та станах:
- при мієлосупресії на початок першого терапевтичного курсу;
- при периферичній сенситивній невропатії на початок першого терапевтичного курсу;
- при тяжких порушеннях ниркової функції;
- при вагітності;
- у період грудного вигодовування;
- пацієнтам дитячого віку;
- при гіперчутливості до основної активної речовини препарату – оксаліплатину.
Спосіб застосування та режим дозування
Інфузію препаратуЕлоксатин необхідно проводити перед введенням фторурацилу.
Розчин елоксатину не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в одній системі для внутрішньовенної інфузії.
Якщо інфузійний розчин з елаксатином потрапив у тканини, що оточують вену (при естравазації), введення негайно припиняють, починають проведення місцевого симптоматичного лікування.
Режим дозування встановлюється в індивідуальному порядку, відповідно до показань, стану системи кровотворення, стадії захворювання та схеми протипухлинного лікування.
Побічна дія
Система кровотворення: розвиток анемії, лейкопенії, гранулоцитопенії, тромбоцитопенії.
Травна система: поява нудоти, блювання, порушення випорожнень (діареї).
Центральна та периферична нервова система: відомі випадки розвитку периферичних невропатій, які проявляються парестезією кінцівок, судомним синдромом, дизестезією верхніх відділів дихальних шляхів, періоральної області чи шлунково-кишкового тракту.
Інші: іноді може підвищуватись температура тіла, з'являтися висипання на шкірі.
особливі вказівки
Рішення про застосування елоксатину повинен приймати виключно лікар, який має достатній досвід застосування протипухлинної хіміотерапії.
Перед початком терапевтичного курсу з елаксатином необхідне проведення дослідження картини периферичної крові, неврологічного обстеження (особливо у разі одночасного застосування препаратів, що мають потенційну нейротоксичність).
У профілактичних та лікувальних цілях застосовуються протиблювотні засоби, що купують такі симптоми, як нудота та блювання.
При гематологічних порушеннях (лейкопенії або тромбоцитопенії) чергову інфузію проводять після того,як повністю відновиться нормальна картина крові
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному застосуванні елаксатину та таких препаратів, як еритроміцин, саліцилати, гранісетрон, паклітасел, вальпроат натрію, зв'язування оксаліплатину та білків плазми суттєво не змінюється, що доведено клінічними дослідженнями.
При взаємодії з алюмінієм може утворюватися осад та знижуватись активність оксаліплатину. Тому при застосуванні елоксатин не рекомендується використовувати голки та обладнання, в якому міститься даний метал.
У хворих, яким проводиться хіміотерапія з елаксатином та фторурацилом (до 85 мг/кВ.м), не відзначалося змін рівня останнього у крові.
З огляду на фармацевтичну несумісність для приготування розчину оксаліплатину не використовуються хлорид натрію та інші розчинники, які містять хлориди.
При одночасному застосуванні препарату елоксатин та 5-фторурацилу спостерігається синергічний цитотоксичний ефект інвітро та інвіво, відзначається посилення вираженості тромбоцитопенії та нейтропенії.
Передозування
При передозуванні препаратом елоксатин побічні ефекти можуть бути більш вираженими. Потрібно проводити симптоматичну терапію, ретельно спостерігати за станом пацієнта та суворо контролювати гематологічні показники. Специфічний антидот до основної активної речовини – оксаліплатину відсутній.
Термін придатності та умови зберігання
Елоксатин слід зберігати в місці, захищеному від потрапляння вологи та прямих сонячних променів. Препарат не можна заморожувати. Температура зберігання не повинна перевищувати 30 градусів за Цельсієм. Термін придатності елоксатину становить 36 місяців.