Епокрин ціна, інструкція застосування, відгуки та аналоги

Латинська назва: Epocrin
Код АТХ: B03XA
Діюча речовина: Епоетин альфа (Epoetin alfa)
Виробник: ДержНДІ ОЧБ ФМБА ФГУП (Україна)

В 1 мл розчину препарату Епокрин може міститися 1000 МО, 2000 МО, 10 000 МО або 4000 МОальфа епоетину (людський рекомбінантнийеритропоетин )

Додаткові речовини: пента сесквігідрат натрію цитрату або дигідрат цитрату натрію, альбумін, хлорид натрію, вода, моногідрат лимонної кислоти.

Форма випуску

Епокрин – прозорий розчин без кольору для парентерального введення.

1 мл розчину в ампулі зі скла; десять ампул у контурній упаковці; одна упаковка у пачці з паперу.

Фармакологічна дія

Еритропоетична, протианемічна дія.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Стимулятор процесуеритропоезу,людський рекомбінантний еритропоетин, глікопротеїд.

Активує поділ і дозріванняеритроцитів зі стовбурових клітин еритроцитарного паростка.Рекомбінантний епоетин продукується в генномодифікованих клітинах ссавців. За складом, імунологічними та біологічними характеристикамирекомбінантний альфа епоетин ідентичний натуральномуеритропоетину людини. Його застосування призводить до підвищення вмістугемоглобіну і збільшеннягематокриту, поліпшення перфузії тканин та функції серця.

Найбільш сильний ефект від використанняепоетину альфа виявляється прианеміях на тлі хронічноїнедостатності функції нирок.

Дуже рідко при тривалому застосуванні препарату для лікування анемічних станів можливе утворенняантитіл доеритропоетину зчервоноклітинною парціальною аплазією або ізольоване утворенняантитіл.

Фармакокінетика

Після введення підшкірно концентрація діючої речовини наростає вкрові повільно, найбільша концентрація досягається через 12-17 годин. Значення біодоступності наближаються до 26-40%.

Після підшкірного введення час напіввиведення дорівнює 16-23 годин, а після внутрішньовенного введення – 5-6 годин.

Показання до застосування

Попередження та лікуванняанемії у осіб зсолідними пухлинами, спровокованими протипухлинною терапією.
Анемія у осіб із хронічною недостатністю роботи нирок.
Попередження та лікуванняанемії, що виникла на фоні використанняЗідовудіна уВІЛ-інфікованих.
Попередження та лікуванняанемії у осіб зревматоїдним артритом, мієломною хворобою, низькозлоякісними неходжкінськими лімфомами, хронічним лімфолейкозом.
Попередження та лікуванняанемії у недоношених з масою до 1500 грам.
Для зменшення кількості крові, що переливається при великих хірургічних операціях або гострих крововтратах.

Протипоказання

Червоноклітинна парціальна аплазія, спровокована раніше проведеним лікуванням препаратамиеритропоетину.
Поганоконтрольованаартеріальна гіпертонія.
Неможливість адекватного проведення антикоагулянтної терапії.
Нестабільна стенокардія.
Проміжок протягом 30 днів після інфаркту міокарда.
Збільшений ризик появитромбоемболії татромбозу глибоких вен при збиранні крові перед оперативними втручаннями.
Порфірія.
Надчутливість до компонентівпрепарату.

Рекомендовано з обережністю призначати Епокрин пацієнтам зізлоякісними новоутвореннями, занемією серповидноклітинного типу, з помірноюанемією без недолікузаліза, зепілепсією, зрефрактерною анемією, зтромбозом, з хронічною недостатністю роботи печінки.

Побічна дія

Грипоподібні симптоми:сонливість,запаморочення,міалгія, головний біль,артралгія, гарячковий стан.
Розлади з боку кровообігу: дозозалежнаартеріальна гіпертонія, гіпертонічний криз, раптове підвищення тиску з симптомамиенцефалопатії та генералізованимисудомами тоніко-клонічного характеру.
Розлади з боку метаболізму: зниження вмістуферитину у сироватці, зменшення сироваткових показників метаболізмузаліза, у осіб зуремією не виключенігіперфосфатемія тагіперкаліємія.
Алергічні реакції:кропивниця, висипання на шкірі,екзема, ангіоневротичний набряк,свербіж.
Місцеві реакції: почервоніння, печіння, біль у ділянці ін'єкції.
Інші реакції:тромбоцитоз, тромбози шунта, порушення дихання, утворенняантитіл доеритропоетину з появоючервоноклітинної парціальної аплазії або ізольоване утворенняантитіл, загостренняпорфірії.

Інструкція із застосування Епокрину (Спосіб та дозування)

Інструкція застосування Епокрину дозволяє підшкірний і внутрішньовенний способи введення препарату.

При терапії анемії у осіб з хронічною недостатністю функції нирок препарат вводять внутрішньовенно або підшкірно; особам нагемодіалізі – через артеріовенозний шунт на завершеннядіалізу. При зміні методу введення ліки вводять у тій же дозі, потім при необхідності її коригують (при підшкірній ін'єкції для досягнення ідентичного терапевтичного ефекту необхідна доза препарату на 20-30% менша, ніж при внутрішньовенній ін'єкції). Терапія Епокрином включає два етапи.

У першому етапі проводиться корекція змін лабораторних показників. При введенні підшкірно початкова доза дорівнює 30 МО/кг тричі на тиждень. При введенні препарату внутрішньовенно початкова доза дорівнює 50 МО/кг на тиждень. Період корекції закінчується в момент досягнення концентраціїгемоглобіну у 100-119 г/л у пацієнтів дорослого віку або 95-109 г/л у пацієнтів дитячого віку та значеньгематокриту у 30-35% . Зазначені показники слід контролювати щотижня.

У процесі лікування можлива поява наступних ситуацій:

підвищення значення гематокриту на 0,5-1% щотижня; у такій ситуації дозу не змінюють до досягнення цільових показників;
швидкість зростання значеннягематокриту менше 0,5% на тиждень; у такому разі разову дозу підвищують у півтора рази;
приріст значеннягематокриту понад 1% щотижня; необхідно знизити разову дозу у півтора рази;
якщогематокрит залишається на тому ж рівні або знижується, рекомендовано проаналізувати можливі причини такої резистентності.

На другому етапі проводиться підтримуюча терапія. Для збереження значеньгематокриту у 30-35% дозування, що застосовується на попередньому етапі, слід знизити у півтора рази. Надалі підтримуючу дозу підбирають індивідуально з огляду на динаміку змінигематокриту тагемоглобіну. Коли настає стабілізація гематологічних показників, дозволено перехід на введення ліківраз на один чи два тижні.

При попередженні та лікуванніанемії у осіб із солідними пухлинами до використання препарату рекомендується визначити значенняендогенного еритропоетину. Якщо концентраціяеритропоетину сироватки менше 200 МО/мл, то початкова доза Епокрину при внутрішньовенному введенні дорівнює 150 МО/кг, а при введенні підшкірно вона може бути зменшена до 100 МО/кг. Якщо відповіді на лікування немає, то дозволено збільшення дозування до 300 МО/кг. Подальше підвищення дозування є недоцільним. Заборонено призначати Епокрин хворим з концентрацією ендогенного еритропоетину понад 200 МО/мл.

Використання Епокрину для попередження та лікуванняанемії у осіб з мієломною хворобою, хронічним лімфолейкозом, низькозлоякісними неходжкінськими лімфомами викликане неадекватним біосинтезомендогенного еритропоетину. При вмістігемоглобіну не вище 100 г/л, аеритропоетину сироватки до 100 МО/мл ліки вводять у початковій дозі 100 МО/кг підшкірно тричі на тиждень. Контроль гемодинамічних даних проводять щотижня. У разі потреби дозу коригують кожні 3-4 тижні. Якщо тижнева доза препарату в 600 МО/кг не викликає підвищення рівнягемоглобіну, то Епокрин слід відмінити, тому що подальший його прийом неефективний.

Застосування препарату для попередження та лікуванняанемії у пацієнтів з ревматоїдним артритом викликане тим, що при цьому захворюванні відбувається пригнічення біосинтезуендогенного еритропоетину прозапальними цитокінами. Ліки вводять у дозі 50-75 МО/кг тричі на тиждень підшкірно. При збільшенні вмісту гемоглобіну повільніше, ніж на 10 г/л за чотири тижні терапії, дозування препарату підвищують до 150-200 МО/кг із збереженнямкратності введення. Більше підвищення дози є недоцільним.

Для попередження та терапіїанемії у недоношених новонароджених з масою тіла до 1500 г препарат призначають у дозі 200 МО/кг підшкірно тричі на тиждень, з шостого дня життя і продовжують до досягнення потрібних показників, але не довше 6 тижнів.

Для попередженняанемії при великих хірургічних операціях та гострих крововтратах препарат вводять тричі на тиждень внутрішньовенно або підшкірно по 100-150 МО/кг до досягнення необхідного рівнягематокриту тагемоглобіну.

Передозування

Ознаки передозування: можливе посилення небажаних явищ, описаних у розділі «Побічні дії».

Лікування передозування: при збільшенні тиску застосовують антигіпертензивні засоби, а при їх малій ефективності препарат Епокрин скасовують. При високому вмістігемоглобіну та рівнігематокриту проводитьсякровопускання.

Взаємодія

При сумісному застосуванні зЦиклоспорином збільшується його зв'язування зеритроцитами, може викликати потребу у зміні дозиЦиклоспорину.

Щоб запобігти можливій несумісності або зменшення активності, Епокрин заборонено змішувати з розчинами інших препаратів.