ЕРИТРОПОЕТИН інструкція із застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис
Власник реєстраційного посвідчення:
Вироблено:
Лікарська форма
Форма випуску, упаковка та склад
1 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 1 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Рекомбінантний еритропоетин людини (очищений глікопротеїн) є гематопоетичним фактором росту. Отримано методом генної інженерії. Збільшує кількість еритроцитів, ретикулоцитів, стимулює синтез гемоглобіну у клітинах. Не впливає на лейкопоез. Вважають, що еритропоетин взаємодіє зі специфічними еритропоетиновими рецепторами на поверхні клітин.
Фармакокінетика
Після підшкірного введення Cmax у плазмі досягається через 12-28 год. T1/2 у кінцевій фазі - 13-28 год.
Після внутрішньовенного введення T1/2 активної речовини становить 4-12 год.
Покази препарату
Виражена анемія, що виникає і натомість хронічної ниркової недостатності.
Анемія при ураженнях кісткового мозку та деяких хронічних захворюваннях (в т.ч. апластична анемія, анемія при мієлодиспластичних захворюваннях, при хронічних запальних захворюваннях, СНІД, рак).
Профілактика анемії у недоношених новонароджених, які народилися з масою тіла 750-1500 г до 34 тижня вагітності.
Для збільшення обсягу донорської крові, призначеної для подальшої аутотрансфузії з метою уникнення гемотрансфузій.
Режим дозування
Побічна дія
З боку серцево-судинної системи:можливі артеріальна гіпертензія, гіпертонічний криз.
З боку ЦНС:можливі енцефалопатія (частіше при гіпертонічних кризах), головний біль,сплутаність свідомості.
З боку системи згортання крові:рідко - тромбоцитоз, тромботичні ускладнення.
З боку обміну речовин:рідко - гіперкаліємія.
Алергічні реакції:рідко - висипання на шкірі, анафілактоїдні реакції.
Протипоказання до застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності та в період лактації епоетин бета застосовують тільки в тому випадку, коли передбачувана користь лікування для матері перевищує потенційний ризик розвитку побічних ефектів як у матері, так і у плода чи дитини.
Уекспериментальних дослідженняхтератогенної дії не виявлено.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування при порушеннях функції нирок
особливі вказівки
З обережністю застосовують при епілепсії, тромбоцитозі, печінковій недостатності, судинній недостатності, злоякісних новоутвореннях; у пацієнтів з нефросклерозом, які не одержують гемодіаліз, оскільки можливе швидше погіршення функції нирок.
Ефективність лікування зменшується при дефіциті заліза в організмі, при інфекційних та запальних захворюваннях, гемолізі.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування слід утримуватися від занять, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.