Еспераль (дисульфам), Ліки,

Виробник

Діюча речовина Еспераль

Форми випуску

Таблетки по 500 мг №20

Кому показаний Еспераль

Ад'ювантна терапія для запобігання рецидиву алкогольної залежності.

Як використовувати Еспераль

Спосіб застосування та дози Препарат призначений для перорального застосування. Рекомендується приймати дорослим 1 таблетку на добу. Таблетку потрібно запитати водою (половина склянки), приймати вранці під час сніданку, після утримання від вживання алкоголю протягом принаймні 24 годин. Тривалість курсу лікування встановлює лікар індивідуально.

Особливості застосування Препарат “Еспераль” можна призначати лише після проведення всебічного медичного обстеження (включаючи лабораторні дослідження). Функціональні проби печінки, включаючи визначення рівня трансаміназ у сироватці крові, повинні братися перед початком лікування дисульфірамом (див. розділ "Протипоказання"), а потім ці функціональні тести повинні проводитися з однаковими інтервалами часу, особливо протягом перших 3 місяців лікування. Підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові, що втричі перевищує верхню межу нормального показника, потребує негайного припинення лікування без подальшого відновлення. Потрібно ретельний нагляд за пацієнтами до встановлення нормальних показників функціональних проб печінки. Препарат повинен застосовуватися з обережністю пацієнтами з нікелевим дерматитом через підвищений ризик виникнення гепатиту (див. розділ “Побічна дія”). Препарат ніколи не повинен призначатися пацієнтам без їх відома. Оскільки існують повідомлення про дуже рідкісні випадки швидкоплинного гепатиту, у разі виникненняпопереджувальних ознак (астенія, анорексія, нудота, блювання, абдомінальний біль чи жовтяниця), потрібно негайно провести медичне обстеження пацієнта та взяти лабораторні функціональні проби печінки. Пацієнту необхідно повідомити про ризик розвитку дисульфірамової реакції (див. розділ “Взаємодія з іншими лікарськими засобами”) у разі одночасного застосування препарату та алкогольних напоїв, навіть у незначній кількості. Пацієнтів необхідно попередити про вміст спирту в деяких лікарських засобах (особливо в розчинах для внутрішнього застосування), продуктах харчування, а також у деяких парфумерно-косметичних товарах, таких як лосьйони після гоління та туалетні води чи одеколони. Неприємні симптоми (інтенсивний рум'янець на обличчі, еритема, нудота та блювання, відчуття нездужання, тахікардія та гіпотензія) розвиваються протягом 10 хвилин після вживання алкоголю та тривають від 30 хвилин до декількох годин. Реакції, спричинені вживанням алкоголю, можуть виникати протягом 2 тижнів після припинення лікування препаратом. Існують повідомлення про більш важкі реакції: порушення серцевого ритму, напади стенокардії, серцево-судинна недостатність, інфаркт міокарда, раптова смерть, пригнічення дихання та неврологічні симптоми (сплутування свідомості, енцефалопатія та епілептичні напади або судороги).

Вплив на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, які потребують підвищеної уваги Пацієнта необхідно попередити про те, що під час прийому препарату може виникнути сонливість, тому керувати автомобілем та виконувати роботи, які потребують підвищеної уваги , не рекомендується.

Вагітність Дослідження на тваринах показали, що Еспераль має тератогеннедія. Тератогенна дія препарату посилюється алкоголем, який за своєю природою вже є тератогенним та фетотоксичним при хронічному вживанні у великій кількості. Не існує достатньої інформації для оцінки потенційної тератогенної та фетотоксичної дії препарату у разі його призначення під час вагітності. Серед обмеженої кількості пацієнток, які приймали лікарський засіб під час вагітності, прояви шкідливих ефектів переважно спостерігались у разі одночасного застосування препарату з алкоголем. Тому застосовувати препарат під час вагітності не рекомендується. Проте це не є основою для того, щоб рекомендувати переривання вагітності жінкам, які приймають дисульфірам, а більшою мірою закликає до обережності при використанні специфічного антенатального спостереження за розвитком плода.

Годування груддю Застосовувати препарат під час годування груддю не рекомендується.

Еспераль.

Побічні ефекти, що виникають під дією дисульфіраму З боку шлунково-кишкового тракту: Мусота, блювання, біль у шлунку, діарея. Залишковий металевий присмак у роті, неприємний запах із ротової порожнини (халітоз). Неприємний запах у пацієнтів із колостомією. З боку печінки: Часто спостерігаються підвищення рівня трансаміназ; рідко – гепатит, у тому числі швидкоплинна та фатальна форми гепатиту. З боку центральної нервової системи: Поліневрит нижніх кінцівок, неврит зорового нерва. Психоневрологічні розлади (втрата пам'яті, сплутування свідомості). Сонливість та стомлюваність на початку лікування. Головний біль. З боку шкіри: Алергічні висипання на шкірі, можливо, через перехресну чутливістьдо гуми.

Побічні ефекти, пов'язані з поєднанням дисульфіраму та алкоголю: Інтенсивний рум'янець на обличчі, еритема, нудота та блювання, відчуття нездужання, тахікардія та гіпотензія. В окремих випадках: порушення серцевого ритму, напади стенокардії, серцево-судинна недостатність, інфаркт міокарда, раптова смерть, пригнічення дихання та неврологічні симптоми (сплутування свідомості, енцефалопатія та епілептичні напади або судоми).

Кому протипоказаний Еспераль

Підвищена чутливість до дисульфіраму або будь-якого компонента препарату
Тяжка печінкова недостатність
Ниркова недостатність
Тяжка дихальна недостатність
Цукровий діабет
Психоневрологічні розлади
Серцево-судинні розлади
Вживання алкогольних напоїв або лікарських засобів, що містять спирт протягом останніх 24 годин
Вагітність та лактація

Взаємодія Еспераль

Комбінації, які не рекомендуються Алкоголь – розвиток дисульфірамової реакції (припливи крові до обличчя, почервоніння, блювання та тахікардія). Необхідно уникати вживання алкогольних напоїв чи лікарських засобів, що містять спирт. Ізоніазид – порушення поведінки та розлад координації рухів. Лікарські засоби групи 5-нітроімідазолу (метронідазол, орнідазол, секнідазол, тинідазол) - Bouffées délirantes (різновид короткого реактивного психозу), сплутаність свідомості. Фенітоїн – суттєве та швидке підвищення рівня фенітоїну у плазмі крові з ознаками токсичності (через погіршення метаболізму).

Комбінації, які потребують обережності при одночасному додатку Варфарин (та іншіантикоагулянти на основі екстраполяції даних) – посилення антикоагулянтної дії при пероральному прийомі та підвищення ризику виникнення крововиливу (через ослаблення метаболізму в печінці).

Передозування Еспераль

Передозування лише дисульфірамом може викликати неврологічні ефекти: екстрапірамідний синдром, розлади свідомості (кома, сплутування свідомості та енцефалопатія). Лікування симптоматичне. Внаслідок передозування дисульфірам-етанолом може виникнути кома або синдром сплутування свідомості, серцево-судинна недостатність, іноді з неврологічними ускладненнями. Лікування симптоматичне.