Фенюльс® Цинк капсули пролонгованої дії, Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
Фенюльс® Цинк капсули пролонгованої дії
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
Інструкція з медичного застосування препарату Фенюльс® Цинк
Реєстраційний номер: ЛСР-007721/09-171109Торгова назва препарату: Фенюльс® ЦинкЛікарська форма: капсули пролонгованої дії.Склад: В 1 капсулі міститься: Заліза безводний сульфат 1500 мг Цинку сульфату моногідрат 61.8 мг Фолієва кислота 1.5 мг Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 3.0 мг Ціанокобаламін (вітамін В12) 15.00 мкг етилцелюлоза, шелак, повідон, барвник азорубін [Е122], пелети (крохмаль, сахароза, лактоза), ізопропанол (q.s.); капсула розміром «1» темно-червона/прозора. Крашечка: желатин, барвник червоний (Понсо 4R) [Е124], барвник азорубін [E122], титану діоксид, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат. Корпус: желатин, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідрок> Опис: капсули з темно-червоною кришечкою та прозорим корпусом, розміром №1, що містять білі, червоні, жовті та рожеві пелети.
Фармакотерапевтична група: препарат заліза + полівітаміниКод АТХ: A11AA04
Фармакологічні властивості
Залізо, входячи до складу численних клітинних структур та беручи участь у діяльності багатьох ферментативних систем (цитохроми, каталази таін.), відіграє дуже важливу роль у транспорті кисню та окисних метаболічних процесах, а також є важливим елементом організму людини, який особливо необхідний для утворення гемоглобіну. Вміст заліза в організмі підтримується на постійному рівні завдяки регуляції процесу його абсорбції та втрати. Препарат застосовується для усунення дефіциту заліза. Цинк - важливий елемент людського організму, який, в основному, міститься в еритроцитах у вигляді цинк-металоензим карбоангідрази і, меншою мірою, у плазмі крові у зв'язаному стані з α-2-макроглобуліном. Входить до складу понад 70 ферментів, що каталізують ключові етапи синтезу ДНК, РНК, білків. Чинить вплив на процеси зростання і дозрівання тканин, позитивно діє при затримці розумового та фізичного розвитку у дітей. Стабілізує клітинні мембрани, впливає процеси регенерації, передачу нервових імпульсів, посилює дію інсуліну. Стимулює ріст волосся, надає імуномодулюючу дію на Т-клітинну ланку імунітету та підвищує фактори неспецифічного імунного захисту. Є сильним антиоксидантом. Ефективний у лікуванні вугрової висипки та алопеції. Піридоксин як коензим бере участь у метаболізмі амінокислот, білків, синтезі нейромедіаторів. Фолієва кислота - вітамін групи В бере участь у ключових біологічних процесах а саме: у синтезі ДНК, РНК і При вагітності фолієва кислота запобігає розвитку дефектів нервової трубки у плода. Дефіцит фолатів призводить до розвитку мегалобластної анемії. При дефіциті фолієвої кислоти можуть спостерігатися переривання вагітності, передчасні пологи та порушення розумового розвитку дитини. Ціанокобаламін у формі метилкобаламіну є кофактором реакцій за участю метіонінсинтази. Придефіцит B12 знижується утворення тимідилової кислоти і пуринових нуклеозидів, попередників синтезу ДНК, необхідних для нормального поділу клітин. Мегалобластична анемія є наслідком дефіциту вітаміну В12.Фармакокінетика Всмоктування. Залізо всмоктується, головним чином, з 12-палої та худої кишки. Максимальне всмоктування спостерігається прийому заліза натще. Всмоктування варіює значною мірою і залежить від запасів заліза в організмі та фізіологічних потреб. При залізодефіцитних станах абсорбція його посилюється. Загальна кількість асимільованого заліза в організмі зростає із збільшенням його дози. Час досягнення максимальної концентрації у крові становить 1-2 години. Цинк абсорбується в тонкому кишечнику: 40-65% у дванадцятипалій кишці, 15-21% - у худій та здухвинній. Розподіл. Після всмоктування основна частина заліза зв'язується з трансферином та транспортується в кістковий мозок, де захоплюється клітинами еритропоезу для синтезу гемоглобіну; решта міститься в крові та депонується в органах у вигляді феритину, гемосидерину або міоглобіну. Виведення. Незначна кількість заліза виводиться із організму через нирки після циклічного руйнування молекули гемоглобіну.
Показання до застосування
• Лікування та профілактика станів, зумовлених дефіцитом заліза, цинку та фолієвої кислоти, у тому числі, до, під час та після вагітності (у період лактації) та у дітей. • У складі комплексної терапії захворювань шкіри (юнацькі вугри, гніздова алопеція, атопічний дерматит).
Протипоказання
Спосіб застосування та дози
Всередину. Дозування препарату та тривалість терапії залежить від вираженості дефіциту заліза. Добова доза препарату може прийматися один раз удень. Приймати під час або відразу після їди; запивати водою. Лікування клінічно вираженого дефіциту заліза легкого та помірного ступеня (залізодефіцитної анемії): 2 капсули на день протягом 3-5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну в крові. Після нормалізації рівня гемоглобіну у крові підтримуюча доза призначається за рекомендацією лікаря. Лікування поєднаного дефіциту заліза, цинку та фолієвої кислоти - 2 капсули на день. Вагітним жінкам слід приймати 1-2 капсули препарату на день до нормалізації гемоглобіну. Потім терапію слід продовжити у дозуванні 1 капсула на день, як мінімум, до пологів для відновлення запасів заліза. Для терапії та профілактики латентного дефіциту заліза, дефіциту цинку та фолієвої кислоти, у складі комплексної терапії захворювань шкіри (юнацькі вугри, гніздова алопеція, атопічний дерматит) пацієнтам слід приймати 1 капсулу препарату на день.
Побічна дія
Дуже рідко (більше або 0,001% і менше 0,01%) можуть відзначатися ознаки подразнення шлунково-кишкового тракту, такі як відчуття переповнення, тиску в епігастральній ділянці, нудота, запор або діарея, а також алергічні реакції. Рідко - головний біль, "металевий" присмак у роті. Можливо темне фарбування стільця, обумовлене виділенням невсмоктаного заліза (клінічного значення не має).
Передозування
Досі про випадки передозування препарату не повідомлялося.
Не слід призначати одночасно з антацидами, що містять солі алюмінію, магнію, кальцію, оскільки зменшується всмоктування заліза. Залізо зменшує абсорбцію препаратів тетрациклінового ряду. Піридоксин зменшує терапевтичний ефект леводопи. Zn+2 знижуєвсмоктування тетрациклінів та міді. Zn+2 поєднується з будь-якими вітамінними та мінеральними комплексами. Фармацевтично несумісний із солями срібла, свинцю, хініном, цитралем (утворюють погано розчинні сполуки). Тіазидові діуретики посилюють виведення Zn+2 із сечею. Високі дози заліза, пеніциламін та ін комплексоутворюючі лікарські препарати значно зменшують всмоктування Zn+2. В 1 таблетці Фенюльс® Цинк міститься приблизно 45 мг елементного заліза.
особливі вказівки
Не рекомендується одночасно застосування інших полівітамінних та мінеральних комплексів, щоб уникнути передозування. Слід приймати за 1 годину до 2 годин після вживання молока, молочних продуктів, комплексоутворюючих лікарських препаратів (бікарбонати, карбонати, оксалати, фосфати, тетрацикліни та мідь). При тривалому застосуванні препаратів цинку слід враховувати ймовірність виникнення дефіциту Cu+2. При прийомі понад 3-4 місяці рекомендується призначати препарати міді. Слід уникати вживання напоїв, що містять етанол.
Форма випуску Капсули пролонгованої дії. По 10 капсул у контурній комірковій упаковці (блістер) з ПВХ/ПВдХ; 1, 3 або 6 блістерів разом із інструкцією з медичного застосування у картонній пачці. По 30, 60 або 90 капсул у флаконі з поліетилену високої щільності з кришечкою, що загвинчується. 1 флакон разом з інструкцією з медичного застосування у картонній пачці.
Умови зберігання У сухому місці при температурі не вище 25° С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності 3 роки. Не використовувати після дати, вказаної на упаковці.
Умови відпустки з аптек За рецептом.
Виробник: Ранбаксі Лабораторіз Лімітед вироблено Натко ФармаЛтд., Котур. Махабуб Нагар Діст., 509 288, Індія. Ranbaxy Laboratories Limited, призначений для Natco Pharma Ltd, Kothur, Mahaboob Nagar Dist. 509 228, India
За додатковою інформацією звертатися до представництва компанії: Представництво «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» у м. Москві: пр. Миру, ВВЦ, Діловий Центр "Технопарк", с. 537/4. офіс 45-48 Тел.: (495) 234-56-11/15; факс: (495)234-56-19