Ферроплекс - офіційна інструкція із застосування, аналоги
ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату
Реєстраційний номер :
Торгова назва : ФЕРРОПЛЕКС
МІН або групувальна назва : Заліза сульфат+Аскорбінова кислота
Лікарська форма : драже.
Склад : В одному дражі міститься: Активні речовини: Аскорбінова кислота 30 мг Заліза (II) сульфат гептагідрат 50 мг Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, сахароза, тальк, стеарин, желатин. Оболонка: сахароза, тальк, магнію оксид, олія рослинна, акації камедь (гуміарабік).
Опис Двоопуклі драже сірувато-білого або жовтувато-білого кольору з гладкою блискучою поверхнею. На зламі сірувато-бежевого кольору оболонка білого кольору.
Фармакотерапевтична група Залізо препарат + Вітамін.
Код АТХ : В03АE03
Фармакологічні властивості Препарат заповнює дефіцит заліза в організмі, який необхідний синтезу гемоглобіну. Аскорбінова кислота сприяє покращенню всмоктування заліза. Після прийому препарату всмоктування заліза відбувається переважно у дистальному відділі тонкої кишки. Всмоктування зростає при зниженні запасів заліза в організмі.
Показання для застосування Профілактика залізодефіцитних станів, що викликаються вагітністю, лактацією, гострими і хронічними крововтратами, неповноцінним і незбалансованим харчуванням; у період реконвалесценції після тривалих тяжких захворювань та період інтенсивного зростання, а також при зниженні всмоктування заліза при хронічній діареї.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Порушення засвоєння заліза (сидероахрестична)анемія, свинцева анемія, перніціозна анемія (недостатність вітаміну В 12). Захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі (апластична та гемолітична анемії, таласемія, гемосидероз, гемохроматоз). Стан після резекції шлунка, кровотечі, дитячий вік до 4 років.
З обережністю : виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки.
Вагітність та лактація Драже Ферроплекс можуть використовуватися для лікування зареєстрованих анемій з дефіцитом заліза і також для профілактики залізодефіцитних станів протягом вагітності та годування груддю. Однак рекомендується безперервне спостереження у лікаря та проведення регулярних аналізів крові.
Спосіб застосування та дози Препарат застосовується внутрішньо до їди. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально. Дорослим - по 2 драже 3 рази на добу. Вагітним (ІІ та ІІІ триместр вагітності) та жінкам, що годують, з профілактичною метою рекомендується приймати в аналогічній дозі. Дітям від 4 до 12 років – по 1 драже 3 рази на добу. Драже Ферроплекс рекомендується приймати зі склянкою води або фруктового соку, переважно між їдою (за дві години до їжі або через годину після їжі) для поліпшення всмоктування. Також препарат можна приймати під час їди, щоб знизити виникнення несприятливих шлунково-кишкових ефектів. Не рекомендується приймати драже з чаєм, кавою чи молоком, оскільки вони уповільнюють всмоктування заліза.
Гастралгія, нудота, блювання, печія, запори або діарея, зниження апетиту, рідко шкірні алергічні реакції.
Передозування Симптоми - нудота, блювання, діарея. При підозрі на передозування необхідно провести дослідження вмісту сироваткового заліза та рівня феритину сироватки,зробити промивання шлунка, призначити всередину молоко та сире яйце для посилення зв'язування іонів заліза у шлунково-кишковому тракті та їх подальшого виведення. У разі значного перевищення нормальних показників феритину сироватки необхідне призначення хелатора заліза (дефероксамін).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами При одночасному прийомі Ферроплексу з антацідними препаратами; колестираміном, метилдопою; препарати, що містять цинк, магній, кальцій, фосфор, алюміній; антибіотиками тетрациклінового ряду, хлорамфеніколом, пеніциламіном, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином всмоктування заліза погіршується. Одночасний прийом левотироксину натрію з сульфатом заліза може призвести до формування нерозчинної залізо-тироксинової сполуки, що знижує всмоктування тироксину. Тому пацієнти з первинним гіпотиреозом, які отримують левотироксин натрію, повинні приймати левотироксин натрію та залізо з інтервалом принаймні 2 години, і регулярно повинна перевірятися функція щитовидної залози. Не можна призначати разом з іншими препаратами заліза, у тому числі для парентерального застосування, щоб уникнути передозування.
Особливі вказівки Перед початком терапії препаратом заліза необхідно провести дослідження рівня сироваткового заліза, феритину сироватки (тобто підтвердити дефіцит заліза). Терапія препаратом має проводитися до нормалізації картини крові (8-12 тижнів). При прийомі препарату можливе темне фарбування калу, хибнопозитивна бензидинова проба. Слід враховувати, що вживання чаю у великих кількостях зменшує всмоктування іонів заліза у шлунково-кишковому тракті.
Форма випуску Драже. По 100 драже у скляній банці з поліетиленовою кришкою. Кожну банку разом зінструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Умови зберігання При температурі не вище 30 °С у сухому, захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек За рецептом.