Фторафур інструкція із застосування, ефективність та шкідливість, ціна, відгуки пацієнтів, аналоги

Фторафур – лікарський препарат протипухлинної дії, активною речовиною якого є тегафур.

Має здатність вбудовуватися в складні біохімічні процеси, що протікають у тканинах злоякісної пухлини, ця речовина перешкоджає прискореному поділу ракових клітин, зупиняючи або зовсім припиняючи розвиток пухлинного процесу.

Перевагою даного препарату перед цілим рядом аналогів є менш виражена токсичність і менша кількість побічних ефектів, що викликаються ним.

Склад, форма випуску та умови зберігання

Різноманітність лікарських форм фторафуру представлена нами у наступному списку.

Препарат випускають у вигляді:

Желатинових капсул (яких містять 400 мг діючої речовини), призначених для внутрішнього вживання.
Ампул, що містять 10 мл стерильного 4% розчину для ін'єкцій.
Мазі, упакованої в 35-грамові туби та призначеної для зовнішнього вживання.
Ректальні (по 1000 мг) свічок.
Субстанції (порошку натрієвої солі), що використовується для приготування ін'єкційного розчину, що вводиться внутрішньовенно.

Фторафур, термін придатності якого становить чотири роки, є препаратом списку А.Місце його зберігання має бути:

темним;
недоступним для дітей;
щодо прохолодним (максимальна температура зберігання має перевищувати 25 градусів).

Виробництвом препарату, розробленого латвійськими фахівцями, займаються спеціалізовані фармацевтичні підприємства:

українського ВАТ "Ніжфарм".
Московського державного науково-дослідницького інституту зі стандартизації та контролю лікарських засобів.
Публічного акціонерного товариства "Гріндекс" (Латвія).
Латвійського інституту органічного синтезу при академії наук, що у Ризі.

Експорт препарату здійснюють латвійські, литовські та японські фірми-дистриб'ютори.

Показання до застосування

Фторафур призначають для лікування:

Злоякісних новоутворень травного тракту, локалізованих у підшлунковій залозі, стравоході, шлунку, тканинах ободової та прямої кишки.
Нейроектодермальні пухлини, що вразили тканини головного мозку.
Ретикулоендотеліоз шкіри (захворювання, що супроводжується прогресуючим розростанням ретикулярних шкірних структур).
рак молочних залоз.
Ендогенних увеїтів (запальних захворювань судинної оболонки очних яблук).
Злоякісних пухлин печінки та яєчників.
Дифузних нейродермітів (наприклад, сверблячки звичайної – хвороби, що характеризується постійним свербінням шкірних покривів та симетричною локалізацією вогнищ ураження на геніталіях, обличчі та згинальних поверхнях верхніх та нижніх кінцівок).
Шкіряний лімф.

Протипоказання

Застосування фторафуру протипоказане пацієнтам, які страждають:

виразкову хворобу дванадцятипалої кишки та шлунка;
геморагією (схильністю до кровотеч, обумовлених високою проникністю судинних стінок або порушенням їхньої цілісності);
тяжкими інфекційними захворюваннями;
медикаментозною гіперчутливістю;
анемією (недоліком гемоглобіну та еритроцитів у крові);
тромбоцитопенією (дефіцитом тромбоцитів в одиниці об'єму крові);
патологічними змінами у складі крові;
лейкопенією (зниженням вмісту лейкоцитів у крові);
патологіями нирок та печінки.

Ефективність

Терапевтичний ефект фторафуру, який використовується при лікуванні злоякісних пухлин шлунка, за результативністю аналогічний дії фторурацилу; що стосується ефективності його застосування в терапії раку прямої і товстої кишок – тут він значно перевершує вищевказаний препарат. У лікуванні пацієнтів, які страждають на ці види раку, однаково високу результативність показують всі способи введення фторафуру: і внутрішньовенне, і пероральне, і ректальне.
Максимально виражений ефект дії фторафуру було помічено при лікуванні хворих, у яких злоякісна пухлина травного тракту метастазувала до печінки. Цей результат зумовлений специфікою фармакокінетики.
Як показали спостереження, застосування фторафуру може призвести до об'єктивного та суб'єктивного поліпшення стану пацієнтів, у яких нейроектодермальні пухлини головного мозку були виявлені на початкових стадіях розвитку. Таку саму картину можна спостерігати і за використання препарату для терапії післяопераційних рецидивів. Тривалість досягнутих ремісій може становити у своїй щонайменше півтора року.
Фторафур показав деяку ефективність як препарат, здатний брати участь у певних схемах полихимиотерапии.

Інструкція із застосування Фторафуру

Приймати фторафур рекомендується за півгодини до їди чи після неї.

Допустима добова доза препарату під час монотерапії становить не більше двох грамів (концентрація лікарського засобу в організмі хворого має становити до тридцяти міліграмів на кожний кілограм.маси тіла).

Для виконання ін'єкцій використовують готовий ампульований препарат або 4% стерильний розчин, приготований з порошкоподібної субстанції натрієвої солі.

Внутрішньовенне введення препарату здійснюють краплинно або струминно. Хворий у своїй приймає лежаче становище.

Ін'єкції фторафуру можуть здійснюватися за такими схемами:

В організм пацієнта внутрішньовенно вводять до п'ятнадцяти міліграм препарату на кожен кілограм ваги. Тривалість курсу становить від трьох до чотирьох тижнів (з місячними проміжками між курсами).
Фторафур у такому ж дозуванні вводять один раз на тиждень. Повний курс лікування становить трохи більше десяти ін'єкцій.
Препарат вводять інфузійним шляхом (через крапельницю), безперервно роблячи це протягом 4-5 діб.
Якщо фторафур застосовується в комплексній терапії, шістсот міліграм препарату вводять під час першого та восьмого дня лікування. При комбінуванні фторафуру з фолінатом кальцію дозу першого препарату зменшують на 30%.

Одна картонна пачка містить десять ампул із 4% розчином фторафуру.

Усередині твердих желатинових капсул, що мають корпус жовтого кольору і яскраво-жовтогарячий ковпачок, знаходиться білий дрібнодисперсний порошок, що не має запаху, що складається з речовини, що діє (тегафура) і допоміжної субстанції (стеаринової кислоти).

Корпус кожної капсули виготовляється з желатину, діоксиду титану та хінолінового жовтого барвника (харчової добавки E104); до складу кришечки додають червоний барвник Понсо 4R (E 124). Капсули (по 100 штук) розфасовують у поліетиленовий флакон, який поміщають у картонну пачку.

Якщо терапія є комбінованою, фторафур призначають у зниженому дозуванні.Повторний курс лікування фторафуром можливий через шість-вісім тижнів.

5% мазь Фторафур випускається в тубах, що містять 35 г препарату і застосовується для лікування шкірних лімфом, покритих виразками базаліом і дифузних нейродермітів.

Для лікування покритих виразками базаліом рекомендується курсове (тривалістю в три-чотири місяці) застосування.

Тонкий шар мазі повинен наноситися на уражені ділянки шкірних покривів не менше двох разів на добу.

Перед кожним застосуванням препарату поверхню виразки ділянки очищають за допомогою антисептичних лікарських засобів. Кількість мазі, яка використовується для разового застосування, не повинна перевищувати чотирьох грамів.

Повторний курс можливий лише через чотири-шість тижнів.

Побічна дія

Застосування фторафуру може:

Привести до розвитку анемії, тромбоцитопенії та лейкопенії.
Спровокувати напади нудоти, блювання, біль у животі, рідке випорожнення.
У поодиноких випадках стати винуватцем розвитку езофагіту (хвороби стравоходу, що супроводжується запаленням слизових оболонок), стоматиту, фарингіту, гострого панкреатиту та гепатиту, виразок слизових оболонок шлунково-кишкового тракту та кровотеч із нього.
Порушити процес регенерації нігтьових пластин та шкірних структур.
Викликати алопецію (випадання волосся).
Привести до сонливості, сплутаності свідомості, сильних запаморочень, розладу координації рухів (атаксії).
Спровокувати ішемію чи інфаркт міокарда, стенокардію чи кардіалгію (больові відчуття у серцевому м'язі, не пов'язані з ураженням серцевих артерій).
Привести до вираженої сльозотечі, двоїння зору (диплопії), фіброзу слізних проток.
Стати причиною алергічної реакції(до анафілактичного шоку), втрати нюху, порушення роботи нирок, зневоднення організму.

Застосування мазі може стати причиною місцевих реакцій, що виявляються в гіперпігментації, сухості, лущенні, почервоніння та свербіння шкірних покривів.

Передозування

Передозування препарату може призвести до порушення процесу кровотворення (гемопоезу), що полягає у освіті клітин крові – еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів. Можуть також розвинутись токсичні реакції з боку органів центральної нервової системи та шлунково-кишкового тракту.

Щоб усунути наслідки передозування, застосовується симптоматичне лікування із обов'язковим контролем функції кровотворення протягом одного місяця.

особливі вказівки

Призначаючи фторафур, лікар повинен бути особливо уважним по відношенню до хворих:

страждаючим виразкою ДПК та шлунка, інфекційними хворобами, схильністю до кровотеч;
які мають порушення у роботі нирок та печінки та у функціонуванні системи кровотворення;
відрізняється недостатнім виробленням глюкози.

Такі пацієнти потребують постійного контролю характеристик периферичної крові, а також функціонального стану печінки та нирок. Робити це слід не лише під час курсового лікування, а й упродовж десяти днів після його завершення.

Щоб запобігти пригніченню функції кровотворення, в організм пацієнта вливають по 100 мл донорської крові, роблячи це не менше двох-трьох разів.

Слід зазначити, що прийом препарату неминуче закінчується пригніченням репродуктивних функцій хворого.

Поява серйозних побічних ефектів (стоматиту, тромбоцитопенії, кровотеч, вираженої лейкопенії, фарингіту тощо) єосновою для негайного припинення прийому препарату.

Пацієнт, який приймає фторафур, повинен ретельно стежити за гігієною ротової порожнини. Під час лікування фторафуром потрібне призначення вітамінів.

Лікарська взаємодія

Фторафур посилює лікувальну дію фенітоїну та метотрексату, що приймаються спільно з ним.
Прийом фторафуру сприяє посиленню дії інших хіміотерапевтичних препаратів та сеансів променевої терапії. Його повторне застосування можливе лише через місяць після завершення попереднього курсу променевої чи хіміотерапії.
Лікарські препарати діазепам, цитарабін, а також антрациклінові антибіотики несумісні із фторафуром.

Відгуки пацієнтів

Анастасія:

Я пройшла кілька курсів лікування фторафуром. В результаті організм позбувся множинних метастазів у внутрішніх органах (за винятком поодиноких, локалізованих у печінці). Почуваюся значно краще.

Катерина:

Хіміотерапія з використанням фторафуру дала дуже добрий результат, але почалися побічні ефекти з боку органів травлення. Мій стан погіршився настільки, що протягом семи днів я ледве пила тільки воду. Фторафур довелося скасувати, мене переклали на кселоду.

Вікторія:

Хочу поділитися простим засобом, що допомагає захистити органи травлення від токсичної дії фторафуру. Під час курсу хіміотерапії потрібно використовувати звичайний вівсяний кисіль. Завдяки його обволікаючим властивостям слизові оболонки кишечника та шлунка виявляються захищеними від ушкоджень.

Анжела:

Була здивована, отримавши лікарський розпорядження приймати фторафур під час сеансів променевої терапії, оскільки в інструкції до препаратусказано, що він несумісний із цією процедурою. Проте фахівці запевняють, що таким чином можна досягти більш гострої реакції пухлини на радіотерапію.

Ціна на Фторафур

Вартість однієї упаковки, що містить 100 капсул фторафуру, в аптеках Москви коливається в рамках цінового діапазону від 10000 до 13500 рублів.

Аналоги ліків

Аналогічну дію мають препарати:

Препарат фторафур має безліч синонімічних назв.У різних медичних джерелах він називається як: