ФУРАГІН інструкція щодо застосування препарату FURAGIN протипоказання, побічна дія, дозування,

Форма випуску, склад та упаковка

Таблетки жовтого або жовтого з помаранчевим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.

1 таб.
фуразідин	50 мг

Допоміжні речовини:лактоза, крохмаль картопляний, цукор, полісорбат 80 (твін 80), стеаринова кислота.

10 шт. - блістери Ал/ПВХ (3) - пачки.

Фармакологічна дія

Фурагін - антибактеріальний засіб з бактеріостатичною дією, ефективно як щодо грампозитивних (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так і грамнегативних (Enterobacteriaceae - Salmonella, Shygella, Proteus, Klebsiella. Klebsiella. Препарат діє на стафілококи та інші патогенні штами мікроорганізмів, які стійкі до сульфаніламідів та антибіотиків. Резистентність мікроорганізмів до фурагину розвивається повільно і досягає високого ступеня. Мінімальна інгібуюча концентрація препарату при лікуванні інфекцій сечовивідних шляхів знаходиться у межах від 0.7 мг/л до 20 мг/л. До препарату стійка Pseudomonas aeruginosa.

Нітрофурани пригнічують ферментні системи мікроорганізмів, а також інші біохімічні процеси в бактеріальній клітині, що спричиняють руйнування її цитоплазматичної мембрани та клітинної оболонки. Внаслідок дії нітрофуранів мікроорганізми виділяють менше токсинів, що покращує загальний стан хворого ще до вираженого пригнічення мікрофлори.

Фармакокінетика

Фурагін добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Абсорбція препарату переважно відбувається з дистального відділу топкого кишечника шляхом пасивної дифузії.Абсорбція з дистального відділу тонкого кишківника перевищує абсорбцію з проксимального відділу в кілька разів. Це необхідно враховувати при одночасному лікуванні урогенітальних інфекцій та захворювань шлунково-кишкового тракту (хронічні ентерити). Після одноразової дози 200 мг C max діючої речовини досягається в плазмі через 30 хв, зберігається на цьому рівні протягом 1 год, потім повільно знижується. Бактеріостатична концентрація в плазмі зберігається протягом 8-12 год. Фурагін зв'язується з білками плазми.

10% введеної дози бкотрансформується в печінці та нирках, при порушенні функції нирок відбувається біотрансформація більшої частини введеної дози. T 1/2 – короткий (близько 1 год). Фурагін виводиться нирками переважно шляхом канальцевої секреції (85%). 8-13% фурагіну потрапляють у сечу в незміненому вигляді, де його концентрація в середньому багаторазово перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію для більшості чутливих бактерій. C max фурагіну в сечі – 5.7 мкг/мл.

Показання до застосування

Гострі та хронічні інфекції сечовивідних шляхів:

пієлонефрит;
цистит;
уретрит;
простатит;
післяопераційні інфекції сечостатевої системи

Режим дозування

Фурагін приймають внутрішньо після їди, запиваючи великою кількістю води.

Дорослим:

по 100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 рази на добу. Курс лікування становить 7-10 днів і залежить від тяжкості захворювання, ефективності лікування та від функціонального стану нирок. При потребі курс лікування повторюють через 10-15 днів. Максимальна добова доза – 600 мг. Для профілактики хронічних захворювань сечовивідних шляхів – 50 мг на добу.

Дітям віком від 6 років:

при гострійДоза інфекції з розрахунку 5-8 мг/кг маси тіла на день, розділивши добову дозу на 3-4 разові дози, протягом 7-8 днів. Якщо потрібне тривале лікування, дозу зменшують до 1-2 мг мг/кг маси тіла на день.

Побічна дія

Зазвичай препарат добре переноситься, але можливі побічні дії.

Частота випадків побічних реакцій лікарського засобу - це виражене у відсотках співвідношення кількості пацієнтів, у яких у певний час виникла побічна реакція при застосуванні лікарського засобу до кількості пацієнтів, які у певний час застосовували цей лікарський засіб.

Побічні реакції зазначені відповідно до системних класів органів, у порядку зменшення частоти. Критерії частоти розвитку побічних реакцій:

понад 10% – дуже часті;
1-10% – часті;
0.1-1% – нечасті;
0.01-0.1% – рідкісні;
менше 0.01% – дуже рідкісні.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи:

дуже рідкісні – порушення кровотворення (агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія).

Порушення з боку нервової системи:

нечасті – запаморочення, сонливість, порушення зору;
рідкісні – периферична невропатія;
дуже рідкісні – легка інтракраніальпая гіпертензія.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

рідкісні - гострі та хронічні легеневі реакції. Гостра легенева реакція стрімко розвивається. Вона проявляється тяжкою задишкою, лихоманкою, болем у грудній клітці, кашлем з мокротинням або без, еозинофілією (підвищення числа еозинофільних гранулоцитів у крові). Є відомості про одночасну з гострою легеневою реакцією появувисипань на шкірі, свербіні, кропив'янці, міалгії (м'язовий біль), ангіоневротичному набряку (набряк обличчя, шиї, тканин ротової порожнини та гортані). В основі гострої легеневої реакції лежить реакція підвищеної чутливості, яка може розвиватися протягом кількох годин, рідше – протягом хвилин. Гостра легенева реакція має зворотний характер, вона зникає при припиненні застосування препарату. Хронічна легенева реакція може розвиватися через тривалий проміжок часу після припинення лікування нітрофуранами (у т. ч. фурагін). Характерно поступове наростання задишки, прискорене дихання, нестабільна лихоманка, еозинофілія, прогресуючий кашель та інтерстиціальний пневмоніт та/або фіброз легень.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

нечасті – зниження апетиту, нудота;
рідкісні – блювання, пронос;
дуже рідкісні – панкреатит (запалення підшлункової залози).

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:

рідкісні - папульозний висип, свербіж, минуще випадання волосся;
Дуже рідкісні - ангіоневротичний набряк, кропив'янка, дерматит, ерітемаmultiforme.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:

дуже рідкісні – артралгія (біль у суглобах).

Загальні порушення:

рідкісні – слабкість, підвищення температури тіла.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:

дуже рідкісні – холестатична жовтяниця, гепатит.

Фурагін забарвлює сечу у коричневий колір.

Побічні дії зменшуються, якщо препарат приймають після їди, запиваючи великою кількістю рідини.

У разі розвитку побічних дій слід зменшити дозу або припинити прийом препарату.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до фурагіну, до похідних групи нітрофурану або допоміжних речовин препарату;
тяжка ниркова недостатність (нирковий кліренс менше 30 мл/хв);
поліневропатія (у тому числі діабетична);
недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гемолізу);
порфірія (захворювання, спричинені порушенням обміну продуктів розпаду гемоглобіну);
вагітність та період годування груддю;
дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми);
застосування фурагіну не рекомендується у випадках уросепсису та паренхіматозних інфекцій нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю протипоказане. Відсутні добре контрольовані клінічні дослідження щодо безпеки застосування препарату під час вагітності та в період годування груддю. Нітрофурани добре проникають через плацентарний бар'єр, але їх концентрація у крові плода у багато разів нижча, ніж у крові матері.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності (нирковий кліренс менше 30 мл/хв).

Застосування фурагіну не рекомендується у випадках уросепсису та паренхіматозних інфекцій нирок.

При нирковій недостатності не рекомендується застосовувати одночасно аміноглікозиди з фурагіном.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 6 років (для цієї лікарської форми).

особливі вказівки

Обережність слід дотримуватись у таких випадках:

на фоні тривалого застосування препарату, цукровому діабеті, анемії, дефіциті вітамінів групи В та фолієвоїкислоти можуть виникнути симптоми поліневропатії;
при тривалому застосуванні фурагіну збільшується ризик розвитку лікарсько-асоційованих уражень легень (токсичний альвеоліт, еозинофільний пневмоніт, плевральний випіт);
під час тривалого прийому фурагіну періодично слід контролювати кількість лейкоцитів у крові, а також функціональні показники печінки та нирок, особливо у пацієнтів віком від 65 років;
при застосуванні фурагіну може розвинутись диспепсія, спричинена пригніченням лікарським засобом нормальної мікрофлори товстого кишечника, слід припинити прийом препарату;
нітрофурани (в т.ч. фурагін) несприятливо впливають на функцію яєчок, що проявляється у вигляді зменшення кількості сперми, зменшення рухливості сперматозоїдів та патологічної зміни їхньої морфології;
лабораторне дослідження пацієнтів, які приймають фурагін, може дати хибно-позитивну реакцію на наявність глюкози в сечі, якщо для визначення використовується метод відновлення міді. На результати визначення глюкози в сечі, виконані ензиматичним методом, фурагін не впливає;
під час лікування не можна вживати алкоголь, оскільки алкоголь може викликати дисульфирамоподобную реакцію (посилене серцебиття, біль у серці, біль голови, нудота, блювання, судоми, зниження артеріального тиску, жар і відчуття страху).

лактоза. Кожна таблетка ліків містить 18.8 мг моногідрату лактози. Ці ліки небажано приймати пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю галактози, з Lapp/лактазним дефіцитом або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.

Сахароза. Кожна таблетка містить 10 мг цукрози. Ці ліки небажано приймати пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю фруктози.глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразо-ізомальтазною недостатністю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Передозування

Факторами ризику передозування є літній вік, порушення функцій виділення нирок, тривалий прийом ліків.

Симптоми:

біль голови, запаморочення, нудота, блювання, раптове підвищення температури, задишка, підвищена стомлюваність, депресія, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм), симетричні парестезії, парези;
симптоми нейротоксичної дії (поліневрити, ураження функції нирок), гострий токсичний гепатит, гематотоксичність (гемолітична або мегалобластна анемія, лейкопенія).

Лікування:

Скасування лікарського засобу. Прийом великої кількості рідини, симптоматична та підтримуюча терапія (активоване вугілля, антигістамінні лікарські засоби, вітаміни групи В та фолієва кислота). Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Уповільнення виведення фурагіну із сечею збільшує ризик токсичності препарату:

при застосуванні пробенециду та сульфінпіразону;
при застосуванні лікарських засобів, що підкислюють сечу (кислоти, у тому числі аскорбінова кислота, а також хлорид кальцію).

Прискорення виведення фурагіну із сечею:

лікарські засоби, що підлуговують сечу (антацидні засоби, що містять кальцій або магній, інгібітори карбоангідрази, цитрати, бікарбонат натрію та ін.).

Одночасне застосування фурагіну та антацидів (що містять магнію трисиликат) знижує абсорбцію препарату та зменшує його терапевтичний ефект.

Слід уникатиодночасного застосування фурагіну з хінолонами (налідіксовою кислотою, оксоліновою кислотою, норфлоксацином) через антагонізму.

Не рекомендується одночасно використовувати фурагін разом із хлорамфеніколом та ристоміцином, оскільки підвищується ризик пригнічення кровотворення.

При нирковій недостатності не рекомендується застосовувати одночасно аміноглікозиди з фурагіном.

Не поєднувати з алкоголь лікарськими засобами, що містять.

При одночасному застосуванні з інгібіторомі МАО, харчовими продуктами, що містять тірамін (пиво, вино, сир, квасоля, копченість), виникає ризик розвитку гіпертонічного кризу.

При тривалому застосуванні фурагіну відбувається пригнічення природного синтезу вітамінів групи В і фолієвої кислоти.