Гельмінтокс суспензія - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер: П N014948/02
Торгівельна назва: ГЕЛЬМІНТОКСМНН: пірантел (pyrantel)
Лікарська форма: суспензія для прийому внутрішньо.
Склад на 100 мл Діюча речовина: Пірантела ембонат - 14,42 г (у перерахунку на пірантел - 5,0 г); Допоміжні речовини: сорбітол кристалізований - 72,10 г гліцерол - 6,07 г полісорбат 80 - 0,100 г лецитин соєвий - 0,250 г повідон - 0,060 г лимонна кислота - 0,030 г натрію бензоат - 0,236 г силіконова емульсія - 0,050 г ароматизатор чорносмородиновий - карамельний - 0,600 г магнію алюмосилікат - 0,330 г вода очищена - до 100 мл
Опис Гомогенна суспензія світло-жовтого кольору з характерним запахом. Може спостерігатися випадання осаду. При збовтуванні частинки легко знову переходять у суспензію.
Фармакотерапевтична група Антигельмінтний засіб.
Код АТХ: Р02СС01
Фармакологічні властивості Фармакодинаміка Протигельминтний препарат викликає нервово-м'язову блокаду чутливих до нього гельмінтів і забезпечує їх вигнання без збудження та стимуляції міграції уражених глистів. У просвіті кишечника ефективний проти зрілих та незрілих чутливих гельмінтів обох статей. Високоефективний проти інвазій, викликаних гостриками (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкілостомами (Ankylostoma duodenale та Necator americanus). Фармакокінетика. Практично не абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому разової дози 12,5 мг/кг концентрація в плазмі 0,05-0,13 мкг/мл протягом 1-3 годин. Метаболізується частково в печінці доN-метил-1,3-пропанедіаміну. Виведення через кишечник – близько 93% у незмінному вигляді, 7% – нирками у незміненому вигляді або у вигляді метаболіту.
Показання для застосування Аскаридоз, ентеробіоз (зараження гостриками), анкілостомідоз.
Підвищена чутливість до пірантелу та інших компонентів препарату; міастенія; печінкова недостатність; період грудного вигодовування. З обережністю – дитячий вік до 6 місяців.
Вагітність і грудне вигодовування З обережністю призначають препарат у період вагітності, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Немає даних про проникнення препарату в грудне молоко, тому при необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.
Спосіб застосування та дози Для прийому внутрішньо. Суспензія призначена для дітей вагою понад 12 кг. Суспензію перед вживанням збовтувати. 1 мл суспензії містить 50 мг пірантелу, 1 мірна ложка - 2,5 мл містить 125 мг пірантелу. гельмінтокс можна приймати у будь-який час доби, без попереднього прийому проносних, не обов'язково натще.
Анкілостоми: У зонах ендемії, у разі зараження Necator americanus або у разі важкого зараження Ankylostoma duodenale, дозування становить 25 мг/кг/день (за один або два прийоми) протягом двох-трьох днів, тобто: - дітям: 250 мг на 10 кг ваги щодня - дорослою вагою менше 75 кг: 1.5 г на день - дорослою вагою понад 75 кг: 2 г на день. У разі зараження Ankylostoma duodenale поза зонами ендемії (протікає легше) призначають у дозі 12,5 мг/кг за один прийом.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко відзначаються нудота, блювання, біль у животі,діарея та втрата апетиту (найчастіше ці симптоми пояснюються загибеллю гельмінтів); Алергічні реакції - свербіж, кропив'янка, висип; Незначне короткочасне підвищення активності “печінкових” трансаміназ; Головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість чи безсоння, порушення слуху, галюцинації, сплутаність свідомості, парестезії, гіпертермія. Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Передозування Навіть виражене передозування не викликає ознак серйозної інтоксикації. Специфічного антидоту немає. Рекомендується промити шлунок та звернутися до лікаря.
Не рекомендується одночасне застосування левамізолу, піперазину. Підвищує концентрацію теофіліну в плазмі.
Особливі вказівки Спеціальної підготовки та дієти при призначенні Гельмінтоксу не потрібно. У разі наявних захворювань печінки необхідно попередити лікаря. Слід пам'ятати, що перед призначенням Гельмінтокса, як і будь-якого іншого протигельмінтного препарату, слід ретельно прибрати приміщення, вимити дитячі іграшки, перед сном і після сну прийняти душ і змінити спідню білизну. Постільна білизна доцільна у дні лікування та кілька днів після прийому препарату прогладжувати гарячою праскою. Для уникнення повторного зараження необхідно суворо дотримуватися правил гігієни: мити руки, підстригати і чистити нігті, не допускати розчісування області промежини, щодня міняти постільну та нижню білизну. Водночас рекомендується лікування всіх членів сім'ї. Зараження часто може виявлятися ніякими симптомами. Після завершення лікування необхідно провестиконтрольне дослідження калу на наявність яєць гельмінтів
Вплив на здатність керувати транспортними засобами Немає даних про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Форма випуску Суспензія для прийому внутрішньо. По 15 мл у флакон коричневого скла, закритий алюмінієвим ковпачком з гвинтовою нарізкою. 1 флакон з інструкцією із застосування та мірною ложкою ємністю 2,5 мл у картонній пачці.
Умови зберігання Зберігати в сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек За рецептом.
Лабораторія Іннотек Інтернасіонал 22, авеню Арістид Бріан, 94110 Аркей, Франція
Вироблено: Іннотера Шузі Рю Рене Шантеро, Л'Ісль Вер, 41150 Шузі-Сюр-Сіс, Франція
українське представництвоАТ «Лабораторія Іннотек Інтернасіонал» (Франція) 127051, м. Москва, вул. Петрівка, буд.20/1