Гемодез-Н (Haemodes-N) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Склад та форма випуску
| Розчин для інфузій | 1 л |
| полівінілпіролідон низькомолекулярний (молекулярна маса 8000±2000) | 60 г |
| натрію хлорид | 5,5 г |
| калію хлорид | 0,42 г |
| кальцію хлорид | 0,50 г |
| магнію хлорид безводний | 0,005 г |
| натрію гідрокарбонат | 0,23 г |
| вода для ін'єкцій | до 1 л |
у флаконах для кровозамінників по 200 чи 400 мл.
Опис лікарської форми
Прозора рідина світло-жовтого або жовтого кольору.
Характеристика
Інфузійний розчин. Препарат полівідону низькомолекулярного. Іонний склад: Na + - 2,22 мг/мл; K + - 0,22 мг/мл; Ca 2+ - 0,0915 мг/мл; Mg 2+ - 0,0006 мг/мл; Cl - - 3,63 мг/мл; рН 52-70. Відносна в'язкість - 1,3-1,8; осмолярність - 214-228 мОсм/л.
Фармакологічна дія
Механізм дії обумовлений здатністю низькомолекулярного повідону пов'язувати токсини, що циркулюють у крові, та швидко виводити їх з організму.
Фармакодинаміка
Гемодез-Н відрізняється від Гемодезу нижчою молекулярною масою повідону, що використовується для його виготовлення. Зниження молекулярної маси полімеру прискорює виведення його нирками з організму та покращує дезінтоксикаційні властивості препарату. Підсилює нирковий кровотік, підвищує клубочкову фільтрацію та збільшує діурез.
Фармакокінетика
Метаболічним перетворенням в організмі не піддається. Препарат виводиться нирками за 12-13 год.
Показання для застосування. Гемодез-Н
Як дезінтоксикаційнийзасоби при токсичних формах гострих інфекційних кишкових захворювань (дизентерія, сальмонельоз тощо); як засіб дезінтоксикації у післяопераційному періоді при перитоніті; при захворюваннях печінки, що супроводжуються розвитком печінкової недостатності; при опіковій хворобі, сепсисі, а також гемолітичній хворобі новонароджених, внутрішньоутробної інфекції та токсемії новонароджених.
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату; крововиливи в мозок; серцево-судинна недостатність.
Побічна дія
При повільному введенні зазвичай ускладнень не викликає. Введення з підвищеною швидкістю може викликати зниження артеріального тиску, тахікардію, утруднення дихання і вимагати введення судинозвужувальних та серцевих засобів, кальцію хлориду. В окремих хворих можливе виникнення алергічних реакцій, до розвитку анафілактичного шоку. У цих випадках необхідно негайно припинити інфузію, провести симптоматичну терапію (ввести антигістамінні, кардіотонічні, вазопресорні препарати, глюкокортикоїди).
Спосіб застосування та дози
Перед введенням розчин підігрівають до температури тіла. Вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 40-80 кап/хв. Разова доза залежить від віку хворого та тяжкості інтоксикації. Для дорослих максимальна разова доза – 400 мл.
Дітям починають із 2,5 мл/кг. Максимальна разова доза для дітей грудного віку – 50 мл, для дітей 2–5 років – 70 мл, для дітей 6–9 років – 100–150 мл, для дітей 10–15 років – 200 мл.
Препарат вводять 1-2 рази на день залежно від тяжкості інтоксикації.
особливі вказівки
Одноразове та багаторазове заморожування не впливає на якість препарату.
Флакони з замерзлим розчином витримують при кімнатній температурі довідтавання та вміст перемішують.
Виробник
ВАТ «Біохімік», Україна.
Умови зберігання препарату Гемодез-Н
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Гемодез-Н
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Інструкція з медичного застосування
Гемодез-Н Інструкція з медичного застосування - РУ № ЛЗ-001893
Лікарська форма
Розчин для інфузій.
1 л розчину містить: полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 8000±2000 (повідон) (у перерахунку на безводний) – 60 г; натрію хлорид – 5,5 г, калію хлорид – 0,42 г, кальцію хлорид гексагідрат – 0,5 г, магнію хлорид гексагідрат – 0,005 г, натрію гідрокарбонат – 0,23 г, вода для ін'єкцій до 1 л.
Опис лікарської форми
Прозора рідина від світло-жовтого до жовтого кольору.
Фармакологічна група
Фармакодинаміка
Дія Гемодезу-Н обумовлена здатністю низькомолекулярного полівінілпіролідону пов'язувати токсини, що циркулюють у крові, та швидко виводитися з організму нирками. Препарат має діуретичну активність завдяки посиленню ниркового кровотоку та підвищенню клубочкової фільтрації. Сприяє покращенню мікроциркуляції в капілярах та ліквідації стазу еритроцитів, що розвивається при інтоксикаціях будь-якого походження.
Фармакокінетика
Чи не метаболізується в організмі. Протягом перших 4 годин виводиться 80% препарату, а через 12-24 години – повністю.
- Шок: посттравматичний, післяопераційний, опіковий, геморагічний;
- токсичні форми гострих інфекційних захворювань шлунково-кишкового тракту (в т.ч. дизентерія, сальмонельози);
- Інтоксикації різного походження: післяопераційна, ракова, променева, алкогольна, у зв'язку з печінковою та нирковою недостатністю; опікова хвороба у фазі інтоксикації (2-5 день хвороби); гостра променева хвороба у фазі інтоксикації (1-3 день хвороби); гемолітична хвороба новонароджених, внутрішньоутробна інфекція та токсемія новонароджених, перитоніт та непрохідність кишечника;
- Набряки при токсикозі вагітних, тиреотоксикоз, сепсис, хронічні захворювання печінки (гепатити, гепато-холангіти, дистрофії печінки), гостра фаза інфаркту міокарда.
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату, внутрішньочерепна гіпертензія, геморагічний інсульт, стан після черепно-мозкової травми, серцево-судинна недостатність.
Спосіб застосування та дози
Внутрішньовенно крапельно через систему з фільтром.
Доза препарату в залежності від віку хворого та інтенсивності інтоксикації різна.
Для дорослих хворих разова максимальна доза – 400 мл. Терапевтичний ефект проявляється за дози 1,5 мл/кг.
Хворим із великовогнищевим інфарктом міокарда в 1-у добу хвороби Гемодез-Н вводять у дозі 200 мл. В окремих випадках (затяжний больовий напад, тяжкі аритмії, кардіогенний шок або поєднання цих ускладнень при супутньому діабеті) препарат вводять повторно на 2 добу в тій же дозі (200 мл).
Для дітей грудного віку – 5-10 мл/кг. Максимальна разова доза для них – 70 мл; для дітей віком від 2 до 5 років – 100 мл; від 5 до 10 років – 150 мл; від 10 до 15 років – 200 мл.
Побічна дія
Алергічні реакціїрізного ступеня тяжкості (до розвитку анафілактичного шоку). Введення з підвищеною швидкістю може спричинити зниження артеріального тиску, тахікардію, утруднення дихання.
Якщо під час введення препарату розвиваються початкові ознаки побічної реакції, необхідно припинити інфузії препарату, проводити симптоматичне лікування.
особливі вказівки
У процесі лікування необхідно контролювати рівень артеріального тиску та ретельно спостерігати за станом хворого.
Форма випуску
По 250 мл або 500 мл контейнери полімерні з багатошарової плівки на основі поліпропілену. Контейнер поміщають у пакет із поліетиленової плівки разом із інструкцією із застосування або текст інструкції наноситься безпосередньо на пакет. Контейнери в поліетиленових пакетах поміщають у ящики з гофрованого картону. Контейнери без вторинної упаковки з інструкціями по застосуванню поміщають у ящики з гофрованого картону (для стаціонарів).
Умови зберігання
У сухому місці при температурі від 5°С до 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Заморожування препарату (за умови збереження герметичності упаковки) та незмочування внутрішньої поверхні не є протипоказанням для його застосування.
Термін придатності
2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.