Гінепристон :: інструкція, показання, протипоказання та спосіб застосування препарату
Гінепристон :: Опис діючої речовини (МПН)
Гінепристон :: Лікарська форма
Гінепристон :: Фармакологічна дія
Синтетичний стероїдний антигестагенний засіб (блокує взаємодію прогестерону з гестагеновими рецепторами), гестагенної активності не має. Відзначено антагонізм із кортикостероїдами. Залежно від фази менструального циклу викликає підвищення скорочувальної здатності міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрію до Pg (для посилення ефекту застосовують у поєднанні з синтетичним аналогом Pg), в результаті чого відбувається десквамація децидуальної оболонки ; викликає гальмування овуляції, зміну ендометрію та перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.
Гінепрістон :: Показання
Таблетки 200 мг – переривання маткової вагітності ранніх термінів (тривалість аменореї не більше 6 тижнів); підготовка та індукція пологів при доношеній вагітності. Таблетки 50 мг – лейоміома матки (розміром до 12 тижнів вагітності). Таблетки 10 мг - екстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 годин після статевого акту без попереднього застосування контрацептивних засобів або методів, а також при невдалому їх застосуванні (в т.ч. помилка при застосуванні календарного методу, невдале переривання статевого акту, розрив або сповзання) презерватива).
Гінепристон :: Протипоказання
Для всіх показань: гіперчутливість, надниркова недостатність та тривала глюкокортикостероїд-терапія, гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, порфірія, анемія, порушення гемостазу (в т.ч. попереднє лікування антикоагулянтами), наявність тяжкої екстрагенітальної патології. Для переривання вагітності: додатково- підозра на позаматкову вагітність, вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями, що перевищує за терміном 42 дні після припинення менструації, що виникла на фоні застосування ВМК або після відміни гормональної контрацепції, запальні захворювання жіночих статевих органів, куріння у жінок старше 35 років (без попередньої консультації ). Для підготовки та індукції пологів: додатково – гестоз тяжкого ступеня, прееклампсія, еклампсія, недоношена чи переношена вагітність. Лейоміома: додатково - субмукозне розташування міоматозних вузлів, великі розміри лейоміоми (що перевищують 12 тижнів вагітності), пухлини яєчників та/або гіперплазія ендометрію, вагітність, період лактації. Посткоїтальна контрацепція: додатково – вагітність, період лактації.
Гінепристон :: Побічні дії
Кров'янисті виділення зі статевих шляхів, дискомфорт та біль унизу живота; загострення запальних захворювань матки та придатків; слабкість, біль голови, нудота, блювання, діарея, запаморочення, гіпертермія, кропив'янка; при лікуванні лейоміоми (додатково) – дис- та аменорея. На тлі комбінованого лікування з мізопростолом (додатково): вагініт, диспепсія, безсоння, астенія, біль у нозі, занепокоєння, анемія, зниження Hb (понад 2 г/дл), непритомні стани, білі.
Гінепристон :: Спосіб застосування та дози
Для медикаментозного переривання вагітності: внутрішньо, одноразово (у присутності лікаря), 600 мг (через 1-1.5 год після їди - легкий сніданок, запиваючи 100 мл води). З метою посилення ефекту міфепристону призначають синтетичний аналог PgE1 – 400 мг мізопростолу. Пацієнтка повинна бути під наглядом медичного персоналу принаймні протягом 2 годин після застосування. Через 36-48 год після прийомуМіфепрістона пацієнтка повинна пройти УЗД-контроль. Через 8-14 днів повторно проводять клінічне та УЗД обстеження, а також визначають концентрацію бета-ХГ для підтвердження викидня, що стався. За відсутності ефекту від застосування препарату на 14 день (неповний аборт або вагітність, що триває) проводять вакуум-аспірацію з подальшим гістологічним дослідженням аспірату. Для підготовки та індукції пологів: внутрішньо, у присутності лікаря, одноразово 200 мг міфепрістону. Через 24 год – повторний прийом 200 мг. Через 48-72 години проводиться оцінка стану родових шляхів і при необхідності вводять Pg або окситоцин. Посткоїтальна контрацепція: внутрішньо, за 2 години до або через 2 години після прийому їжі (в найближчі 72 години після незахищеного контрацепцією статевого акту), 10 мг (незалежно від фази менструального циклу). Лейоміома матки: внутрішньо, 50 мг 1 раз на день, тривалість лікування – 3 міс.
Гінепристон :: Особливі вказівки
Для переривання вагітності препарат повинен застосовуватися тільки в медичних акушерсько-гінекологічних закладах, що належать до державної системи охорони здоров'я, а також у муніципальній та приватній власності, які мають ліцензії на даний вид діяльності та відповідним чином підготовлені лікарські кадри та необхідне обладнання. Пацієнток інформують, що у разі неефективності терапії на 10-14 день (неповний аборт або вагітність, що триває), вагітність необхідно буде перервати оперативним шляхом (можливість виникнення вроджених вад розвитку у плода). Грудне вигодовування припиняють на 14 днів після прийому. Застосування препарату вимагає проведення профілактики резус-алоімунізації та інших загальних заходів, що супроводжують аборт. Пацієнткам із штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом призастосування міфепристону слід проводити профілактичне лікування антибіотиками. Препарат, що застосовується для посткоїтальної контрацепції, не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом та СНІД; не рекомендується застосовувати препарат як планову, постійну контрацепцію після кожного статевого акту, а також щомісяця. Після застосування як посткоїтальної контрацепції та до кінця поточного менструального циклу не рекомендуються наступні статеві акти без застосування контрацептивних засобів. За подальших статевих актів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції. Доза препарату 10 мг недостатня для того, щоб викликати аборт, тому до подальшого застосування слід провести високочутливий тест на вагітність, що гарантує, що даний препарат застосовується тільки при відсутності вагітності. У разі настання вагітності, незважаючи на застосування препарату, рекомендується її переривання медикаментозним або хірургічним методом. Якщо пацієнтка вирішить зберегти вагітність, неможливо повністю виключити ризик для здоров'я майбутньої дитини. При лікуванні лейоміоми пацієнткам із штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом слід проводити профілактичне лікування антибактеріальними ЛЗ.
Гінепристон :: Взаємодія
Не рекомендується одночасний прийом нестероїдних протизапальних засобів (протягом 8-12 днів після застосування міфепристону).