Гліво - офіційна інструкція із застосування, аналоги

ІНСТРУКЦІЯ (інформація для фахівців) з медичного застосування препарату

Реєстраційний номер:

Торгівельна назва: Гліво

Міжнародна непатентована назва - левофлоксацин

Лікарська форма - таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Склад:

Опис Таблетки 250 мг: цегляно-червоного кольору круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з лінією розлому з одного боку і гладкі з іншого. Таблетки 500 мг: світло-оранжеві з рожевим відтінком кольору двоопуклі таблетки у формі "облонг", покриті плівковою оболонкою, з лінією розлому з одного боку. Допускається незначна шорсткість поверхні таблеток.

Фармакотерапевтична група:

КодАТХ: J01MA12.

Фармакологічні властивостіФармакодинаміка Гліво (левофлоксацин) - протимікробний бактерицидний засіб широкого спектру дії із групи фторхінолонів. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах. До препарату чутливі:Аеробні грам-позитивні організми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициліно-чутливі ілліно- чутливі, Staphylococcus epidermidis метициліно-чутливі, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пеніцилін-чутливі/помірночутливі/резистентні, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci пеніциліну -помірно чутливі/резистентні.Аеробні грам-негативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomer. ia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампіциліно-чутливіАрезистентні, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarr hoeae, що не продукують пеніциліназ/продукують пеніциліназ, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis , Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratella spp.Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp. ., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокінетика При прийомі внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає на швидкість та повноту абсорбції). Біодоступність – 99%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (Тсmах) -1-2 год; при прийомі 250 та 500 мг максимальна концентрація в крові (Сmах) становить 2.8 та 5.2 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми – 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Період напіввиведення (Т1/2) – 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. У незміненому вигляді нирками протягом 24 годин виводиться 70% і за 48 годин - 87%; у кишечнику за 72 год виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози.

Показання до застосування Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

  • ЛОР – органів (у т. ч. гострий синусит);
  • нижніх дихальних шляхів (у т. ч. загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія);
  • неускладнені та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та нирок (в т. ч. гострий пієлонефрит, простатит);
  • статевих органів;
  • шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункульози);
  • інтраабдомінальні інфекції у комбінації з лікарськими засобами, що діють на анаеробну мікрофлору.Протипоказання Гіперчутливість до левофлоксацину та інших фторхінолонів, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, період лактації, дитячий та підлітковий вік (до 18 років). З обережністю Старий вік (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Спосіб застосування тадози Препарат приймають внутрішньо один або два рази на день. Таблетки не розжовувати і запивати достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їжею або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Хворим з нормальною або помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну 50 мл/хв) рекомендується наступний режим дозування препарату: Синусит: по 500 мг 1 раз на день - 10-14 днів. Загострення хронічного бронхіту: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день – 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на день - 7-14 днів. J Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на день – 3 дні. Простатит: по 500 мг – 1 раз на день – 28 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: по 250 мг 1 раз на день -7-10 днів. Інфекції шкіри та м'яких тканин: по 250-500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Інтраабдомінальна інфекція: по 500 мг 1 раз на день - 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору).Режим дозування хворих з порушеною функцією нирок: