ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт - офіційна інструкція із застосування, аналоги
ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату
Реєстраційний номер: П №015125/01
Торгівельна назва: ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт (GlucaGen ® 1 mg HypoKit)
Міжнародна непатентована назва (мНн): Глюкагон
Лікарська форма Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій
Допоміжні речовини лактози моногідрат, вода для ін'єкцій. (До складу можуть також входити кислота хлористоводнева та/або натрію гідроксид, що використовуються при виробництві препарату для підбору рН).
Опис Ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору. При розчиненні в розчиннику, що додається, протягом 1 хв утворюється прозорий безбарвний розчин.
Фармакотерапевтична група Засіб для лікування гіпоглікемії.
Код АТХ : Н04АА01.
Фармакологічні властивості
ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт містить генно-інженерний людський глюкагон -білково-пептидний гормон, фізіологічний антагоніст інсуліну, що бере участь у регуляції вуглеводного обміну. Глюкагон посилює розщеплення глікогену в печінці до глюкозо-6-фосфату (глюкогеноліз), внаслідок чого підвищується концентрація глюкози у крові. Глюкагон не є ефективним при лікуванні пацієнтів, у печінці яких запаси глікогену виснажені. З цієї причини глюкагон малоефективний або не ефективний зовсім при лікуванні пацієнтів натще або пацієнтів з недостатністю надниркових залоз, хронічною гіпоглікемією або гіпоглікемією, викликаної прийомом алкоголю. На відміну від адреналіну, глюкагон не впливає на м'язову фосфорилазу і тому не може сприяти перенесенню вуглеводів з більш багатих на запаси глікогену скелетних м'язів.
Глюкагон стимулює виділення катехоламінів. За наявності феохромоцитоми глюкагон може спровокувати виділення пухлиною великої кількості катехоламінів, які спричиняють різке підвищення артеріального тиску. Глюкагон знижує скорочувальну здатність гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту. Дія препарату починається через 1 хвилину після внутрішньовенної ін'єкції, тривалість дії препарату становить 5-20 хвилин, залежно від дози та органу.
Фармакокінетика. Швидкість метаболічного кліренсу глюкагону у людини становить приблизно 10 мл/кг/хв. Глюкагон метаболізується ферментативним шляхом у плазмі крові та в органах, в яких він розподілений. Основні місця метаболізму глюкагону – печінка та нирки, внесок кожного органу в загальну швидкість метаболічного кліренсу становить приблизно 30 %. Період напіввиведення глюкагону становить 3-6 хвилин.
Показання до застосування
Тяжкі гіпоглікемічні стани (низький рівень глюкози в крові), що виникають у хворих на цукровий діабет після ін'єкції інсуліну або прийому таблетованих гіпоглікемічних препаратів.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до глюкагону чи будь-якого іншого компонента препарату; гіперглікемія; феохромоцитома
Застосування в період вагітності та годування груддю
Глюкаген не проходить через людський плацентарний бар'єр і може використовуватися для лікування тяжкої гіпоглікемії під час вагітності. При призначенні препарату в період грудного вигодовування будь-якого ризику для дитини не відмічено.
Спосіб застосування та дози
Для приготування ін'єкційного розчину 1 мг (1 ME) ліофілізату розчиняють у 1 мл розчинника. Отриманий розчин може вводитися підшкірно, внутрішньом'язово абовнутрішньовенно. У цій лікарській формі препарат Глюкаген 1 мг ГіпоКіт вводять підшкірно або внутрішньом'язово. Введення препарату медичним персоналом
Вводять 1 мг (дорослим та дітям з масою тіла більше 25 кг або 6-8 років) або 0.5 мг (дітям з масою тіла менше 25 кг або молодше 6-8 років) підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Пацієнт зазвичай приходить до тями протягом 10 хвилин після введення препарату. Після того, як пацієнт прийде до тями, йому необхідно дати їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторному розвитку гіпоглікемії. Якщо протягом 10 хвилин хворий не прийде до тями, йому необхідно ввести внутрішньовенно глюкозу. Введення препарату пацієнту родичем(ами) Родичі або близькі друзі хворого на цукровий діабет повинні знати, що у разі розвитку у нього важкої гіпоглікемічної реакції, йому необхідне надання медичної допомоги. Якщо у хворого на цукровий діабет розвинулася тяжка гіпоглікемія, і він не здатний з'їсти цукор, родичі або друзі повинні зробити йому ін'єкцію препарату Глюкаген 1 мг ГіпоКіт. Вводять 1 мг (дорослим та дітям з масою тіла більше 25 кг) або 0.5 мг (дітям з масою тіла менше 25 кг або молодше 6-8 років) підшкірно або у верхню зовнішню частину м'язів стегна. Пацієнт зазвичай приходить до тями протягом 10 хвилин після введення препарату. Після того, як пацієнт прийде до тями, йому необхідно дати цукор для запобігання повторному розвитку гіпоглікемії. Усім пацієнтам із тяжкою формою гіпоглікемії необхідна медична допомога.
Приготування розчину:
1.Зняти помаранчевий ковпачок з флакона та захисний наконечник голки зі шприца;
2. Проколоти голкою гумову пробку флакона, що містить ліофілізат ГлюкаГен, і ввести у флакон всю рідину, що знаходиться в шприці.
3. Не виймаючи голки з флакона, обережно струшувати флакон до повного розчинення препарату ГлюкаГен та утворення прозорого розчину.
4. Необхідно переконатися, що поршень повністю засунутий уперед. Набрати весь розчин у шприц. Слід стежити за тим, щоб поршень не вийшов зі шприца.
5. Випустити із шприца повітря та зробити ін'єкцію.
Побічна дія
Тяжкі побічні ефекти дуже рідкісні. З боку органів травлення: Іноді можуть з'являтися нудота і блювання, особливо при введенні дози більше 1 мг, або при швидкому введенні препарату (протягом менше 1 хвилини). Серцево-судинна система: короткочасна тахікардія, транзиторне підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку імунної системи: підвищена чутливість, включаючи анафілактичний шок.
Побічні ефекти, що вказують на токсичність Глюкагену, не зареєстровані. Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні реакції, у тому числі й не перераховані вище, але на його думку, викликані застосуванням препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт, він повинен повідомити про це свого лікаря.
Передозування:
При передозуванні препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт можлива поява нудоти, блювання, діареї, гіпокаліємії, тахікардії, підвищення артеріального тиску. Лікування симптоматичне. Необхідний постійний контроль рівня калію та, при необхідності, його корекція. Застосування форсованого діурезу та гемодіалізу – малоефективне. У разі появи блювоти – регідратація та поповнення втрат калію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
особливі вказівки
ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт має гіперглікемічний ефект тільки за наявності глікогену в печінці, тому він буде неефективним у голодуючих пацієнтів, у хворихз наднирковою недостатністю та хронічною гіпоглікемією, а також якщо гіпоглікемія викликана надмірним вживанням алкоголю.
Слід бути обережним при застосуванні препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт у хворих з інсуліномою або глюкагономою.
Хворий на цукровий діабет повинен суворо дотримуватися лікарських рекомендацій, спрямованих на попередження гіпоглікемічних станів. Не можна використовувати розчин, якщо він виглядає як гель або якщо порошок розчинився не повністю. Флакон має захисний, термостійкий пластмасовий ковпачок із колірним кодом. Щоб розчинити порошок препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт, Ви повинні зняти пластиковий ковпачок. Якщо він втрачений або відсутній при придбанні флакона, поверніть його в аптеку.
Форма випуску:
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій 1 мг у флаконах у комплекті з розчинником у одноразових шприцах по 1 мл. 1 флакон з ліофілізованим порошком (ліофілізатом) та 1 шприц з розчинником у пластиковому пеналі.
Умови зберігання:
Список Б. ГлюкаГен (у вигляді порошку) повинен зберігатись при температурі не вище 25°С.
Не заморожувати, щоб уникнути пошкодження шприца. Флакон із препаратом ГлюкаГен повинен зберігатися у захищеному від світла місці. Готовий розчин препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт слід використовувати негайно після приготування. Не зберігати готовий розчин для подальшого використання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.