Глюкоза, розчин для інфузій 200 мг

Глюкоза, розчин для інфузій 200 мг/мл та 400 мг/мл

Хімічна назва. D - (+) - глюкопіраноза

Загальна характеристика. Лікарський засіб є безбарвним або злегка жовтуватим прозорим розчином.

Склад лікарського засобу.

200 мг/мл

400 мг/мл

0,1 М розчин хлористоводневої

Вода для ін'єкцій

Форма випуску. Розчин для інфузій

Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньовенного введення. Розчини для парентерального харчування.

Код АТС. В05ВА03

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Плазмозамінний, регідратуючий, метаболічний та дезінтоксикаційний засіб. Механізм дії обумовлений субстратним включенням глюкози до процесів енергетичного (гліколіз) та пластичного (трансамінування, ліпогенез, синтез нуклеотидів) обміну речовин.

Бере участь у різних процесах обміну речовин в організмі, посилює окисно-відновні процеси в організмі, покращує антитоксичну функцію печінки. Глюкоза, надходячи в тканини, фосфорилюється, перетворюючись на глюкозо-6-фосфат, який активно включається в багато ланок обміну речовин організму. При метаболізмі глюкози в тканинах

виділяється значна кількість енергії, необхідної для життєдіяльності організму.

400 мг/мл розчин глюкози є гіпертонічним по відношенню до плазми крові, володіючи підвищеною осмотичною активністю. При внутрішньовенному введенні збільшує вихід тканинної рідини в судинну.русло та утримує її в ньому. Підвищує діурез, збільшує виведення токсичних речовин із сечею, покращує антитоксичну функцію печінки.

При розведенні до ізотонічного стану (50 - 100 мг/мл розчин) заповнює об'єм втраченої рідини, підтримує об'єм циркулюючої плазми.

для розчину 200 мг/мл – 1278 мОсмоль/кг;

для розчину 400 мг/мл – 2989 мОсмоль/кг.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні розчин глюкози швидко залишає судинне русло.Транспорт у клітину регулюється інсуліном. В організмі піддається біотрансформації

по гексозофосфатному шляху – основний шлях енергетичного обміну з утворенням макроергічних сполук (АТФ) та пентозофосфатного шляху – основний шлях пластичного обміну з утворенням нуклеотидів, амінокислот, гліцерину.

Молекули глюкози утилізуються у процесі енергетичного забезпечення організму.

Глюкоза, надходячи у тканини, фосфорилюється, перетворюючись на глюкозо-6-фосфат, який згодом включається в обмін речовин (кінцевими продуктами метаболізму є вуглекислий газ та вода). Легко проникає через гістогематичні бар'єри у всі органи та

Засвоюється повністю організмом, нирками не виводиться (поява у сечі є патологічною ознакою).

Показання до застосування

Спосіб застосування та дози

Перед введенням лікар зобов'язаний провести візуальний огляд полімерного контейнера з лікарським засобом. Розчин повинен бути прозорим, не містити завислих частинок або осаду. Лікарський засіб вважається придатним для використання за наявності етикетки та збереження герметичності упаковки.

Гіпертонічні розчини вводять внутрішньовенно краплинно.

Дозування залежить від віку, маси тіла тастан пацієнта.

200 мг/мл розчин вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю до 30 - 40 кап/хв (1,5-

2 мл/хв), що відповідає приблизно 120 мл/годину. Максимальна добова доза для дорослих – 500 м л.

400 мг/мл розчин вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю максимально до 30 кап/хв.

(1,5 мл/хв), що відповідає приблизно 48 мл/годину. Максимальна добова доза для дорослих – 250 мл.

При розведенні до 100 мг/мл розчину максимальна швидкість інфузії – до 60 кап/хв.

об'єм - 500 мл/добу. При розведенні до 50 мг/мл розчину максимальна швидкість інфузії до 150 кап/хв, об'єм введення – до 2 л/добу.

Для повнішого засвоєння глюкози, що вводиться у великих дозах, одночасно з нею призначають інсулін з розрахунку 1 ОД інсуліну на 4 - 5 г глюкози. Хворим на діабет глюкозу вводять з обережністю під контролем вмісту цукру в крові та сечі.

Побічні реакції

Побічні реакції, які можуть виникнути внаслідок введення Глюкози розчину 200 та 400 мг/мл;

Біль у місці введення, подразнення вен, флебіт, венозний тромбоз;

Порушення з боку ендокринної системи та метаболізму: гіперглікемія, гіпокаліємія, гіпофосфатемія, гіпомагніємія, ацидоз;

Порушення травного тракту: полідипсія, нудота;

Загальні реакції організму: гіперволемія, алергічні реакції (підвищення температури тіла, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, шок).

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта та надати допомогу. Розчин, який залишився, слід зберігати щодо наступного аналізу.

Протипоказання

Розчин глюкози 200 та 400мг/мл протипоказано застосовувати у пацієнтів з:

- внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами за винятком станів, пов'язаних з гіпоглікемією;

- тяжкою дегідратацією, включаючи алкогольний делірій;

- гіперчутливістю до декстрози та інших складових лікарського засобу;

- Цукровим діабетом та іншими станами, що супроводжуються гіперглікемією.

Лікарський засіб не вводити одночасно із лікарськими засобами крові.

Вагітність та лактація

Застосування лікарського засобу вагітним жінкам із нормоглікемією може спричинити гіперглікемію плода, метаболічний ацидоз. Останнє важливо враховувати, особливо коли дистрес плода чи гіпоксія вже зумовлені іншими перинатальними факторами.

Впливи на здатність до керування автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

При передозуванні лікарського засобу розвивається гіперглікемія, глюкозурія, підвищення осмотичного тиску крові (аж до розвитку гіперглікемічної гіперосмолярної коми), гіпергідратація, порушення електролітної рівноваги. У такому разі лікарський засіб скасовують та призначають інсулін швидкої дії з розрахунку 1 ОД на кожні 0,45 - 0,9 ммоль глюкози до досягнення рівня глюкози крові 9 ммоль/л.

Рівень глюкози слід поступово знижувати. Одночасно з призначенням інсуліну проводять інфузію збалансованих сольових розчинів.

При потребі призначають симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

При застосуванні лікарського засобу необхідно проводити моніторинг водно-електролітного балансу та рівня глюкози у сироватці крові.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні лікарськогозасоби необхідний контроль рівня цукру у крові.

Не рекомендується призначати розчин Глюкози у гострий період тяжкої черепно-мозкової травми, при гострому порушенні мозкового кровообігу, оскільки лікарський засіб може збільшувати пошкодження структур мозку та погіршувати перебіг захворювання (за винятком випадків корекції гіпоглікемії).

При гіпокаліємії введення глюкози розчину необхідно поєднувати одночасно з корекцією дефіциту калію (через небезпеку посилення гіпокаліємії).

Для кращого засвоєння глюкози за нормоглікемічних станів введення лікарського засобу бажано поєднувати з призначенням (підшкірно) інсуліну швидкої дії з розрахунку 1 ОД на 4 - 5 г глюкози (сухої речовини).

Не застосовувати розчин підшкірно та внутрішньом'язово.

Розчин глюкози не можна вводити швидко або тривалий час. Якщо в процесі введення виникає озноб, слід негайно припинити. Для запобігання тромбофлебіту слід вводити повільно через великі вени.

При нирковій недостатності, декомпенсованій серцевій недостатності гіпонатріємії потрібна особлива обережність при призначенні глюкози, контроль показників центральної гемодинаміки.

Вміст контейнера може бути використаний тільки для одного пацієнта, після порушення герметичності контейнера невикористану частину вмісту контейнера слід викинути.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Глюкози розчин 200 та 400 мг/мл не слід вводити в одному шприці з гексаметилентетраміном, оскільки глюкоза є сильним окислювачем. Не рекомендується змішувати в одному шприці зі лужними розчинами: із загальними анестетиками та снодійними, оскільки знижується їхня активність, розчинами алкалоїдів;інактивує стрептоміцин, знижує ефективність ністатину.

Під впливом тіазидних діуретиків та фуросеміду толерантність до глюкози знижується. Інсулін сприяє потраплянню глюкози до периферичних тканин, стимулює утворення глікогену, синтез білків та жирних кислот. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого обсягу розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих лікарських засобів наперстянки.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 5 ºС до 30 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки. За рецептом лікаря.

Упаковка. По 100 мл, 250 мл і 500 мл у контейнери полімерні для інфузійних розчинів.

Кожен полімерний контейнер разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у поліетиленовий прозорий пакет.

Для стаціонарів: кожен полімерний контейнер поміщають у прозорий поліетиленовий пакет і укладають разом з інструкціями з медичного застосування в кількості, відповідній кількості полімерних контейнерів, в ящики з картону гофрованого 100 мл по 80 або 100 упаковок, 250 мл по 40 або 50 по 25 чи 30 упаковок.

Фірма - виробник, країна

Білоукраїнсько-голландське спільне підприємство Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармленд", Республіка Білорусь 222603, Мінська область, м. Несвіж, вул. Ленінська, 124-3 Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939