Глобірон-Н капсули №30 (10х3)
Основні фізико-хімічні властивості
червоного кольору тверді желатинові капсули №1, які містять порошок від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з гранулами з невеликою кількістю включень від білого до жовтого кольору;
1 капсула містить заліза фумарату 300 мг, ціанкобаламіну (вітаміну В12) 10 мкг, фолієвої кислоти 1 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 1,5 мг, натрію докусату 50 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Форма випуску
Фармакотерапевтична група
Антианемічні засоби. Препарати заліза у поєднанні з різними речовинами. Код АТС В0ЗА Е10.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Глобірон-Н – комбінований препарат для профілактики та лікування залізодефіцитної та фолієводефіцитної анемії.
Ціанокобаламін (вітамін В12) необхідний для синтезу ДНК та дозрівання еритроцитів. Фолієва кислота після трансформації в організмі на фолінієву кислоту бере участь у реакціях синтезу нуклеотидів, разом з ціанокобаламіном регулює процес дозрівання еритроцитів, необхідна для здійснення реакцій клітинного імунітету.
Ціанокобаламін та фолієва кислота запобігають розвитку перинатальних неврологічних порушень у дітей, зменшують частоту вроджених аномалій та сприяють нормальному внутрішньоутробному розвитку плода.
Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) необхідний метаболізму амінокислот. Бере участь у метаболізмі вуглеводів та жирів. Вітамін В6 необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи. Сприяє нормалізації ліпідного обміну.
Докусат натрію має емульгуючі та зволожуючі властивості. Він пом'якшує стілець та полегшує дефекацію.Докусат натрію допомагає нейтралізувати запор, який часто виникає при застосуванні заліза.
Фармакокінетика. Компоненти препарату швидко всмоктуються у кишечнику. Підвищення рівня заліза у сироватці крові відзначається вже через 1 годину після прийому препарату. Завдяки використанню технології доставки та повільного вивільнення діючих компонентів не спостерігається різкого коливання концентрації заліза в крові, та його терапевтичний рівень зберігається протягом 10 – 12 год.
Показання для застосування
Лікування залізодефіцитної анемії, що виникає внаслідок недостатності заліза, хронічних кровотеч (гемороїдальні кровотечі), кровотечі при виразці шлунка та 12-палої кишки, гіперменореї.
Спосіб застосування та дози
Дорослим призначають по 1 – 2 капсулі на добу після їди. Дітям старше 3 років призначають по 1 капсулі на добу після їди.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально, залежно від перебігу та тяжкості захворювання та становить у середньому 1 – 3 місяці.
Побічна дія
Можливі нудота, блювання, запор, діарея.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату; гемохроматоз, гемолітична анемія, цироз печінки; дитячий вік до 3 років.
Передозування
Тривале та безконтрольне застосування солей заліза може призвести до гемохроматозу. Симптомами передозування можуть бути порушення свідомості, зниження артеріального тиску, акроціаноз.
Лікування: специфічним антидотом при отруєнні солями заліза є дефероксамін, який призначають внутрішньо та парентерально. При гострому отруєнні для зв'язування заліза, яке не всмокталося з травного тракту, приймають внутрішньо 5 - 10 г дефероксаміну. Для виведення з організмузаліза, яке всмокталося, внутрішньом'язово вводять по 1 - 2 г дефероксаміну кожні 3 - 12 годин. Терапія симптоматична.
Особливості застосування
Препарат краще приймати, запиваючи соками чи звичайною водою. Не рекомендується запивати капсули молоком, чаєм чи сильно мінералізованими водами, які можуть порушити всмоктування заліза. Перед початком лікування слід виключити перніціозну анемію. З особливою обережністю слід призначати препарат хворим на гепатит, з порушеннями функції печінки, з гострими інфекціями нирок, хворобами шлунково-кишкового тракту, хворим на ревматоїдний артрит, гемоглобінопатію, з гіперчутливістю до препаратів заліза та порушеннями його обміну. Препарати, що містять залізо, не повинні призначатися пацієнтам, які мали повторне переливання крові, пацієнтам, у яких анемія не пов'язана з дефіцитом заліза. Пероральний прийом препаратів заліза не повинен поєднуватись з його парентеральним застосуванням. Відсутність ефекту може бути обумовлена порушенням процесів всмоктування заліза в кишечнику, пригніченням гемопоезу, введенням деяких лікарських засобів (антиметаболітних), а також дефіцитом інших вітамінів.
Залізодефіцитна анемія може бути спричинена наслідком прихованої втрати крові, причину якої необхідно виявити до початку лікування.
Під час прийому препарату кал може змінювати колір на чорний.
Вагітність та лактація.
Оскільки вивчення тератогенності препарату не проводилося, Глобірон-Н у періоди вагітності та лактації можна призначати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини чи плода.
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортними засобами або працювати зі
складними механізмами, що вимагають підвищеної концентраціїуваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Антацидні засоби погіршують всмоктування препарату. Глобірон-Н порушує всмоктування антибіотиків групи тетрацикліну.
Умови та термін зберігання
Зберігати у недоступному для дітей сухому місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпустки
По 10 капсул у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці.
Виробник
Аглоумед Лтд, Індія.
Н.А.702-А, Пунам Чамберс, Др.А.Б.Рд., Ворлі, Мумбай 400018, Індія.