Імуновенін (Immunovenin) - інструкція із застосування, опис, відгуки, показання та протипоказання
Міжнародне найменування -immunovenin
Склад та форма випуску.
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення у вигляді таблетки білого кольору. В 1 мл готового розчину міститься протеїн плазми – 50 мг у т.ч. Ig не менше ніж 95% Ig A менше ніж 2.5 мкг. допоміжні речовини: декстрози моногідрат, хлорид натрію, вода д/і. Не містить консервантів. Розчинник: вода д/і – 50 мл.
Ліофілізат д/пригот. розчину д/в/в введення 50 мг: пляшки 1 шт. у компл. із розчинником.
50 мг - Пляшки місткістю 25 мл (1) у комплекті з розчинником (пляшки 1 шт.) - пачки картонні. 50 мг - Пляшки місткістю 50 мл (1) у комплекті з розчинником (пляшки 1 шт.) - пачки картонні . 50 мг - пляшки (1) 25 мл у комплекті з розчинником (пляшки 1 шт.) - пачки картонні. 50 мг - пляшки (1) 25 мл у комплекті з розчинником (пляшки 1 шт.) - пачки картонні. 50 мг - пляшки (1) 25 мл у комплекті з розчинником (пляшки 1 шт.) - пачки.
Фармакологічна дія.
Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентності організму.
Для внутрішньом'язового введення - екстрена профілактика кору, гепатиту А, кашлюку, поліомієліту, менінгококової інфекції, підвищення неспецифічної резистентності організму. Для внутрішньовенного введення - первинний імунодефіцит, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, хвороба Кавасакі, хронічний лімфолейкоз, ВІЛ-інфекція, тяжкі форми бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій (в т.ч. післяопераційні ускладнення, що супроводжуються сепсіями; ,синдром гіперімуноглобулінемії Е, синдром Ітона-Ламберта, розсіяний склероз, інфекції, спричинені парвовірусом B19, хронічна запальна демілієнізація при поліневропатії. Профілактика та лікування інфекцій у новонароджених, недоношених дітей, дітей із низькою масою тіла при народженні.
Режим дозування та спосіб застосування імуновеніну.
В/м. Профілактика кору. З 3 міс не хворіли на кір і невакцинованим, не пізніше 4 діб після контакту з хворим: дітям - 1.5 або 3 мл (залежно від стану здоров'я та часу з моменту контакту), дорослим - 3 мл одноразово. Профілактика поліомієліту. Нещепленим або таким, що не пройшли повний курс вакцинації дітям, якомога раніше після контакту з хворим на паралітичну форму поліомієліту - 3-6 мл одноразово. Профілактика гепатиту А. Дітям 1-6 років – 0.75 мл, 7-10 років – 1.5 мл, старше 10 років та дорослим – 3 мл одноразово; повторне введення за показаннями не раніше як через 2 міс. Профілактика та лікування грипу. Дітям до 2 років – 1.5 мл, 2-7 років – 3 мл, старше 7 років та дорослим – 4.5-6 мл одноразово. При тяжких формах грипу показано повторне введення через 24-48 год.
Дітям, що не хворіли на кашлюк, - по 3 мл дворазово з інтервалом 24 год. Профілактика менінгококової інфекції. Дітям від 6 місяців до 7 років, не пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму інфекції (незалежно від серогрупи збудника) - 1 мл (до 3 років включно) або 3 мл (старше 3 років). В/в. Дітям вводять по 3-4 мл/кг (не більше 25 мл) внутрішньовенно крапельно, зі швидкістю 8-10 кап/хв щодня, протягом 3-5 діб. Безпосередньо перед введенням розводять 0,9% розчином NaCl або 5% розчином декстрози. Дорослим вводять нерозведений препарат по 25-50 мл внутрішньовенно краплинно, зі швидкістю до 40 кап/хв. Курс лікування складається з 3-10 інфузій, що виробляються.через 1-3 добу. При первинному імунодефіциті – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз на місяць, за необхідності – 2 рази на місяць. При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі - 400 мг/кг 1 раз на день, за відсутності адекватного ефекту через 5 днів і періодично при необхідності можливе введення додаткової дози в тій же кількості. При хворобі Кавасакі (як допоміжна терапія) - по 2 г/кг, одноразово, з одночасним призначенням АСК - 100 мг/кг, щодня до зниження температури тіла, потім - по 3-5 мг/кг протягом 6-8 тижнів при відсутність порушень з боку коронарних артерій.
Побічна діяімуновеніна.
Реакції на введення Імуновеніна, як правило, відсутні. В окремих осіб із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а в окремих випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з чим особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії. Трансфузійна терапія імуновеніном може поєднуватися з використанням інших лікарських засобів, при цьому не допускається змішування препарату з іншими лікарськими засобами.
Протипоказання до застосування.
Імуновенін не вводять особам, які мають в анамнезі алергічні реакції на препарати крові. (У випадках важкого сепсису єдиним протипоказанням для введення є анафілактичний шок на препарати крові в анамнезі). При цьому рекомендується продовжити їх введення впротягом 3 днів після закінчення лікування. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога за життєвими показаннями. Особам, які страждають на захворювання, в генезі яких провідними є імунопатологічні механізми (колагеноз, імунні захворювання крові, нефрит), препарат призначають після консультації відповідного фахівця. Препарат застосовують тільки за призначенням лікаря. Імуновеніна реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, терміну придатності, підприємства виробника, дати введення, дози та характеру реакції на введення препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю.
З обережністю вагітність, період лактації.
Застосування препарату у дітей.
Застосування можливе за показаннями та відповідно до режиму дозування.
Особливі вказівки при прийоміімуновеніна.
У разі тяжкого сепсису єдиним протипоказанням є наявність в анамнезі анафілактичного шоку на введення препаратів крові.
Пацієнтам з алергічними захворюваннями (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій, введення препарату слід проводити на фоні застосування антигістамінних препаратів. При цьому введення антигістамінних препаратів слід продовжити протягом 3 днів після закінчення курсу терапії Імуновеніном.
У період загострення алергічного процесу введення препарату можливе лише після консультації алерголога за життєвими показаннями.
У кабінетах, де проводиться введення препарату, необхідно мати лікарські засоби для протишокових заходів та усунення анафілактичної реакції. Після введення Імуновенину пацієнтмає перебувати під медичним наглядом. Введення імуноглобулінів реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, контрольного номера, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення та характеру реакції на введення препарату.
Слід мати на увазі, що не придатний до використання препарат і розчинник у пляшках з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні кольору препарату та розчинника, при зміні прозорості розчинника, при терміні придатності, порушенні вимог до умов зберігання.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами.
Знижує активність ослаблених живих вакцин проти кору, краснухи, епідемічного паротиту, вітряної віспи (при введенні в перші 2 тижні після вакцинації проти кору, паротиту та краснухи щеплення зазначеними вакцинами слід повторити не раніше ніж через 3 місяці).
Можна змішувати лише з 0.9% розчином натрію хлориду. Інші лікарські засоби додавати розчин не можна, т.к. зміна концентрації електроліту або значення pH може спричинити денатурацію або осадження білка.
Застосування препарату иммуновенин лише за призначенням лікаря, опис дано для довідки!
Куркума – пряність, яка вбиває ракові клітини