Інфезол 100 РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ інструкція, опис PharmPrice
Замовити в один клік
- ATX класифікація: B05BA10 Комбіновані препарати для парентерального харчування
- Мнн або групувальне найменування: -
- Фармакологічна група: K01E - РОЗЧИНИ АМІНОКИСЛОТ
- Виробник: BERLIN-CHEMIE/MENARINI
- Власник ліцензії: MENARINI
- Країна: Невідомо
Інструкція
з медичного застосування
лікарського засобу
Інфезол ® 100
Торгова назва
Інфезол® 100
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Розчин для інфузій
Склад
Один літр розчину містить
Ізолейцину 5,850 г
Лізин ацетату 10,020 г
(еквівалентно лізину) (7,100) г
Метіоніна 4,680 г
Фенілаланіну 5,400 г
Треоніну 5,000 г
Триптофану 2,000 г
Аргініну 9,660 г
Гістидіна 3,300 г
Аланіна 15,500 г
Аспарагінової кислоти 1,910 г
Глютамінової кислоти 5,000 г
Орнітину гідрохлориду 2,420 г
(еквівалентно орнітину) (1,900) г
Ацетилтирозину 2,000 г
(еквівалентно тирозину) (1,620) г
Ацетилцистеїну 0,673 г
(еквівалентно цистеїну) (0,500) г
Натрію ацетату тригідрату
Кальцію хлориду дигідрату
Магнію хлориду гексагідрату
вода для ін'єкцій
Енергетична цінність: 1700 кДж/400 ккал
Теоретична осмолярність: 1145 мосм/л
Опис
Прозора рідина від майже безбарвної до блідо-жовтої, що практично не містить частинок
Фармакотерапевтична група
Плазмозамінні та перфузійнірозчини. Комбіновані препарати для парентерального харчування.
Код АТС В05ВА10
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
При інфузійному введенні біодоступність компонентів Інфезолу 100 становить 100%.
Амінокислоти використовуються для синтезу білків.
Зайві амінокислоти, які не потрібні для синтезу білків та інших біомолекул, не можуть кумулюватися як резерв подібно до жирних кислот і глюкози. І лише невелика їх кількість (5%) може бути виведена з організму у незмінному вигляді.
Розщеплення амінокислот відбувається шляхом дезамінування a-аміногрупи, яка метаболізується у сечовину та виводиться через нирки. Вуглецева структура, що залишилася, потрапляє в цикл лимонної кислоти, де переходить в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, піруват або проміжний продукт.
Фармакодинаміка
Розчини, що містять амінокислоти, вводяться в рамках парентеральної терапії разом з препаратами, що є джерелами енергії, електролітами та рідиною, щоб підтримати або покращити стан харчування організму або звести до мінімуму втрати ваги.
Інфезол ® 100 - комбінований препарат, що містить L-амінокислоти та електроліти. Амінокислоти, що надходять внутрішньовенно, є ланками для синтезу білків. Електроліти необхідні корекції водно-электролитного балансу.
Показання до застосування
- стани, що супроводжуються дефіцитом білка, парентеральне харчування
- Розчини амінокислот повинні застосовуватися при парентеральній терапії тільки при одночасному використанні відповідних інфузійних розчинів, що є джерелом енергії (вуглеводи).
Спосіб застосування та дози
Доза розраховується залежно від клінічногостану пацієнта та його потреби в амінокислотах, електролітах та рідині. Починають інфузію з повільнішої швидкості введення і протягом першої години поступово доводять швидкість введення до необхідної.
10-20 мл/кг маси тіла
1,0-2,0 г амінокислот/кг маси тіла
700-1400 мл при 70 кг маси тіла
20 мл/кг маси тіла
2,0 г амінокислот/кг маси тіла
140 г амінокислот при 70 кг маси тіла
1400 мл за 70 кг маси тіла
Максимальна швидкість внутрішньовенної інфузії або внутрішньовенного краплинного введення:
1 мл/кг маси тіла за годину
0,1 г амінокислот/кг маси тіла за годину
70 мл/70 кг маси тіла за годину = 7 г амінокислот/70 кг маси тіла за годину
При використанні зазначеної максимальної дози допустимі межі добової дози (2,0 г/кг маси тіла/добу) та швидкості інфузії (0,1 г/кг маси тіла/год) для амінокислот не можна перевищувати.
При парентеральному харчуванні в рамках відповідної терапії у дорослих загальна кількість рідини, що вводиться, не повинна перевищувати 40 мл/кг маси тіла на добу.
Дані щодо дозування у дітей є орієнтовними середніми показниками і повинні визначатися індивідуально відповідно до віку, розвитку та захворювання дитини.
Добова доза для дітей віком від 3 до 5 років:
15 мл/кг маси тіла
1,5 г амінокислот/кг маси тіла
Добова доза для дітей віком від 6 до 14 років:
10 мл/кг маси тіла
1,0 г амінокислот/кг маси тіла
Максимальна швидкість інфузії:
1 мл/кг маси тіла за годину
0,1 г амінокислот/кг маси тіла за годину
Інфезол 100 вводять способом безперервної внутрішньовенно-крапельної інфузії. При малій швидкості введення компоненти препарату засвоюються краще, ніж при швидкому введенні.
За більш тривалого застосування рекомендується забезпечення центрального венозного доступу.
Тривалість застосування - до переходу на ентеральне чи пероральне харчування.
Побічні дії
- головний біль, озноб, підвищення температури
- подразнення стінок вен, при надто швидкій інфузії
Протипоказання
- гіперчутливість до будь-якої з амінокислот, що міститься в розчині
- порушення амінокісот обміну (наприклад, фенілкетонурія)
- нестабільність кровообігу, що становить загрозу для життя (шок)
- недостатнє постачання клітин киснем
- метаболічний ацидоз
- прогресуюча патологія печінки
- тяжка ниркова недостатність з гіпертензією
- високий рівень будь-якого з електролітів, що містяться в лікарському препараті, у плазмі
- декомпенсована серцева недостатність
- гострий набряк легень
- гіпергідратація
- використання у дітей віком до 2 років
Інфезол 100 не можна використовувати у новонароджених та дітей віком до 2 років внаслідок особливостей його складу.
Лікарські взаємодії
Взаємодії з іншими засобами поки що не відомі.
Інфезол 100 не можна змішувати з іншими лікарськими засобами або розчинами для парентерального харчування, оскільки щодо його сумісності вичерпних даних немає.
Особливі вказівки
При печінковій, нирковій, наднирковій, серцевій або легеневій недостатності рекомендується індивідуальний підхід щодо дози.
Дотримуватись обережності при підвищеній осмолярності сироватки!
За наявності гіпотонічної дегідратації перед початком парентерального харчування необхідно забезпечити організмрідиною та електролітами.
У разі серцевої недостатності необхідно бути обережними при інфузійному введенні великих обсягів рідини.
Під час парентеральної терапії необхідно здійснювати контроль водно-електролітного балансу, вмісту протеїнів та осмолярності сироватки, кислотно-лужного складу, рівня глюкози у крові та показників функції печінки та нирок (сечовини крові, креатиніну). У цьому частота обстеження має визначатися залежно від тяжкості захворювання та клінічного стану пацієнта.
Особливо рекомендується проведення більш частих, ніж зазвичай, регулярних клінічних та лабораторних досліджень у пацієнтів із наступною патологією:
- Порушення обміну амінокислот
- печінкова недостатність, через ризик появи або посилення вже наявних неврологічних порушень, спричинених гіперамоніємією.
- ниркова недостатність, особливо за наявності гіперкаліємії, при існуванні факторів ризику для появи або посилення метаболічного ацидозу або гіперазотемії внаслідок порушеного ренального кліренсу.
При тривалому застосуванні (протягом кількох тижнів) необхідно ретельніше контролювати параметри крові та фактори згортання.
Слід мати на увазі, що препарат Інфезол 100 є лише одним з компонентів парентерального харчування. Для повноцінного парентерального харчування необхідно одночасно вводити препарати, що є джерелом енергії (розчини вуглеводів, жирові емульсії з урахуванням потреби у незамінних жирних кислотах), електроліти, вітаміни та мікроелементи.
У препараті Інфезол 100 міститься 5,4 г фенілаланіну/літр, який може бути шкідливий для пацієнтів, які страждають на фенілкетонурію.
Особливі заходиобережності при утилізації препарату та інші вказівки щодо поводження з ним
Використовувати тільки препарат із неушкодженого флакона з прозорим розчином.
Особливі запобіжні заходи при застосуванні в педіатрії
Визначати дозу слід відповідно до віку, стану харчування та захворювання і при необхідності призначати інші протеїнсодержащіе препарати, призначені для перорального або ентерального введення.
При призначенні дітям віком від 2 років треба обов'язково використовувати інфузійні флакони з обсягом, що відповідає добовій дозі.
Крім того, необхідно обов'язково вводити додатково джерела енергії, вітаміни та мікроелементи. При цьому повинні використовуватись лікарські форми, призначені для дітей.
Вагітність та період лактації
Досліджень щодо вивчення застосування Інфезолу ® 100 у вагітних та жінок, які годують груддю, не проводилося. Однак наявний клінічний досвід застосування порівнянних розчинів амінокислот для парентального харчування не дає підстав для побоювань щодо жінок у період вагітності та лактації.
Перед застосуванням Інфезолу 100 під час вагітності та лактації слід провести оцінку співвідношення очікуваної користі та можливого ризику.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами
Передозування
Симптоми: При дуже високій швидкості інфузії може виникнути реакція непереносимості препарату (нудота, блювання, озноб), а також втрати амінокислот через нирки.
Передозування може призвести до інтоксикації амінокислотами, гіпергідратації та порушення електролітного балансу.
Особливо, при введенні калійвмісних розчинів занадто швидкаінфузія або введення надмірної кількості може призвести до гіперкаліємії. Концентрація калію в сироватці, що становить загрозу, становить > 6,5 ммоль/л. Симптомами гіперкаліємії можуть бути:
м'язова слабкість, порушення чутливості, розлад серцевої діяльності (синусова брадикардія, аритмія, порушення провідності, розширення комплексу QRS аж до блокади ніжок пучка Гіса, загострення зубця T на ЕКГ – у пацієнтів, які приймають препарати наперстянки, зміни зубця T можуть бути завуальовані).
Лікування: зниження швидкості інфузії та, при необхідності, переривання вливання. Відповідне відновлення електролітного балансу.
У випадках, що становлять загрозу життю – діаліз.
Форма випуску та упаковка
По 250мл, 500 мл у скляні флакони з безбарвного скла типу II, закупорені гумовими пробками, що проколюються, і ковпачком з комбінації поліпропілену і алюмінію. На флакони наклеюють етикетку, що самоклеїться.
По 10 флаконів разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами поміщають у картонну коробку.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Після закінчення терміну придатності цей лікарський засіб використовувати не слід.
Після розтину інфузійного флакона препарат слід відразу використовувати. Розкритий флакон із препаратом не можна зберігати з метою проведення подальшої інфузії.
Невикористану кількість препарату та інші непотрібні матеріали слід утилізувати відповідно до місцевого законодавства.
Умови відпустки з аптек
Найменування та країнаорганізації-виробника
Берлін-Хемі АГ (Менаріні БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина
Глініккер Вег 125 12489 Берлін, Німеччина
Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
Адреса організації, яка приймає на території республіки Казахстан, претензії від споживачів щодо якості продукції (товару):
Представництво АТ «Берлін-Хемі АГ» у РК
Номер факсу: +7 727 2446180
Адреса електронної пошти: [email protected]
Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?
Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?
Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?
Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині