Інструкція із застосування засобу «Кліндезін®-сієціаль» (виробництва фірми «Лізоформ Др

Продаж та доставка дезінфікуючих засобів та витратних матеріалів:http://www.optimadent.ru/

застосування засобу «Кліндезин ® -сієціаль» (виробництва фірми «Лізоформ Др. Хаї Роземанн ГмбХ» (Німеччина), розфасованого на ТОВ «Гігієна плюс», Україна)

в лікувально-профілактичних закладах для дезінфекції та передстерилізаційної очистки

Автори: Афіногенова А.Г., Афіногенов Г.В., Богданова Т.Я. (ІЛЦФГУ «РНДІТО ім.Р.Р.Шкодена Росмедтехнологій»)

^ 1. ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ

1.1. Засіб «Кліндезин ® -спеціаль» є прозорою рідиною блакитного з характерним запахом. Містить у своєму складі як діючі речовини алкілдиметилбензиламонію хлорид (ЧАС) - 28%. дидецилдиметиламонію хлорид (ГОД) 2%. глутаровий альдегід (ГА) – 0.75%. гліоксаль – 5% та інші компоненти; рН кошти – 5,2. Термін придатності в упаковці виробника становить 2,5 року, робочих розчинів – 18 діб за умови їх зберігання у закритих ємностях.

Засіб випускається у пластикових флаконах ємністю 1, 5, 10 л.

1.2. Засіб має антимікробну активність щодо грамнегативних та грампозитивних бактерій (включаючи збудників туберкульозу), вірусів (тестовано на поліовірусі 1 типу), грибів пологів Кандіда та Трихофітон, а також миючими властивостями.

1.3. Засіб «Кліндезин ® -спеціаль» за параметрами гострої токсичності за ГОСТ 12.1.007-76 носиться до 3 класу помірно небезпечних речовин при введенні в шлунок, до 4 класумалонебезпечні при інгаляційному впливі летких компонентів (пари), малотоксичні при парентеральному введенні. Має виражену місцево-подразнювальну дію у вигляді концентрату при одноразовому впливі на шкіру та очі, має слабку сенсибілізуючу дію.

Робочі розчини засобу (до 1% препарату) при одноразовому впливі не викликають подразнення шкіри; при багаторазових впливах мають слабку подразнюючу дію на шкіру; не мають сенсибілізуючої дії.

ГДК повітря робочої зони глутарового альдегіду - 5 мг/м 3 .

ГДК повітря робочої зони гліоксалю 2 мг/м 3 (2 клас небезпеки).

ГДК для повітря робочої зони дидецилдиметиламоній хлориду-1 мг/м 3

1.4. Засіб «Кліндезин ® - спеціаль» призначений для застосування в лікувально-профілактичних закладах для:

- дезінфекції та передстерилізаційного очищення, у тому числі при суміщенні в одному процесі виробів медичним призначенням (включаючи хірургічні та стоматологічні інструменти, у тому числі обертові, інструменти до ендоскопів) ручним або механізованим способом з використанням ультразвуку в установках типу «ПЗВ» («Медел» , «Уьтраест», «Кристал-5», «Серьга» та ін.):

-дезінфекції та передстерилізаційної (або остаточної перед дезінфекцією високого рівня ендоскопів - ДВУ) очищення, у тому числі при поєднанні в одному процесі, гнучких та жорстких ендоскопів, інструментів до них;

попереднього очищення ендоскопів та інструментів до них;
дезінфекції та миття стоматологічних відбитків з альгінату. силікону, поліефірної смоли заготовок з металів, кераміки, пластмас та ін. матеріалів, артикуляторів з корозіостійких матеріалів, зліпочних ложок та ін.використанням ультразвуку в установках чіпа «ПЗВ» («Медел», «Уьтраест», «Кристал-5», «Серьга» та ін.);
дезінфекції та миття поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного обладнання, предметів догляду за хворими, лабораторного посуду, прибирального інвентарю, гумових килимків та взуття, медичних відходів (перев'язувальний матеріал, ватно-марлеві серветки, тампони, та білизну одноразового застосування перед утилізацією), в т.ч. у клінічних, мікробіологічних та ін. лабораторіях, при інфекціях бактеріальної (включаючи туберкульоз), вірусної етіології, кандидозах та дерматофітіях; проведення генеральних прибирань;

дезінфекції санітарного транспорту;

-дезінфекції, миття та деодорування сміттєзбирального обладнання, сміттєпроводів та сміттєзбірників.

^ 2.ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИН

Робочі розчини засобу готують у ємності з будь-якого матеріалу шляхом змішування засобу з водою відповідно до розрахунків, наведених у табл. 1.

Таблиця 1. Приготування робочих розчинів.

Кількість компонентів (мл), необхідних для приготування робочого розчину об'ємом:

^ 3. ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБИ «КЛІНДЕЗИН ® - СПЕЦІАЛЬ»

3.1. Розчини засобу «Кліндезін ® - спеціаль» використовують для:

дезінфекції та миття поверхонь у приміщеннях (пол. стіни, двері та ін.), жорстких меблів, санітарно-технічного обладнання (ванни, раковини та ін.). гумових килимків та взуття, предметів догляду за хворими, лабораторного посуду, збирального інвентарю, медичних відходів (перев'язувальний матеріал, ватно-марлеві серветки, тампони, вироби медичного призначення та білизну одноразового застосування перед утилізацією);
дезінфекції та миттястоматологічних відбитків з альгінату, силікону, поліефірної смоли, зуболікарських заготовок із металів, кераміки, пластмас та інших матеріалів, артикуляторів із корозійностійких матеріалів;
дезінфекції та передстерилізаційної (остаточної - перед ДВУ ендоскопів) очищення, у тому числі поєднаного з дезінфекцією, виробів медичного призначення (далі «виробів») зі скла, гум, пластмас, металів (включаючи хірургічні та стоматологічні інструменти, в тому числі , жорсткі та гнучкі ендоскопи та інструменти до них), попереднього очищення жорстких та гнучких ендоскопів та інструментів до них:
проведення поточних та генеральних прибирань;
дезінфекції санітарного транспорту;

-дезінфекції, чищення, миття та деодорування сміттєзбирального обладнання, сміттєпроводів та сміттєзбірників.

Обробку об'єктів способом зрошення проводять за допомогою спеціального обладнання (гідропульт, автомакс, розпилювач типу «Квазар»), добиваючись рівномірного рясного змочування. Норма витрати засобу при зрошенні 300 мл/м 2 (гідропульт, автомакс) або 150 мл/м 2 (розпилювач типу «квазар»).

3.3. Санітарно-технічне обладнання (ванни, раковини, унітази та ін), гумові килимки та гумове взуття обробляють розчином засобу за допомогою щітки або йоржа. Після закінчення дезінфекції - промивають водою. Норма витрати робочого розчину засобу при одноразовій обробці методом протирання становить 150 мл/м 2 при дворазовій - 300 мл/м 2 при зрошенні - 300 мл/м 2 . Гумові килимки та взуття можна знезаражувати способом занурення в розчин засобу.

Предмети догляду за хворими занурюють у розчин засобу або протирають ганчіркою змоченого розчином засобу. Після закінчення дезінфекції їх ретельнопромивають водою протягом 3 хвилин.
Лабораторний посуд повністю занурюють у розчин засобу, після закінчення дезінфекційної витримки його промивають водою протягом 3 хв.
Прибиральний інвентар занурюють у розчин засобу. Після закінчення дезінфекційної витримки його прополіскують водою.
Дезінфекцію сміттєзбирального обладнання проводять відповідно до режимів, рекомендованих для дезінфекції об'єктів при бактеріальних інфекціях (крім туберкульозу).

3.8. Медичні відходи ЛПЗ виробляють з урахуванням вимог СанПіН 2.1.7.728-99 «Правила збирання, зберігання та видалення відходів лікувально-профілактичних установ» (п.п. 6.1.-6.3. СанПіН).

Використаний перев'язувальний матеріал, ватно-марлеві серветки, ватяні тампони скидають в окрему ємність із розчином засобу, після закінчення дезінфекційної витримки утилізують. Вироби медичного призначення та білизну одноразового застосування занурюють у розчин засобу, після закінчення дезінфекційної витримки направляють на утилізацію.

Генеральне прибирання приміщень проводять відповідно до режимів зазначених у табл.6.
Відбитки, зубопротезні заготовки до дезінфекції промивають проточною водою (без застосування механічних засобів), дотримуючись при цьому протиепідеміологічних заходів - використовуючи гумовий фартух, рукавички, потім видаляють з відбитків залишки води (відповідно до технології, прийнятої в стоматологічній практиці) і шляхом занурення в ємність із розчином засобу. Місткість закривають кришкою. Після закінчення дезінфекції відбитка та зубопротезні заготовки промивають проточною водою протягом 3 хв, або шляхом послідовного занурення у дві ємності по 5 хв у кожну (табл. 8). Розчин засобу може бути використанийбагаторазово до зміни зовнішнього вигляду розчину. При цьому кількість відбитків, занурених у 2 л розчину, не повинна перевищувати 20.

3.11. Дезінфекцію та передстерилізаційну (остаточну – перед ДВУ ендоскопів) очищення виробів медичного призначення (у тому числі поєднану з дезінфекцією) проводять у пластмасових, емальованих (без пошкодження емалі) ємностях, що закриваються кришками. Вироби відразу після використання (не допускаючи підсушування забруднень) повністю занурюють у робочий розчин засобу, заповнюючи їм порожнини та канали, уникаючи утворення повітряних пробок; роз'ємні вироби занурюють у розчин у розібраному вигляді інструменти із замковими частинами замочують розкритими, попередньо зробивши ними в розчині кілька робочих рухів для кращого проникнення розчину важкодоступні ділянки виробів в області замку. Товщина шару розчину над виробами повинна бути не менше 1 см. Після закінчення обробки виробу промивають проточною водою протягом 3 хвилин. Температура робочих розчинів повинна бути не меншою за плюс 18°С.

3.12. Очищення та дезінфекцію ендоскопів та інструментів до них проводять з урахуванням вимог санітарно-епідеміологічних правил СІ 3.1.1275-03 «Профілактика інфекційних захворювань під час ендоскопічних маніпуляцій».

Попереднє очищення ендоскопів проводять з використанням 0,5% розчину засобу «Кліндезин ® – спеціаль». Забруднення із зовнішньої поверхні виробів видаляють за допомогою тканинної (марлевої) серветки, змоченої цим розчином; канали інструментів до ендоскопів промивають за допомогою шприца або іншого пристрою. Канали ендоскопів промивають водою.

Передстерилізаційне очищення ендоскопів та інструментів до них, а також остаточне очищення ендоскопів (перед ДВУ) засобом «Кліндезін ® - спеціаліст»проводять після їх попереднього очищення відповідно до режимів, зазначених у табл. 11, 13.

Остаточне очищення перед ДВУ ендоскопів проводять аналогічно до передстерилізаційного очищення при поєднанні або без суміщення з дезінфекцією (залежно від конкретної ситуації).

3.13. Дезінфекцію, поєднану з передстерилізаційним очищенням, ендоскопів та інструментів до них, а також дезінфекцію, поєднану з остаточним очищенням ендоскопів після застосування у інфекційного хворого проводять за режимом, рекомендованим для відповідної інфекції, з урахуванням вимог протиепідемічного режиму.

3.14. Передстерилізаційне очищення без суміщення з дезінфекцією виробів медичного призначення проводять відповідно до режимів, зазначених у табл.12.

Робочі розчини засобу можна застосовувати для дезінфекції та передстерилізаційного очищення виробів (у тому числі поєднаної з дезінфекцією), а також для остаточного очищення ендоскопів, багаторазово (протягом терміну придатності) до появи перших ознак зміни їх зовнішнього вигляду порівняно з первісним ( зміна кольору, помутніння розчину тощо).
Контроль якості передстерилізаційного очищення виробів проводять шляхом постановки азопірамової або амідопіринової проби на наявність залишкових кількостей крові згідно з методиками, викладеними у методичних вказівках «Контроль якості передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення за допомогою реактиву азопірам» (№ 28-5/03). 88г.) та в «Методичних вказівках з передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення» (№ 28-6/13 від 08.06.82г.).

Контролю підлягає 1% одночасно оброблених виробів одного найменування (але не менше трьох виробів).

Привиявленні залишків крові (позитивна проба) вся група виробів, від якої відбирали вироби контролю, підлягає повторній обробці до отримання негативного результату.

3.17. Передстерилізаційне очищення, у тому числі поєднане з дезінфекцією, хірургічних та стотоматологічних (у тому числі обертових) інструментів, інструментів до ендоскопів та стоматологічних матеріалів можна здійснювати механізованим способом в установках типу ПЗВ (наприклад, «Кристал-5», ПЗВ5-01-«МЕД») », «Ультраест», «Серьга» та ін.).

Таблиця 2. Режими дезінфекції різних об'єктів розчинами засобу «Кліндезин ® -спеціаль» бактеріальних (крім туберкульозу) інфекціях